- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00981032
Améliorer l'utilisation de l'aspirine chez les adultes à risque de maladie cardiovasculaire (MCV)
Amélioration de la mise en œuvre de la recommandation du US Preventive Service Task Force pour l'utilisation prophylactique de l'aspirine chez les adultes à risque de maladie cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette intervention aborde une question fondamentale sur la façon dont les cliniciens doivent être directement impliqués dans la motivation du changement de comportement (c'est-à-dire la prophylaxie par l'aspirine). Bien qu'un changement de comportement complexe exige probablement des niveaux élevés d'implication, une seule action simple (prophylaxie à l'aspirine) peut ne pas nécessiter des interactions aussi complexes.
Nous proposons de comparer l'efficacité de trois modèles de soins dans un essai contrôlé randomisé rigoureux qui consistera en une conception intra-clinique à 3 bras dans laquelle les patients seront randomisés vers le modèle initié par le médecin, le modèle initié par le patient ou à un groupe témoin dans lequel les soins habituels sont prodigués. Dans un modèle initié par le patient, les patients participent activement à leurs propres soins et reçoivent un résumé avant la visite qui contient une évaluation des risques individualisée et une éducation du patient. Dans le modèle initié par le médecin, les patients reçoivent le résumé préalable à la visite et le médecin utilise un outil d'aide à la décision clinique via le dossier de santé électronique qui détaille le risque de maladie cardiovasculaire du patient.
Les objectifs spécifiques du travail proposé sont de comparer la fiabilité et l'efficacité globale de deux méthodes différentes pour motiver les patients à prendre de l'aspirine pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques ainsi que de développer un plan pour traduire l'intervention en un processus adapté à un clinique sur papier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
- Geisinger Clinic - Lewistown
-
Philipsburg, Pennsylvania, États-Unis, 16866
- Geisinger Clinic - Moshannon Valley
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18505
- Geisinger Clinic - Lake Scranton
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients ayant un rendez-vous à la clinique Geisinger qui :
- sont âgés de 45 à 70 ans (homme) ou de 50 à 70 ans (femme), et
avez l'un des facteurs de risque suivants :
- Fumée
- LDL directe > 160 mg/dl
- HDL < 45 mg/dl (hommes) HDL < 35 mg/dl (femmes)
- Diagnostic du diabète
- Diagnostic d'hypertension
- Diagnostic CAO
Critère d'exclusion:
- > 70 ans
- Histoire de l'ulcère de l'estomac
- Allergie à l'aspirine
- Antécédents de traitement anticoagulant
- Diagnostic des troubles de la coagulation
- Hypersensibilité aux agents anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'ibuprofène, l'Aleve ou le Motrin
- Antécédents d'AVC hémorragique
- Utilisation actuelle d'aspirine
- 1ère visite ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Résumé de pré-visite
Les patients de ce bras recevront un résumé de pré-visite avant leur rendez-vous.
Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine.
|
L'intervention est un récapitulatif pré-visite remis au patient avant son rendez-vous.
Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine.
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Expérimental: Outil de partage des décisions cliniques
Les patients de ce bras recevront un résumé de pré-visite avant leur rendez-vous.
Ils verront également un outil de partage des décisions cliniques en collaboration avec le médecin au cabinet.
Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine.
L'outil de partage des décisions cliniques informe le médecin du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et détermine si le patient bénéficierait de l'utilisation de l'aspirine.
|
Cette intervention comprend un résumé pré-visite et un outil de partage de décision clinique.
Les patients recevront un résumé de pré-visite avant leur rendez-vous.
Ils verront également un outil de partage des décisions cliniques en collaboration avec le médecin au cabinet.
Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine.
L'outil de partage des décisions cliniques informe le médecin du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et détermine si le patient bénéficierait de l'utilisation de l'aspirine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Utilisation d'aspirine lors du suivi de deux semaines (mesures prises au départ et au suivi)
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Connaissance des patients sur les risques/bénéfices de l'aspirine
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0264
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