Alternativ behandling af dybe karieslæsioner baseret på biologiske beviser
18. august 2015 opdateret af: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere succesraten for alternativ behandling af dybe karieslæsioner i asymptomatiske primære tænder uden kliniske eller radiografiske tegn på pulpalbetændelse.
Behandlingen omfatter efterladelse af et tyndt lag caries, der er til stede i nærheden af pulpakammeret, og inkluderer foring og tandforsegling.
Denne alternative behandling skal sammenlignes med den behandling, der i dag gives til disse tænder, som omfatter fuldstændig fjernelse af caries og sandsynligvis omfatter pulpotomi og bred klargøring af tanden.
Undersøgelsen evaluerer også omkostningseffektiviteten af begge metoder til behandling af dybe karieslæsioner.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den behandling, der i dag ydes ved dybe karieslæsioner i mælketænder, er fuldstændig fjernelse af den bløde caries, som kan føre til en omfattende forberedelse og behov for tandpulpotomi, hvis cariesen når til pulpakammeret, selvom tanden er asymptomatisk og ingen tegn viser. af pulpalbetændelse (hverken klinisk eller radiografisk).
Ifølge en række nyere evidensbaserede undersøgelser, og kun i udvalgte tilfælde, var tandlæger i stand til at bevare vitaliteten af pulpa uden fuldstændig fjernelse af caries nær pulpakammeret.
Et tyndt lag caries i nærheden af pulpakammeret efterlades, og en liner placeres (konservativ behandling).
Kariesprocessen stoppes, når tanden er forseglet, og dermed reddes tanden uden at involvere sig i pulpotomi og bred præparation af tanden.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere succesraten for den konservative behandling af dybe karieslæsioner i forhold til den behandling, der ydes i dag, som omfatter fuldstændig fjernelse af caries og sandsynligvis omfatter pulpotomi og bred forberedelse af tanden.
Undersøgelsen evaluerer også omkostningseffektiviteten af begge metoder til behandling af dybe karieslæsioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 8 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde børn
- Patientens alder er 5-8 år på behandlingstidspunktet
- Primære kindtænder viser sig med dybe karieslæsioner
- Caries læsion, der når den indvendige halvdel af dentinet, med fravær af periapikale eller interterradikulære ændringer som påvist ved røntgenundersøgelse.
- Fravær af spontan smerte
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke er ASA I
- Manglende samarbejde
- Kliniske eller radiografiske tegn på patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Fuldstændig fjernelse af caries
Kontrolgruppe
|
|
|
ANDET: Ufuldstændig cariesfjernelse
Testgruppe
|
Sammenligning mellem succesraten og omkostningseffektiviteten af fuldstændig cariesfjernelse i behandling af dybe karieslæsioner, der kan omfatte brede præparater og involvere pulpotomi versus ufuldstændig fjernelse af caries og undgå pulpabehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesen med den alternative behandling af den dybe karieslæsion.
Tidsramme: Halvt årligt i tre år
|
Halvt årligt i tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2009
Først opslået (SKØN)
9. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSA001-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .