- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00981032
Verbesserung des Aspirinkonsums bei Erwachsenen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
Verbesserung der Umsetzung der Empfehlung der US Preventive Service Task Force zur prophylaktischen Anwendung von Aspirin bei Erwachsenen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Intervention befasst sich mit einer grundlegenden Frage, wie Kliniker direkt in die Motivation von Verhaltensänderungen (z. B. Aspirin-Prophylaxe) einbezogen werden müssen. Während komplexe Verhaltensänderungen wahrscheinlich ein hohes Maß an Beteiligung erfordern, erfordert eine einzelne einfache Maßnahme (Aspirin-Prophylaxe) möglicherweise keine derart komplexen Interaktionen.
Wir schlagen vor, die Wirksamkeit von drei Pflegemodellen in einer strengen randomisierten kontrollierten Studie zu vergleichen, die aus einem dreiarmigen, klinikinternen Design besteht, bei dem Patienten entweder dem vom Arzt initiierten, dem vom Patienten initiierten Modell oder dem vom Patienten initiierten Modell randomisiert werden an eine Kontrollgruppe, in der die übliche Pflege erfolgt. Bei einem patienteninitiierten Modell nehmen die Patienten aktiv an ihrer eigenen Pflege teil und erhalten vor dem Besuch eine Zusammenfassung, die eine individuelle Risikobewertung und Patientenaufklärung enthält. Im ärztlich initiierten Modell erhalten Patienten die Zusammenfassung vor dem Besuch und der Arzt verwendet über die elektronische Gesundheitsakte ein Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, das das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten detailliert beschreibt.
Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Arbeit bestehen darin, die Zuverlässigkeit und Gesamtwirksamkeit zweier verschiedener Methoden zur Motivation von Patienten zur Einnahme von Aspirin zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Herzinfarkten zu vergleichen und einen Plan zur Umsetzung der Intervention in einen Prozess zu entwickeln, der für a geeignet ist papierbasierte Klinik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
- Geisinger Clinic - Lewistown
-
Philipsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16866
- Geisinger Clinic - Moshannon Valley
-
Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18505
- Geisinger Clinic - Lake Scranton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einem Termin in der Geisinger-Klinik, die:
- zwischen 45-70 (männlich) bzw. 50-70 (weiblich) alt sind und
einen der folgenden Risikofaktoren haben:
- Rauch
- Direktes LDL > 160 mg/dl
- HDL < 45 mg/dl (Männer) HDL < 35 mg/dl (Frauen)
- Diabetes-Diagnose
- Diagnose von Bluthochdruck
- CAD-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- > 70 Jahre
- Geschichte eines Magengeschwürs
- Aspirin-Allergie
- Geschichte der Antikoagulationstherapie
- Diagnose einer Gerinnungsstörung
- Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel wie Ibuprofen, Aleve oder Motrin
- Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls
- Aktueller Aspirinkonsum
- 1. ambulanter Besuch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zusammenfassung vor dem Besuch
Patienten in diesem Arm erhalten vor ihrem Termin eine Zusammenfassung vor dem Besuch.
Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin.
|
Bei der Intervention handelt es sich um eine Zusammenfassung vor dem Besuch, die dem Patienten vor seinem Termin ausgehändigt wird.
Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin.
|
|
Experimental: Tool zum Teilen klinischer Entscheidungen
Patienten in diesem Arm erhalten vor ihrem Termin eine Zusammenfassung vor dem Besuch.
Außerdem sehen sie gemeinsam mit dem Arzt in der Praxis ein Tool zur klinischen Entscheidungsfindung.
Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin.
Das Tool zur klinischen Entscheidungsfindung informiert den Arzt über das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und ermittelt, ob der Patient von der Einnahme von Aspirin profitieren würde.
|
Diese Intervention umfasst eine Zusammenfassung vor dem Besuch und ein Tool zur klinischen Entscheidungsfindung.
Patienten erhalten vor ihrem Termin eine Zusammenfassung vor dem Besuch.
Außerdem sehen sie gemeinsam mit dem Arzt in der Praxis ein Tool zur klinischen Entscheidungsfindung.
Die Zusammenfassung vor dem Besuch beschreibt detailliert das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und die Vorteile der täglichen prophylaktischen Einnahme von Aspirin.
Das Tool zur klinischen Entscheidungsfindung informiert den Arzt über das Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisiko des Patienten und ermittelt, ob der Patient von der Einnahme von Aspirin profitieren würde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aspirin-Konsum bei zweiwöchiger Nachuntersuchung (Maßnahmen zu Studienbeginn und Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenwissen über Risiken/Vorteile von Aspirin
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0264
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .