Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af aspirinbrug blandt voksne med risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD)

16. februar 2011 opdateret af: Geisinger Clinic

Forbedring af implementeringen af ​​den amerikanske forebyggende servicetaskforces anbefaling for profylaktisk aspirinbrug blandt voksne med risiko for hjerte-kar-sygdomme

Efterforskernes mål er at implementere en intervention til at øge aspirinprofylaksebrug blandt patienter, som er patientinitieret, optimerer brugen af ​​læge- og personaletid, passende kompenserer personalet, giver klinikere nødvendige værktøjer til at håndtere aspirerende profylakse og sikrer kontinuerlig styring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne intervention adresserer et grundlæggende spørgsmål om, hvordan klinikere skal være direkte involveret i motiverende adfærdsændringer (dvs. aspirinprofylakse). Mens kompleks adfærdsændring sandsynligvis kræver høje niveauer af involvering, kræver en enkelt simpel handling (aspirinprofylakse) muligvis ikke sådanne komplekse interaktioner.

Vi foreslår at sammenligne effektiviteten af ​​tre plejemodeller i et strengt randomiseret kontrolleret forsøg, der vil bestå af et 3-arms, inden for klinikken design, hvor patienter vil blive randomiseret til enten den læge-initierede, den patient-initierede model eller til en kontrolgruppe, hvor der leveres sædvanlig pleje. I en patientinitieret model er patienterne aktive deltagere i deres egen pleje og modtager et pre-visit resumé, der indeholder en individualiseret risikovurdering og patientuddannelse. I den lægeinitierede model modtager patienterne oversigten før besøget, og lægen bruger et klinisk beslutningsstøtteværktøj gennem den elektroniske patientjournal, der beskriver patientrisikoen for hjerte-kar-sygdomme.

De specifikke mål med det foreslåede arbejde er at sammenligne pålideligheden og den overordnede effektivitet af to forskellige metoder til at motivere patienter til at tage aspirin for at forebygge slagtilfælde og hjerteanfald samt at udvikle en plan for at omsætte interventionen til en proces, der er velegnet til en papirbaseret klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

884

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
        • Geisinger Clinic - Lewistown
      • Philipsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 16866
        • Geisinger Clinic - Moshannon Valley
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18505
        • Geisinger Clinic - Lake Scranton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en aftale i Geisinger-klinikken, som:

  • er mellem 45-70 år (mand) eller 50-70 år (kvinde), og
  • har en af ​​følgende risikofaktorer:

    1. Røg
    2. Direkte LDL > 160 mg/dl
    3. HDL < 45 mg/dl (mænd) HDL < 35 mg/dl (hun)
    4. Diabetes diagnose
    5. Hypertension diagnose
    6. CAD diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • > 70 år
  • Mavesår historie
  • Aspirin allergi
  • Antikoagulationsterapi historie
  • Diagnose af koagulationsforstyrrelser
  • Overfølsomhed over for ikke-steroide antiinflammatoriske midler såsom Ibuprofen, Aleve eller Motrin
  • Hæmoragisk slagtilfælde historie
  • Nuværende brug af aspirin
  • 1. ambulant besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resumé før besøg
Patienter i denne arm vil modtage et pre-visit resumé inden deres aftale. Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug.
Interventionen er et resumé forud for besøget, som gives til patienten forud for deres aftale. Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug.
Eksperimentel: Værktøj til klinisk beslutningsdeling
Patienter i denne arm vil modtage et pre-visit resumé inden deres aftale. De vil også se et klinisk beslutningsdelingsværktøj i samarbejde med lægen på kontoret. Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug. Det kliniske beslutningsdelingsværktøj informerer lægen om patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og afgør, om patienten ville have gavn af brug af aspirin.
Denne intervention omfatter et resumé før besøget og et værktøj til klinisk beslutningsdeling. Patienterne vil modtage et resumé forud for deres aftale. De vil også se et klinisk beslutningsdelingsværktøj i samarbejde med lægen på kontoret. Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug. Det kliniske beslutningsdelingsværktøj informerer lægen om patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og afgør, om patienten ville have gavn af brug af aspirin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aspirinbrug ved to ugers opfølgning (foranstaltninger truffet ved baseline og opfølgning)
Tidsramme: To uger
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientviden om risici/fordele ved aspirin
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2009

Først opslået (Skøn)

22. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0264

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner