- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00981032
Forbedring af aspirinbrug blandt voksne med risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD)
Forbedring af implementeringen af den amerikanske forebyggende servicetaskforces anbefaling for profylaktisk aspirinbrug blandt voksne med risiko for hjerte-kar-sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne intervention adresserer et grundlæggende spørgsmål om, hvordan klinikere skal være direkte involveret i motiverende adfærdsændringer (dvs. aspirinprofylakse). Mens kompleks adfærdsændring sandsynligvis kræver høje niveauer af involvering, kræver en enkelt simpel handling (aspirinprofylakse) muligvis ikke sådanne komplekse interaktioner.
Vi foreslår at sammenligne effektiviteten af tre plejemodeller i et strengt randomiseret kontrolleret forsøg, der vil bestå af et 3-arms, inden for klinikken design, hvor patienter vil blive randomiseret til enten den læge-initierede, den patient-initierede model eller til en kontrolgruppe, hvor der leveres sædvanlig pleje. I en patientinitieret model er patienterne aktive deltagere i deres egen pleje og modtager et pre-visit resumé, der indeholder en individualiseret risikovurdering og patientuddannelse. I den lægeinitierede model modtager patienterne oversigten før besøget, og lægen bruger et klinisk beslutningsstøtteværktøj gennem den elektroniske patientjournal, der beskriver patientrisikoen for hjerte-kar-sygdomme.
De specifikke mål med det foreslåede arbejde er at sammenligne pålideligheden og den overordnede effektivitet af to forskellige metoder til at motivere patienter til at tage aspirin for at forebygge slagtilfælde og hjerteanfald samt at udvikle en plan for at omsætte interventionen til en proces, der er velegnet til en papirbaseret klinik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
- Geisinger Clinic - Lewistown
-
Philipsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 16866
- Geisinger Clinic - Moshannon Valley
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18505
- Geisinger Clinic - Lake Scranton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en aftale i Geisinger-klinikken, som:
- er mellem 45-70 år (mand) eller 50-70 år (kvinde), og
har en af følgende risikofaktorer:
- Røg
- Direkte LDL > 160 mg/dl
- HDL < 45 mg/dl (mænd) HDL < 35 mg/dl (hun)
- Diabetes diagnose
- Hypertension diagnose
- CAD diagnose
Ekskluderingskriterier:
- > 70 år
- Mavesår historie
- Aspirin allergi
- Antikoagulationsterapi historie
- Diagnose af koagulationsforstyrrelser
- Overfølsomhed over for ikke-steroide antiinflammatoriske midler såsom Ibuprofen, Aleve eller Motrin
- Hæmoragisk slagtilfælde historie
- Nuværende brug af aspirin
- 1. ambulant besøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resumé før besøg
Patienter i denne arm vil modtage et pre-visit resumé inden deres aftale.
Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug.
|
Interventionen er et resumé forud for besøget, som gives til patienten forud for deres aftale.
Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug.
|
|
Eksperimentel: Værktøj til klinisk beslutningsdeling
Patienter i denne arm vil modtage et pre-visit resumé inden deres aftale.
De vil også se et klinisk beslutningsdelingsværktøj i samarbejde med lægen på kontoret.
Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug.
Det kliniske beslutningsdelingsværktøj informerer lægen om patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og afgør, om patienten ville have gavn af brug af aspirin.
|
Denne intervention omfatter et resumé før besøget og et værktøj til klinisk beslutningsdeling.
Patienterne vil modtage et resumé forud for deres aftale.
De vil også se et klinisk beslutningsdelingsværktøj i samarbejde med lægen på kontoret.
Præ-besøgsoversigten beskriver patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og fordelene ved daglig profylaktisk aspirinbrug.
Det kliniske beslutningsdelingsværktøj informerer lægen om patientens risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde og afgør, om patienten ville have gavn af brug af aspirin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aspirinbrug ved to ugers opfølgning (foranstaltninger truffet ved baseline og opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientviden om risici/fordele ved aspirin
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0264
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .