Trattamento alternativo di lesioni cariose profonde basato su prove biologiche
18 agosto 2015 aggiornato da: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di successo del trattamento alternativo delle lesioni cariose profonde nei denti decidui asintomatici senza segni clinici o radiografici di infiammazione della polpa.
Il trattamento include la rimozione di un sottile strato di carie che è presente vicino alla camera pulpare e include il posizionamento del rivestimento e la sigillatura del dente.
Questo trattamento alternativo è da confrontare con il trattamento fornito oggi a questi denti, che include la rimozione completa della carie e probabilmente include la pulpotomia e un'ampia preparazione del dente.
Lo studio valuta anche il rapporto costo-efficacia di entrambi i metodi di trattamento delle lesioni cariose profonde.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento fornito oggi per le lesioni cariose profonde nei denti decidui è la rimozione completa della carie molle, che può portare a un'ampia preparazione e necessità di pulpotomia del dente se la carie raggiunge la camera pulpare, anche se il dente è asintomatico e non mostra segni di infiammazione pulpare (né clinicamente né radiograficamente).
Secondo alcune recenti ricerche basate sull'evidenza, e solo in casi selezionati, i dentisti sono stati in grado di preservare la vitalità della polpa senza rimuovere completamente la carie presente vicino alla camera pulpare.
Viene lasciato un sottile strato di carie vicino alla camera pulpare e viene posizionato un rivestimento (trattamento conservativo).
Il processo cariato viene interrotto quando il dente viene sigillato, e quindi il dente viene salvato senza impegnarsi con la pulpotomia e l'ampia preparazione del dente.
Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di successo del trattamento conservativo delle lesioni cariose profonde rispetto al trattamento fornito oggi che include la rimozione completa della carie e probabilmente include la pulpotomia e un'ampia preparazione del dente.
Lo studio valuta anche il rapporto costo-efficacia di entrambi i metodi di trattamento delle lesioni cariose profonde.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- L'età del paziente è di 5-8 anni al momento del trattamento
- Molari primari che presentano lesioni cariose profonde
- Lesione cariosa che raggiunge la metà interna della dentina, con assenza di alterazioni periapicali o interradicolari rilevabili all'esame radiografico.
- Assenza di dolore spontaneo
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono ASA I
- Mancanza di cooperazione
- Segni clinici o radiografici di patologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Rimozione completa della carie
Gruppo di controllo
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ALTRO: Rimozione incompleta della carie
Gruppo di prova
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Confronto tra il tasso di successo e il rapporto costo-efficacia della rimozione completa della carie nel trattamento di lesioni cariose profonde che potrebbero includere ampie preparazioni e comportare la pulpotomia rispetto alla rimozione incompleta della carie ed evitare il trattamento della polpa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il successo del trattamento alternativo della lesione cariosa profonda.
Lasso di tempo: Semestrale per tre anni
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Semestrale per tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSA001-HMO-CTIL
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