Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní léčba hlubokých kariézních lézí na základě biologických důkazů

18. srpna 2015 aktualizováno: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
Účelem této studie je zhodnotit úspěšnost alternativní léčby hlubokých kariézních lézí u asymptomatických primárních zubů bez klinických nebo rentgenových známek zánětu dřeně. Ošetření zahrnuje ponechání tenké vrstvy kazu, která je přítomna v blízkosti dřeňové komory, a zahrnuje umístění vložky a těsnění zubů. Tuto alternativní léčbu je třeba přirovnat k léčbě těchto zubů dnes, která zahrnuje kompletní odstranění kazu a pravděpodobně zahrnuje pulpotomii a širokou preparaci zubu. Studie také hodnotí nákladovou efektivitu obou metod léčby hlubokých kariézních lézí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnešní léčba hlubokých kariézních lézí mléčných zubů spočívá v úplném odstranění měkkého kazu, což může vést k široké přípravě a potřebě zubní pulpotomie, pokud kaz zasahuje až do dřeňové komory, i když je zub asymptomatický a nevykazuje žádné známky zánětu pulpy (ani klinicky, ani rentgenologicky). Podle řady nedávných výzkumů založených na důkazech a pouze ve vybraných případech byli zubní lékaři schopni zachovat vitalitu dřeně bez úplného odstranění kazu přítomného v blízkosti dřeňové komory. V blízkosti dřeňové komory se ponechá tenká vrstva kazu a umístí se vložka (konzervativní léčba). Kariézní proces je zastaven při plombování zubu a tím je zub zachráněn bez nutnosti pulpotomie a široké preparace zubu. Účelem této studie je zhodnotit úspěšnost konzervativní léčby hlubokých kariézních lézí oproti léčbě dnes poskytované, která zahrnuje kompletní odstranění kazu a pravděpodobně zahrnuje pulpotomii a širokou preparaci zubu. Studie také hodnotí nákladovou efektivitu obou metod léčby hlubokých kariézních lézí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti
  • Věk pacienta je v době léčby 5-8 let
  • Primární moláry s hlubokými kariézními lézemi
  • Kariézní léze zasahující do vnitřní poloviny dentinu s absencí periapikálních nebo interradikulárních změn zjištěných radiografickým vyšetřením.
  • Absence spontánní bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Předměty, které nejsou ASA I
  • Nedostatek spolupráce
  • Klinické nebo radiografické příznaky patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kompletní odstranění zubního kazu
Kontrolní skupina
JINÝ: Neúplné odstranění zubního kazu
Testovací skupina
Jiný: Neúplné odstranění zubního kazu v primárních zubech
Porovnání mezi úspěšností a nákladovou efektivitou kompletního odstranění kazu při léčbě hlubokých kazivých lézí, které mohou zahrnovat širokou preparaci a zahrnovat pulpotomii, versus neúplné odstranění kazu a vyhnutí se ošetření dřeně.
Ostatní jména:
  • Nepřímé překrytí buničiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch alternativní léčby hluboké kariézní léze.
Časové okno: Polovina ročně po dobu tří let
Polovina ročně po dobu tří let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSA001-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit