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Verbesserung des Aspirinkonsums bei Erwachsenen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)

16. Februar 2011 aktualisiert von: Geisinger Clinic

Verbesserung der Umsetzung der Empfehlung der US Preventive Service Task Force zur prophylaktischen Anwendung von Aspirin bei Erwachsenen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Das Ziel der Forscher besteht darin, eine Intervention zur Steigerung des Einsatzes von Aspirin-Prophylaxe bei Patienten umzusetzen, die vom Patienten initiiert wird, die Nutzung der Zeit von Ärzten und Personal optimiert, das Personal angemessen entlohnt, Klinikern die für die Verwaltung einer angehenden Prophylaxe erforderlichen Werkzeuge zur Verfügung stellt und eine kontinuierliche Verwaltung gewährleistet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Intervention befasst sich mit einer grundlegenden Frage, wie Kliniker direkt in die Motivation von Verhaltensänderungen (z. B. Aspirin-Prophylaxe) einbezogen werden müssen. Während komplexe Verhaltensänderungen wahrscheinlich ein hohes Maß an Beteiligung erfordern, erfordert eine einzelne einfache Maßnahme (Aspirin-Prophylaxe) möglicherweise keine derart komplexen Interaktionen.

Wir schlagen vor, die Wirksamkeit von drei Pflegemodellen in einer strengen randomisierten kontrollierten Studie zu vergleichen, die aus einem dreiarmigen, klinikinternen Design besteht, bei dem Patienten entweder dem vom Arzt initiierten, dem vom Patienten initiierten Modell oder dem vom Patienten initiierten Modell randomisiert werden an eine Kontrollgruppe, in der die übliche Pflege erfolgt. Bei einem patienteninitiierten Modell nehmen die Patienten aktiv an ihrer eigenen Pflege teil und erhalten vor dem Besuch eine Zusammenfassung, die eine individuelle Risikobewertung und Patientenaufklärung enthält. Im ärztlich initiierten Modell erhalten Patienten die Zusammenfassung vor dem Besuch und der Arzt verwendet über die elektronische Gesundheitsakte ein Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, das das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten detailliert beschreibt.

Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Arbeit bestehen darin, die Zuverlässigkeit und Gesamtwirksamkeit zweier verschiedener Methoden zur Motivation von Patienten zur Einnahme von Aspirin zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Herzinfarkten zu vergleichen und einen Plan zur Umsetzung der Intervention in einen Prozess zu entwickeln, der für a geeignet ist papierbasierte Klinik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

884

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Geisinger Clinic - Lewistown
      • Philipsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16866
        • Geisinger Clinic - Moshannon Valley
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18505
        • Geisinger Clinic - Lake Scranton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einem Termin in der Geisinger-Klinik, die:

  • zwischen 45-70 (männlich) bzw. 50-70 (weiblich) alt sind und
  • einen der folgenden Risikofaktoren haben:

    1. Rauch
    2. Direktes LDL > 160 mg/dl
    3. HDL < 45 mg/dl (Männer) HDL < 35 mg/dl (Frauen)
    4. Diabetes-Diagnose
    5. Diagnose von Bluthochdruck
    6. CAD-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • > 70 Jahre
  • Geschichte eines Magengeschwürs
  • Aspirin-Allergie
  • Geschichte der Antikoagulationstherapie
  • Diagnose einer Gerinnungsstörung
  • Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel wie Ibuprofen, Aleve oder Motrin
  • Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls
  • Aktueller Aspirinkonsum
  • 1. ambulanter Besuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zusammenfassung vor dem Besuch
Patienten in diesem Arm erhalten vor ihrem Termin eine Zusammenfassung vor dem Besuch. Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin.
Bei der Intervention handelt es sich um eine Zusammenfassung vor dem Besuch, die dem Patienten vor seinem Termin ausgehändigt wird. Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin.
Experimental: Tool zum Teilen klinischer Entscheidungen
Patienten in diesem Arm erhalten vor ihrem Termin eine Zusammenfassung vor dem Besuch. Außerdem sehen sie gemeinsam mit dem Arzt in der Praxis ein Tool zur klinischen Entscheidungsfindung. Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin. Das Tool zur klinischen Entscheidungsfindung informiert den Arzt über das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und ermittelt, ob der Patient von der Einnahme von Aspirin profitieren würde.
Diese Intervention umfasst eine Zusammenfassung vor dem Besuch und ein Tool zur klinischen Entscheidungsfindung. Patienten erhalten vor ihrem Termin eine Zusammenfassung vor dem Besuch. Außerdem sehen sie gemeinsam mit dem Arzt in der Praxis ein Tool zur klinischen Entscheidungsfindung. Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin. Das Tool zur klinischen Entscheidungsfindung informiert den Arzt über das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und ermittelt, ob der Patient von der Einnahme von Aspirin profitieren würde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aspirin-Konsum bei zweiwöchiger Nachuntersuchung (Maßnahmen zu Studienbeginn und Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenwissen über Risiken/Vorteile von Aspirin
Zeitfenster: Zwei Wochen
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-0264

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