Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení užívání aspirinu u dospělých s rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD)

16. února 2011 aktualizováno: Geisinger Clinic

Zlepšení implementace doporučení pracovní skupiny pro preventivní služby USA pro profylaktické užívání aspirinu mezi dospělými ohroženými kardiovaskulárními chorobami

Cílem výzkumníků je implementovat intervenci ke zvýšení profylaxe aspirinu u pacientů, která je zahájena pacientem, optimalizuje využití času lékaře a personálu, vhodně kompenzuje personál, poskytuje lékařům nástroje nezbytné pro řízení aspirační profylaxe a zajišťuje nepřetržitý management.

Přehled studie

Detailní popis

Tato intervence se zabývá základní otázkou, jak musí být lékaři přímo zapojeni do motivace změny chování (tj. profylaxe aspirinem). Zatímco komplexní změna chování pravděpodobně vyžaduje vysokou míru zapojení, jediná jednoduchá akce (profylaxe aspirinem) nemusí vyžadovat tak složité interakce.

Navrhujeme porovnat účinnost tří modelů péče v přísné randomizované kontrolované studii, která se bude skládat z tříramenného designu v rámci kliniky, ve kterém budou pacienti randomizováni buď do modelu iniciovaného lékařem, modelu iniciovaného pacientem nebo do kontrolní skupiny, ve které je poskytována obvyklá péče. V modelu iniciovaném pacientem jsou pacienti aktivními účastníky své vlastní péče a obdrží před návštěvou souhrn, který obsahuje individuální posouzení rizik a edukaci pacienta. V modelu iniciovaném lékařem dostávají pacienti souhrn před návštěvou a lékař používá nástroj na podporu klinického rozhodování prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu, který podrobně uvádí pacientovo riziko KVO.

Konkrétními cíli navrhované práce je porovnat spolehlivost a celkovou účinnost dvou různých metod motivace pacientů k užívání aspirinu k prevenci mozkové mrtvice a infarktu, jakož i vypracovat plán pro převedení intervence do procesu, který je vhodný pro papírová klinika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

884

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
        • Geisinger Clinic - Lewistown
      • Philipsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 16866
        • Geisinger Clinic - Moshannon Valley
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18505
        • Geisinger Clinic - Lake Scranton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s objednáním v Geisingerově klinice, kteří:

  • jsou ve věku 45–70 let (muži) nebo 50–70 let (ženy) a
  • mají jeden z následujících rizikových faktorů:

    1. Kouř
    2. Přímý LDL > 160 mg/dl
    3. HDL < 45 mg/dl (muži) HDL < 35 mg/dl (ženy)
    4. Diagnóza cukrovky
    5. Diagnóza hypertenze
    6. Diagnóza CAD

Kritéria vyloučení:

  • > 70 let
  • Historie žaludečního vředu
  • Alergie na aspirin
  • Historie antikoagulační terapie
  • Diagnostika poruchy srážlivosti
  • Hypersenzitivita na nesteroidní protizánětlivé látky, jako je Ibuprofen, Aleve nebo Motrin
  • Historie hemoragické mrtvice
  • Současné užívání aspirinu
  • 1. ambulantní návštěva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Souhrn před návštěvou
Pacienti v tomto rameni obdrží souhrn před návštěvou před svým jmenováním. Souhrn před návštěvou podrobně popisuje pacientovo riziko srdečního infarktu nebo mrtvice a výhody každodenního profylaktického užívání aspirinu.
Intervence je souhrn před návštěvou, který je pacientovi poskytnut před jeho jmenováním. Souhrn před návštěvou podrobně popisuje pacientovo riziko srdečního infarktu nebo mrtvice a výhody každodenního profylaktického užívání aspirinu.
Experimentální: Nástroj pro sdílení klinických rozhodnutí
Pacienti v tomto rameni obdrží souhrn před návštěvou před svým jmenováním. Ve spolupráci s lékařem v ordinaci si také prohlédnou nástroj pro sdílení klinických rozhodnutí. Souhrn před návštěvou podrobně popisuje pacientovo riziko srdečního infarktu nebo mrtvice a výhody každodenního profylaktického užívání aspirinu. Nástroj pro sdílení klinických rozhodnutí informuje lékaře o riziku srdečního infarktu nebo mrtvice pacienta a určuje, zda by pro pacienta bylo užívání aspirinu přínosem.
Tato intervence zahrnuje shrnutí před návštěvou a nástroj pro sdílení klinických rozhodnutí. Pacienti obdrží souhrn před návštěvou před svým jmenováním. Ve spolupráci s lékařem v ordinaci si také prohlédnou nástroj pro sdílení klinických rozhodnutí. Souhrn před návštěvou podrobně popisuje pacientovo riziko srdečního infarktu nebo mrtvice a výhody každodenního profylaktického užívání aspirinu. Nástroj pro sdílení klinických rozhodnutí informuje lékaře o riziku srdečního infarktu nebo mrtvice pacienta a určuje, zda by pro pacienta bylo užívání aspirinu přínosem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání aspirinu po dvoutýdenním sledování (opatření přijatá na začátku a při sledování)
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalost pacientů o rizicích/výhodách aspirinu
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-0264

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit