Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve behandeling van diepe carieuze laesies op basis van biologische bewijzen

18 augustus 2015 bijgewerkt door: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
Het doel van deze studie is het evalueren van het slagingspercentage van alternatieve behandeling van diepe carieuze laesies in asymptomatische melktanden zonder klinische of radiografische tekenen van pulpa-ontsteking. De behandeling omvat het achterlaten van een dunne laag cariës die aanwezig is in de buurt van de pulpakamer en omvat het plaatsen van de voering en het afdichten van de tanden. Deze alternatieve behandeling is te vergelijken met de behandeling die tegenwoordig aan deze tanden wordt gegeven, waaronder volledige verwijdering van cariës en waarschijnlijk pulpotomie en uitgebreide preparatie van de tand. De studie evalueert ook de kosteneffectiviteit van beide methoden voor de behandeling van diepe cariësletsels.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De huidige behandeling voor diepe cariëslaesies in melktanden is het volledig verwijderen van de zachte cariës, wat kan leiden tot een uitgebreide voorbereiding en noodzaak van tandpulpotomie als de cariës de pulpakamer bereikt, zelfs als de tand asymptomatisch is en geen tekenen vertoont van pulpa-ontsteking (noch klinisch noch radiografisch). Volgens een aantal recente evidence-based onderzoeken, en slechts in geselecteerde gevallen, waren tandartsen in staat om de vitaliteit van de pulpa te behouden zonder de aanwezige cariës in de buurt van de pulpakamer volledig te verwijderen. Er blijft een dunne laag cariës in de buurt van de pulpakamer achter en er wordt een voering geplaatst (conservatieve behandeling). Het carieuze proces wordt gestopt wanneer de tand is verzegeld, en dus wordt de tand gered zonder pulpotomie en brede voorbereiding van de tand. Het doel van deze studie is om het slagingspercentage te evalueren van de conservatieve behandeling van diepe cariëslaesies versus de huidige behandeling die volledige verwijdering van cariës omvat en waarschijnlijk pulpotomie en brede preparatie van de tand omvat. De studie evalueert ook de kosteneffectiviteit van beide methoden voor de behandeling van diepe cariësletsels.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen
  • De leeftijd van de patiënt is 5-8 jaar op het moment van de behandeling
  • Primaire molaren presenteren zich met diepe carieuze laesies
  • Carieuze laesie die de binnenste helft van het dentine bereikt, met afwezigheid van periapicale of interradiculaire veranderingen zoals gedetecteerd door radiografisch onderzoek.
  • Afwezigheid van spontane pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet ASA I zijn
  • Gebrek aan samenwerking
  • Klinische of radiografische tekenen van pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Volledige verwijdering van cariës
Controlegroep
ANDER: Onvolledige verwijdering van cariës
Test groep
Vergelijking tussen het slagingspercentage en de kosteneffectiviteit van volledige cariësverwijdering bij de behandeling van diepe cariëslaesies die uitgebreide voorbereidingen kunnen omvatten en pulpotomie met zich meebrengen versus onvolledige verwijdering van cariës en het vermijden van pulpabehandeling.
Andere namen:
  • Indirecte pulpa-overkapping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het succes van de alternatieve behandeling van de diepe carieuze laesie.
Tijdsspanne: Drie jaar lang halfjaarlijks
Drie jaar lang halfjaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSA001-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde

3
Abonneren