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心血管疾患(CVD)のリスクがある成人におけるアスピリン使用の改善

2011年2月16日 更新者:Geisinger Clinic

心血管疾患のリスクがある成人におけるアスピリンの予防的使用に関する米国予防サービス委員会の推奨事項の実施の改善

研究者らの目的は、患者のアスピリン予防使用を増やすための介入を実施し、患者が自ら開始し、医師とスタッフの時間の使用を最適化し、スタッフに適切な報酬を与え、臨床医に意欲的な予防の管理に必要なツールを提供し、継続的な管理を確保することである。

調査の概要

詳細な説明

この介入は、臨床医が行動変容の動機付け(つまり、アスピリン予防)にどのように直接関与する必要があるかという基本的な問題に対処します。 複雑な行動の変化には高度な関与が必要とされる可能性がありますが、単一の単純なアクション (アスピリン予防) では、そのような複雑な相互作用は必要ない可能性があります。

私たちは、患者を医師主導モデル、患者主導モデル、または患者主導モデルのいずれかに無作為に割り付ける、3 群のクリニック内デザインで構成される厳密なランダム化比較試験で 3 つのケア モデルの有効性を比較することを提案します。通常のケアが提供される対照グループに。 患者主導型モデルでは、患者は自身のケアに積極的に参加し、個別のリスク評価と患者教育を含む来院前の概要を受け取ります。 医師主導型モデルでは、患者は来院前の概要を受け取り、医師は患者の CVD リスクを詳細に記した電子医療記録を通じて臨床意思決定支援ツールを使用します。

提案された研究の具体的な目的は、脳卒中や心臓発作を予防するために患者にアスピリンを摂取するよう動機付けるための 2 つの異なる方法の信頼性と全体的な有効性を比較し、介入を適切なプロセスに変換する計画を作成することです。紙ベースのクリニック。

研究の種類

介入

入学 (実際)

884

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Geisinger Clinic - Lewistown
      • Philipsburg、Pennsylvania、アメリカ、16866
        • Geisinger Clinic - Moshannon Valley
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18505
        • Geisinger Clinic - Lake Scranton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ガイジンガークリニックを予約している患者で、次のような場合は次のとおりです。

  • 年齢が45~70歳(男性)または50~70歳(女性)であること、および
  • 次の危険因子のいずれかを持っています。

    1. 直接 LDL > 160 mg/dl
    2. HDL < 45 mg/dl (男性) HDL < 35 mg/dl (女性)
    3. 糖尿病の診断
    4. 高血圧の診断
    5. CAD診断

除外基準:

  • > 70年
  • 胃潰瘍の歴史
  • アスピリンアレルギー
  • 抗凝固療法の歴史
  • 凝固障害の診断
  • イブプロフェン、アレベ、モトリンなどの非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症
  • 出血性脳卒中の歴史
  • 現在のアスピリンの使用
  • 初回外来

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:訪問前の概要
このアームの患者は、予約の前に来院前の概要を受け取ります。 診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。
介入は、診察前に患者に渡される来院前の概要です。 診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。
実験的:臨床意思決定共有ツール
このアームの患者は、予約の前に来院前の概要を受け取ります。 また、診療所の医師と連携して臨床意思決定共有ツールを閲覧することもできます。 診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。 臨床意思決定共有ツールは、医師に患者の心臓発作または脳卒中のリスクを知らせ、患者がアスピリン使用から利益を得られるかどうかを判断します。
この介入には、訪問前の概要と臨床上の意思決定共有ツールが含まれます。 患者は予約前に来院前の概要を受け取ります。 また、診療所の医師と連携して臨床意思決定共有ツールを閲覧することもできます。 診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。 臨床意思決定共有ツールは、医師に患者の心臓発作または脳卒中のリスクを知らせ、患者がアスピリン使用から利益を得られるかどうかを判断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2週間の追跡調査でのアスピリンの使用(ベースラインと追跡調査で行われる措置)
時間枠:二週間
二週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アスピリンのリスクと利点についての患者の知識
時間枠:二週間
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nirav R Shah, MD, MPH、Geisinger Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月16日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-0264

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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