Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne leczenie głębokich zmian próchnicowych w oparciu o dowody biologiczne

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
Celem pracy jest ocena skuteczności alternatywnego leczenia głębokich ubytków próchnicowych w bezobjawowych zębach mlecznych bez klinicznych i radiologicznych objawów zapalenia miazgi. Leczenie obejmuje pozostawienie cienkiej warstwy próchnicy znajdującej się w pobliżu komory miazgi oraz zakładanie linera i lakowanie zęba. To alternatywne leczenie należy porównać z obecnym leczeniem tych zębów, które obejmuje całkowite usunięcie próchnicy i prawdopodobnie obejmuje pulpotomię i szeroką preparację zęba. W pracy oceniono również opłacalność obu metod leczenia głębokich ubytków próchnicowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie stosowanym leczeniem głębokich ubytków próchniczych w zębach mlecznych jest całkowite usunięcie próchnicy miękkiej, co może prowadzić do szerokiego przygotowania i konieczności wykonania pulpotomii zęba, jeśli próchnica sięga do komory miazgi, nawet jeśli ząb jest bezobjawowy i nie wykazuje żadnych objawów zapalenia miazgi (ani klinicznie, ani radiologicznie). Według wielu ostatnich badań opartych na dowodach i tylko w wybranych przypadkach, dentyści byli w stanie zachować żywotność miazgi bez całkowitego usunięcia próchnicy znajdującej się w pobliżu komory miazgi. Pozostawia się cienką warstwę próchnicy w pobliżu komory miazgi i zakłada się liner (leczenie zachowawcze). Proces próchniczy jest zatrzymywany w momencie lakowania zęba, dzięki czemu ząb zostaje zachowany bez angażowania się w pulpotomię i szeroką preparację zęba. Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności leczenia zachowawczego głębokich ubytków próchnicowych w porównaniu z obecnym leczeniem, które obejmuje całkowite usunięcie próchnicy i prawdopodobnie obejmuje pulpotomię i szeroką preparację zęba. W pracy oceniono również opłacalność obu metod leczenia głębokich ubytków próchnicowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci
  • Wiek pacjenta w momencie zabiegu to 5-8 lat
  • Pierwotne zęby trzonowe z głębokimi zmianami próchniczymi
  • Próchnica sięgająca wewnętrznej połowy zębiny, bez zmian okołowierzchołkowych lub międzykorzeniowych, co stwierdza się w badaniu radiograficznym.
  • Brak spontanicznego bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty, które nie są ASA I
  • Brak współpracy
  • Kliniczne lub radiologiczne objawy patologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Całkowite usunięcie próchnicy
Grupa kontrolna
INNY: Niecałkowite usunięcie próchnicy
Grupa testowa
Porównanie skuteczności i opłacalności całkowitego usunięcia próchnicy w leczeniu głębokich ubytków próchnicowych, które mogą obejmować szeroką preparację i obejmować pulpotomię, z niecałkowitym usunięciem próchnicy i unikaniem leczenia miazgi.
Inne nazwy:
  • Pokrycie pośrednie miazgi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces alternatywnego leczenia głębokiej zmiany próchnicowej.
Ramy czasowe: Pół roku przez trzy lata
Pół roku przez trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSA001-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

3
Subskrybuj