- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00979914
Effect of an Education Programme for Patients With Osteoarthritis in Primary Care - a Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoarthritis (OA) is a degenerative disease, considered to be one of the major national diseases that cause suffering for affected patients and costs for society.The predominant symptoms are pain, stiffness and impaired quality of life, often together with psychological distress. Treatment often consists of medication. Later in the disease, when the joint is destroyed, joint replacement surgery commonly occurs. Physical exercises aimed to increase muscle strength, endurance, proprioception and stability have proved to influence cartilage as well as function, symptoms and quality of life positively. Physical exercise may also reduce the need for hospital care after knee joint replacement.
Research suggests that patient education is feasible and valuable in terms of improvements in quality of life, in function, in well-being and improved coping . Accordingly, guidelines recommend education as a core treatment for osteoarthritis.
Patient education programmes are often defined as a planned learning experience to influence a patient's knowledge and health behaviour [13]. There are various types of patient education. It can be given by a physician as part of consultation, in small groups or delivered by a multi-disciplinary team [13, 14] Since 1994, Primary Health Care in Malmö has used a patient education programme directed towards OA. The programme has been developed by physiotherapists and occupational therapists in primary health care and has been implemented in the ordinary work.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 205 02
- Primary Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Must be able to speak and understand swedish
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patient education programme
Patients with osteoarthritis who were referred to the patient education programme.The patients followed the patient education programme.
|
The intervention consisted of five group sessions, three hours for each session.
The focus was on self-efficacy.
Eight to ten patients participated in the programme at the same time.
|
|
Žádný zásah: Control
Patients randomized to control group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EQ5D
Časové okno: At baseline and at follow-up after 6 months
|
At baseline and at follow-up after 6 months
|
|
Arthritis self-efficacy scale
Časové okno: At baseline and at follow up after 6 months
|
At baseline and at follow up after 6 months
|
|
One-leg rising from sitting to standing
Časové okno: At baseline and at follow up after 6 months
|
At baseline and at follow up after 6 months
|
|
Grip Ability Test
Časové okno: At baseline and at follow up after 6 months
|
At baseline and at follow up after 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bipedal rising from sitting to standing
Časové okno: At baseline and at follow up after 6 months
|
At baseline and at follow up after 6 months
|
|
One-legged jump
Časové okno: At baseline and at follow up after 6 months
|
At baseline and at follow up after 6 months
|
|
Standing on one leg with eyes open and standing on one leg with eyes closed
Časové okno: At baseline and at follow up after 6 months
|
At baseline and at follow up after 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fransen M, Edmonds J. Reliability and validity of the EuroQol in patients with osteoarthritis of the knee. Rheumatology (Oxford). 1999 Sep;38(9):807-13. doi: 10.1093/rheumatology/38.9.807.
- Rosemann T, Joos S, Laux G, Gensichen J, Szecsenyi J. Case management of arthritis patients in primary care: a cluster-randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1390-7. doi: 10.1002/art.23080.
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEPOA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .