- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00973089
Alternative Behandlung tiefer kariöser Läsionen basierend auf biologischen Beweisen
18. August 2015 aktualisiert von: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erfolgsrate einer alternativen Behandlung tiefer kariöser Läsionen bei asymptomatischen Milchzähnen ohne klinische oder röntgenologische Anzeichen einer Pulpaentzündung zu bewerten.
Die Behandlung umfasst das Belassen einer dünnen Kariesschicht, die in der Nähe der Pulpakammer vorhanden ist, und umfasst die Platzierung des Liners und die Versiegelung der Zähne.
Diese alternative Behandlung ist mit der heutigen Behandlung dieser Zähne zu vergleichen, die eine vollständige Entfernung der Karies und wahrscheinlich eine Pulpotomie und eine breite Präparation des Zahns umfasst.
Die Studie bewertet auch die Kosteneffektivität beider Methoden zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die heute angebotene Behandlung für tiefe kariöse Läsionen in Milchzähnen ist die vollständige Entfernung der weichen Karies, die zu einer umfassenden Vorbereitung und Notwendigkeit einer Zahnpulpotomie führen kann, wenn die Karies bis zur Pulpakammer reicht, selbst wenn der Zahn asymptomatisch ist und keine Anzeichen zeigt einer Pulpaentzündung (weder klinisch noch radiologisch).
Laut einer Reihe neuerer evidenzbasierter Untersuchungen konnten Zahnärzte die Vitalität der Pulpa nur in ausgewählten Fällen erhalten, ohne die in der Nähe der Pulpakammer vorhandene Karies vollständig zu entfernen.
Es wird eine dünne Kariesschicht in der Nähe der Pulpakammer belassen und ein Liner platziert (konservative Behandlung).
Der kariöse Prozess wird gestoppt, wenn der Zahn versiegelt ist, und somit wird der Zahn gerettet, ohne dass eine Pulpotomie und eine breite Präparation des Zahns erforderlich sind.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erfolgsrate der konservativen Behandlung tiefer kariöser Läsionen im Vergleich zu der heute angebotenen Behandlung zu bewerten, die eine vollständige Entfernung von Karies und wahrscheinlich eine Pulpotomie und eine breite Präparation des Zahns umfasst.
Die Studie bewertet auch die Kosteneffektivität beider Methoden zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 8 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder
- Das Alter des Patienten beträgt zum Zeitpunkt der Behandlung 5-8 Jahre
- Primäre Molaren mit tiefen kariösen Läsionen
- Kariöse Läsion, die die innere Hälfte des Dentins erreicht, ohne periapikale oder interradikuläre Veränderungen, wie durch Röntgenuntersuchung festgestellt.
- Fehlen spontaner Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- Fächer, die nicht ASA I sind
- Mangelnde Zusammenarbeit
- Klinische oder radiologische Anzeichen einer Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Vollständige Kariesentfernung
Kontrollgruppe
|
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ANDERE: Unvollständige Kariesentfernung
Testgruppe
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Vergleich zwischen der Erfolgsrate und Kosteneffektivität einer vollständigen Kariesentfernung bei der Behandlung tiefer kariöser Läsionen, die breite Präparationen und eine Pulpotomie beinhalten können, im Vergleich zu einer unvollständigen Entfernung von Karies und Vermeidung einer Pulpabehandlung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Erfolg der alternativen Behandlung der tiefen kariösen Läsion.
Zeitfenster: Halbjährlich für drei Jahre
|
Halbjährlich für drei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSA001-HMO-CTIL
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