心血管疾患(CVD)のリスクがある成人におけるアスピリン使用の改善
心血管疾患のリスクがある成人におけるアスピリンの予防的使用に関する米国予防サービス委員会の推奨事項の実施の改善
調査の概要
詳細な説明
この介入は、臨床医が行動変容の動機付け(つまり、アスピリン予防)にどのように直接関与する必要があるかという基本的な問題に対処します。 複雑な行動の変化には高度な関与が必要とされる可能性がありますが、単一の単純なアクション (アスピリン予防) では、そのような複雑な相互作用は必要ない可能性があります。
私たちは、患者を医師主導モデル、患者主導モデル、または患者主導モデルのいずれかに無作為に割り付ける、3 群のクリニック内デザインで構成される厳密なランダム化比較試験で 3 つのケア モデルの有効性を比較することを提案します。通常のケアが提供される対照グループに。 患者主導型モデルでは、患者は自身のケアに積極的に参加し、個別のリスク評価と患者教育を含む来院前の概要を受け取ります。 医師主導型モデルでは、患者は来院前の概要を受け取り、医師は患者の CVD リスクを詳細に記した電子医療記録を通じて臨床意思決定支援ツールを使用します。
提案された研究の具体的な目的は、脳卒中や心臓発作を予防するために患者にアスピリンを摂取するよう動機付けるための 2 つの異なる方法の信頼性と全体的な有効性を比較し、介入を適切なプロセスに変換する計画を作成することです。紙ベースのクリニック。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
- Geisinger Clinic - Lewistown
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Philipsburg、Pennsylvania、アメリカ、16866
- Geisinger Clinic - Moshannon Valley
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Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18505
- Geisinger Clinic - Lake Scranton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ガイジンガークリニックを予約している患者で、次のような場合は次のとおりです。
- 年齢が45~70歳(男性)または50~70歳(女性)であること、および
次の危険因子のいずれかを持っています。
- 煙
- 直接 LDL > 160 mg/dl
- HDL < 45 mg/dl (男性) HDL < 35 mg/dl (女性)
- 糖尿病の診断
- 高血圧の診断
- CAD診断
除外基準:
- > 70年
- 胃潰瘍の歴史
- アスピリンアレルギー
- 抗凝固療法の歴史
- 凝固障害の診断
- イブプロフェン、アレベ、モトリンなどの非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症
- 出血性脳卒中の歴史
- 現在のアスピリンの使用
- 初回外来
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:訪問前の概要
このアームの患者は、予約の前に来院前の概要を受け取ります。
診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。
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介入は、診察前に患者に渡される来院前の概要です。
診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。
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実験的:臨床意思決定共有ツール
このアームの患者は、予約の前に来院前の概要を受け取ります。
また、診療所の医師と連携して臨床意思決定共有ツールを閲覧することもできます。
診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。
臨床意思決定共有ツールは、医師に患者の心臓発作または脳卒中のリスクを知らせ、患者がアスピリン使用から利益を得られるかどうかを判断します。
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この介入には、訪問前の概要と臨床上の意思決定共有ツールが含まれます。
患者は予約前に来院前の概要を受け取ります。
また、診療所の医師と連携して臨床意思決定共有ツールを閲覧することもできます。
診察前の概要には、患者の心臓発作または脳卒中のリスクと、毎日の予防的アスピリン使用の利点が詳しく記載されています。
臨床意思決定共有ツールは、医師に患者の心臓発作または脳卒中のリスクを知らせ、患者がアスピリン使用から利益を得られるかどうかを判断します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2週間の追跡調査でのアスピリンの使用(ベースラインと追跡調査で行われる措置)
時間枠:二週間
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アスピリンのリスクと利点についての患者の知識
時間枠:二週間
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二週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nirav R Shah, MD, MPH、Geisinger Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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