- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00973089
Alternatywne leczenie głębokich zmian próchnicowych w oparciu o dowody biologiczne
18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
Celem pracy jest ocena skuteczności alternatywnego leczenia głębokich ubytków próchnicowych w bezobjawowych zębach mlecznych bez klinicznych i radiologicznych objawów zapalenia miazgi.
Leczenie obejmuje pozostawienie cienkiej warstwy próchnicy znajdującej się w pobliżu komory miazgi oraz zakładanie linera i lakowanie zęba.
To alternatywne leczenie należy porównać z obecnym leczeniem tych zębów, które obejmuje całkowite usunięcie próchnicy i prawdopodobnie obejmuje pulpotomię i szeroką preparację zęba.
W pracy oceniono również opłacalność obu metod leczenia głębokich ubytków próchnicowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie stosowanym leczeniem głębokich ubytków próchniczych w zębach mlecznych jest całkowite usunięcie próchnicy miękkiej, co może prowadzić do szerokiego przygotowania i konieczności wykonania pulpotomii zęba, jeśli próchnica sięga do komory miazgi, nawet jeśli ząb jest bezobjawowy i nie wykazuje żadnych objawów zapalenia miazgi (ani klinicznie, ani radiologicznie).
Według wielu ostatnich badań opartych na dowodach i tylko w wybranych przypadkach, dentyści byli w stanie zachować żywotność miazgi bez całkowitego usunięcia próchnicy znajdującej się w pobliżu komory miazgi.
Pozostawia się cienką warstwę próchnicy w pobliżu komory miazgi i zakłada się liner (leczenie zachowawcze).
Proces próchniczy jest zatrzymywany w momencie lakowania zęba, dzięki czemu ząb zostaje zachowany bez angażowania się w pulpotomię i szeroką preparację zęba.
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności leczenia zachowawczego głębokich ubytków próchnicowych w porównaniu z obecnym leczeniem, które obejmuje całkowite usunięcie próchnicy i prawdopodobnie obejmuje pulpotomię i szeroką preparację zęba.
W pracy oceniono również opłacalność obu metod leczenia głębokich ubytków próchnicowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 8 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci
- Wiek pacjenta w momencie zabiegu to 5-8 lat
- Pierwotne zęby trzonowe z głębokimi zmianami próchniczymi
- Próchnica sięgająca wewnętrznej połowy zębiny, bez zmian okołowierzchołkowych lub międzykorzeniowych, co stwierdza się w badaniu radiograficznym.
- Brak spontanicznego bólu
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty, które nie są ASA I
- Brak współpracy
- Kliniczne lub radiologiczne objawy patologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Całkowite usunięcie próchnicy
Grupa kontrolna
|
|
INNY: Niecałkowite usunięcie próchnicy
Grupa testowa
|
Porównanie skuteczności i opłacalności całkowitego usunięcia próchnicy w leczeniu głębokich ubytków próchnicowych, które mogą obejmować szeroką preparację i obejmować pulpotomię, z niecałkowitym usunięciem próchnicy i unikaniem leczenia miazgi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sukces alternatywnego leczenia głębokiej zmiany próchnicowej.
Ramy czasowe: Pół roku przez trzy lata
|
Pół roku przez trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSA001-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów