- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00973089
Tratamento Alternativo de Lesões Cariosas Profundas Baseado em Evidências Biológicas
18 de agosto de 2015 atualizado por: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sucesso do tratamento alternativo de lesões cariosas profundas em dentes decíduos assintomáticos, sem sinais clínicos ou radiográficos de inflamação pulpar.
O tratamento inclui deixar uma fina camada de cárie que está presente perto da câmara pulpar e inclui a colocação de liner e selamento do dente.
Esse tratamento alternativo deve ser comparado com o tratamento oferecido hoje a esses dentes, que inclui a remoção completa da cárie e provavelmente inclui pulpotomia e amplo preparo do dente.
O estudo também avalia o custo-efetividade de ambos os métodos de tratamento de lesões cariosas profundas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento oferecido hoje para lesões cariosas profundas em dentes decíduos é a remoção completa da cárie mole, que pode levar a um preparo amplo e necessidade de pulpotomia dentária se a cárie atingir a câmara pulpar, mesmo que o dente seja assintomático e não apresente sinais de inflamação pulpar (nem clínica nem radiograficamente).
De acordo com uma série de pesquisas recentes baseadas em evidências, e apenas em casos selecionados, os dentistas foram capazes de preservar a vitalidade da polpa sem a remoção completa da cárie presente perto da câmara pulpar.
Uma fina camada de cárie perto da câmara pulpar é deixada e um forro é colocado (tratamento conservador).
O processo carioso é interrompido quando o dente é selado e, assim, o dente é salvo sem envolvimento com pulpotomia e ampla preparação do dente.
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sucesso do tratamento conservador de lesões cariosas profundas versus o tratamento fornecido hoje que inclui a remoção completa da cárie e provavelmente inclui pulpotomia e ampla preparação do dente.
O estudo também avalia o custo-efetividade de ambos os métodos de tratamento de lesões cariosas profundas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- A idade do paciente é de 5 a 8 anos no momento do tratamento
- Molares decíduos apresentando lesões cariosas profundas
- Lesão cariosa atingindo a metade interna da dentina, com ausência de alterações periapicais ou interrradiculares detectadas pelo exame radiográfico.
- Ausência de dor espontânea
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não são ASA I
- Falta de cooperação
- Sinais clínicos ou radiográficos de patologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Remoção completa da cárie
Grupo de controle
|
|
OUTRO: Remoção incompleta de cárie
Grupo de teste
|
Comparação entre a taxa de sucesso e o custo-efetividade da remoção completa da cárie no tratamento de lesões cariosas profundas que podem incluir preparos amplos e envolver pulpotomia versus remoção incompleta da cárie e evitar o tratamento pulpar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O sucesso do tratamento alternativo da lesão cariosa profunda.
Prazo: Semestralmente durante três anos
|
Semestralmente durante três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSA001-HMO-CTIL
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