Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa stosowania aspiryny wśród dorosłych zagrożonych chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD)

16 lutego 2011 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic

Poprawa wdrażania zaleceń US Preventive Service Task Force dotyczących profilaktycznego stosowania aspiryny wśród dorosłych zagrożonych chorobami sercowo-naczyniowymi

Celem badaczy jest wdrożenie interwencji mającej na celu zwiększenie stosowania profilaktyki aspiryny wśród pacjentów, która jest inicjowana przez pacjenta, optymalizuje wykorzystanie czasu lekarza i personelu, odpowiednio wynagradza personel, zapewnia klinicystom narzędzia niezbędne do zarządzania aspirującą profilaktyką i zapewnia ciągłe zarządzanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta interwencja odpowiada na fundamentalne pytanie, w jaki sposób klinicyści muszą być bezpośrednio zaangażowani w motywowanie do zmiany zachowania (tj. Profilaktyka aspiryny). Podczas gdy złożona zmiana zachowania prawdopodobnie wymaga dużego zaangażowania, pojedyncze proste działanie (profilaktyka aspirynowa) może nie wymagać tak złożonych interakcji.

Proponujemy porównanie skuteczności trzech modeli opieki w rygorystycznym randomizowanym badaniu kontrolowanym, które będzie składać się z 3-ramiennego, wewnątrzklinicznego projektu, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do modelu zainicjowanego przez lekarza, zainicjowanego przez pacjenta lub do grupy kontrolnej, w której zapewniono zwykłą opiekę. W modelu inicjowanym przez pacjenta pacjenci są aktywnymi uczestnikami własnej opieki i otrzymują podsumowanie przed wizytą, które zawiera zindywidualizowaną ocenę ryzyka i edukację pacjenta. W modelu inicjowanym przez lekarza pacjenci otrzymują podsumowanie wizyty przed wizytą, a lekarz korzysta z narzędzia wspomagającego decyzję kliniczną za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej, która zawiera szczegółowe informacje na temat ryzyka CVD pacjenta.

Szczegółowymi celami proponowanej pracy jest porównanie rzetelności i ogólnej skuteczności dwóch różnych metod motywowania pacjentów do przyjmowania aspiryny w celu zapobiegania udarom i zawałom serca oraz opracowanie planu przełożenia interwencji na proces odpowiedni dla Klinika papierowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

884

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Geisinger Clinic - Lewistown
      • Philipsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16866
        • Geisinger Clinic - Moshannon Valley
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18505
        • Geisinger Clinic - Lake Scranton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci umówieni na wizytę w poradni Geisinger, którzy:

  • są w wieku 45-70 lat (mężczyźni) lub 50-70 lat (kobiety), oraz
  • występuje jeden z następujących czynników ryzyka:

    1. Palić
    2. Bezpośredni LDL > 160 mg/dl
    3. HDL < 45 mg/dl (mężczyźni) HDL < 35 mg/dl (kobiety)
    4. Rozpoznanie cukrzycy
    5. Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
    6. Diagnoza CAD

Kryteria wyłączenia:

  • > 70 lat
  • Historia wrzodów żołądka
  • Alergia na aspirynę
  • Historia terapii przeciwkrzepliwej
  • Diagnostyka zaburzeń krzepnięcia
  • Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak Ibuprofen, Aleve lub Motrin
  • Historia udaru krwotocznego
  • Bieżące stosowanie aspiryny
  • Pierwsza wizyta ambulatoryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podsumowanie przed wizytą
Pacjenci w tej grupie otrzymają przed wizytą podsumowanie przed wizytą. Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny.
Interwencja to podsumowanie przedwizytowe przekazywane pacjentowi przed jego wizytą. Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny.
Eksperymentalny: Narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi
Pacjenci w tej grupie otrzymają przed wizytą podsumowanie przed wizytą. We współpracy z lekarzem w gabinecie zobaczą również narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi. Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny. Narzędzie do współdzielenia decyzji klinicznych informuje lekarza o ryzyku zawału serca lub udaru u pacjenta i określa, czy pacjent odniósłby korzyści z zastosowania aspiryny.
Ta interwencja obejmuje podsumowanie przed wizytą i narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi. Pacjenci przed wizytą otrzymają podsumowanie wizyty. We współpracy z lekarzem w gabinecie zobaczą również narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi. Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny. Narzędzie do współdzielenia decyzji klinicznych informuje lekarza o ryzyku zawału serca lub udaru u pacjenta i określa, czy pacjent odniósłby korzyści z zastosowania aspiryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie aspiryny podczas dwutygodniowego okresu kontrolnego (miara podjęta na początku badania i po okresie kontrolnym)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta o ryzyku / korzyściach związanych ze stosowaniem aspiryny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0264

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj