- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00970112
Dexametasona y etoricoxib para la prevención del dolor después de la cirugía periodontal
17 de mayo de 2010 actualizado por: Universidade Estadual de Ponta Grossa
O Uso de Dexametasona e Etoricoxibe Para a prevenção e Controle da Dor pós-operatória após Cirurgia Periodontal
El propósito de este estudio es investigar si la medicación preventiva con dexametasona o etoricoxib proporciona un mejor manejo y control del dolor que el placebo después de la cirugía periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasil
- UEPG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan periodontitis moderada o severa después de un tratamiento periodontal no quirúrgico con signos clínicos de inflamación
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Diabetes mellitus
- Enfermedades cardíacas
- Alérgico a los componentes de los medicamentos.
- Riesgo de endocarditis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Placebo 1 hora antes de la cirugía
|
Desbridamiento con colgajo abierto - colgajo de acceso + raspado y alisado radicular
|
|
EXPERIMENTAL: Etoricoxib
Etoricoxib 1 hora antes de la cirugía
|
Desbridamiento con colgajo abierto - colgajo de acceso + raspado y alisado radicular
|
|
EXPERIMENTAL: Dexametano
Dexametasona 1 hora antes de la cirugía
|
Desbridamiento con colgajo abierto - colgajo de acceso + raspado y alisado radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 días
|
cada hora durante las 8 primeras horas después de la cirugía 3 veces al día en los siguientes 3 días
|
hasta 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João Paulo Steffens, MSc Student, UEPG
- Director de estudio: Fábio André Santos, PhD, UEPG
- Silla de estudio: Gibson Luiz Pilatti, PhD, UEPG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08169/08
- 51/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .