- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00981032
Poprawa stosowania aspiryny wśród dorosłych zagrożonych chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD)
Poprawa wdrażania zaleceń US Preventive Service Task Force dotyczących profilaktycznego stosowania aspiryny wśród dorosłych zagrożonych chorobami sercowo-naczyniowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ta interwencja odpowiada na fundamentalne pytanie, w jaki sposób klinicyści muszą być bezpośrednio zaangażowani w motywowanie do zmiany zachowania (tj. Profilaktyka aspiryny). Podczas gdy złożona zmiana zachowania prawdopodobnie wymaga dużego zaangażowania, pojedyncze proste działanie (profilaktyka aspirynowa) może nie wymagać tak złożonych interakcji.
Proponujemy porównanie skuteczności trzech modeli opieki w rygorystycznym randomizowanym badaniu kontrolowanym, które będzie składać się z 3-ramiennego, wewnątrzklinicznego projektu, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do modelu zainicjowanego przez lekarza, zainicjowanego przez pacjenta lub do grupy kontrolnej, w której zapewniono zwykłą opiekę. W modelu inicjowanym przez pacjenta pacjenci są aktywnymi uczestnikami własnej opieki i otrzymują podsumowanie przed wizytą, które zawiera zindywidualizowaną ocenę ryzyka i edukację pacjenta. W modelu inicjowanym przez lekarza pacjenci otrzymują podsumowanie wizyty przed wizytą, a lekarz korzysta z narzędzia wspomagającego decyzję kliniczną za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej, która zawiera szczegółowe informacje na temat ryzyka CVD pacjenta.
Szczegółowymi celami proponowanej pracy jest porównanie rzetelności i ogólnej skuteczności dwóch różnych metod motywowania pacjentów do przyjmowania aspiryny w celu zapobiegania udarom i zawałom serca oraz opracowanie planu przełożenia interwencji na proces odpowiedni dla Klinika papierowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
- Geisinger Clinic - Lewistown
-
Philipsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16866
- Geisinger Clinic - Moshannon Valley
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18505
- Geisinger Clinic - Lake Scranton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci umówieni na wizytę w poradni Geisinger, którzy:
- są w wieku 45-70 lat (mężczyźni) lub 50-70 lat (kobiety), oraz
występuje jeden z następujących czynników ryzyka:
- Palić
- Bezpośredni LDL > 160 mg/dl
- HDL < 45 mg/dl (mężczyźni) HDL < 35 mg/dl (kobiety)
- Rozpoznanie cukrzycy
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
- Diagnoza CAD
Kryteria wyłączenia:
- > 70 lat
- Historia wrzodów żołądka
- Alergia na aspirynę
- Historia terapii przeciwkrzepliwej
- Diagnostyka zaburzeń krzepnięcia
- Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak Ibuprofen, Aleve lub Motrin
- Historia udaru krwotocznego
- Bieżące stosowanie aspiryny
- Pierwsza wizyta ambulatoryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podsumowanie przed wizytą
Pacjenci w tej grupie otrzymają przed wizytą podsumowanie przed wizytą.
Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny.
|
Interwencja to podsumowanie przedwizytowe przekazywane pacjentowi przed jego wizytą.
Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny.
|
|
Eksperymentalny: Narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi
Pacjenci w tej grupie otrzymają przed wizytą podsumowanie przed wizytą.
We współpracy z lekarzem w gabinecie zobaczą również narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi.
Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny.
Narzędzie do współdzielenia decyzji klinicznych informuje lekarza o ryzyku zawału serca lub udaru u pacjenta i określa, czy pacjent odniósłby korzyści z zastosowania aspiryny.
|
Ta interwencja obejmuje podsumowanie przed wizytą i narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi.
Pacjenci przed wizytą otrzymają podsumowanie wizyty.
We współpracy z lekarzem w gabinecie zobaczą również narzędzie do dzielenia się decyzjami klinicznymi.
Podsumowanie przed wizytą wyszczególnia ryzyko zawału serca lub udaru u pacjenta oraz korzyści wynikające z codziennego profilaktycznego stosowania aspiryny.
Narzędzie do współdzielenia decyzji klinicznych informuje lekarza o ryzyku zawału serca lub udaru u pacjenta i określa, czy pacjent odniósłby korzyści z zastosowania aspiryny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie aspiryny podczas dwutygodniowego okresu kontrolnego (miara podjęta na początku badania i po okresie kontrolnym)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza pacjenta o ryzyku / korzyściach związanych ze stosowaniem aspiryny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .