Dexamethason und Etoricoxib zur Schmerzprävention nach Parodontalchirurgie
17. Mai 2010 aktualisiert von: Universidade Estadual de Ponta Grossa
O Uso de Dexametasona e Etoricoxibe Para a prevenção e Controle da Dor pós-operatoria após Cirurgia Periodontal
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine präventive Medikation mit Dexamethason oder Etoricoxib nach einer parodontalen Operation eine bessere Schmerzbehandlung und -kontrolle bietet als Placebo.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
- UEPG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Parodontitis nach nichtoperativer Parodontalbehandlung mit klinischen Anzeichen einer Entzündung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Diabetes Mellitus
- Herzkrankheiten
- Allergisch gegen Bestandteile der Medikamente
- Risiko einer Endokarditis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 Stunde vor der Operation
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Debridement mit offener Klappe – Zugangsklappe + Scaling und Wurzelplanung
|
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EXPERIMENTAL: Etoricoxib
Etoricoxib 1 Stunde vor der Operation
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Debridement mit offener Klappe – Zugangsklappe + Scaling und Wurzelplanung
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EXPERIMENTAL: Dexamethaon
Dexamethason 1 Stunde vor der Operation
|
Debridement mit offener Klappe – Zugangsklappe + Scaling und Wurzelplanung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
|
stündlich für die 8 ersten Stunden nach der Operation 3 mal täglich an den folgenden 3 Tagen
|
bis zu 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: João Paulo Steffens, MSc Student, UEPG
- Studienleiter: Fábio André Santos, PhD, UEPG
- Studienstuhl: Gibson Luiz Pilatti, PhD, UEPG
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08169/08
- 51/2008
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