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Améliorer l'utilisation de l'aspirine chez les adultes à risque de maladie cardiovasculaire (MCV)

16 février 2011 mis à jour par: Geisinger Clinic

Amélioration de la mise en œuvre de la recommandation du US Preventive Service Task Force pour l'utilisation prophylactique de l'aspirine chez les adultes à risque de maladie cardiovasculaire

L'objectif des chercheurs est de mettre en œuvre une intervention pour augmenter l'utilisation de la prophylaxie à l'aspirine chez les patients qui est initiée par le patient, optimise l'utilisation du temps du médecin et du personnel, rémunère le personnel de manière appropriée, fournit aux cliniciens les outils nécessaires à la gestion de la prophylaxie aspirante et assure une gestion continue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette intervention aborde une question fondamentale sur la façon dont les cliniciens doivent être directement impliqués dans la motivation du changement de comportement (c'est-à-dire la prophylaxie par l'aspirine). Bien qu'un changement de comportement complexe exige probablement des niveaux élevés d'implication, une seule action simple (prophylaxie à l'aspirine) peut ne pas nécessiter des interactions aussi complexes.

Nous proposons de comparer l'efficacité de trois modèles de soins dans un essai contrôlé randomisé rigoureux qui consistera en une conception intra-clinique à 3 bras dans laquelle les patients seront randomisés vers le modèle initié par le médecin, le modèle initié par le patient ou à un groupe témoin dans lequel les soins habituels sont prodigués. Dans un modèle initié par le patient, les patients participent activement à leurs propres soins et reçoivent un résumé avant la visite qui contient une évaluation des risques individualisée et une éducation du patient. Dans le modèle initié par le médecin, les patients reçoivent le résumé préalable à la visite et le médecin utilise un outil d'aide à la décision clinique via le dossier de santé électronique qui détaille le risque de maladie cardiovasculaire du patient.

Les objectifs spécifiques du travail proposé sont de comparer la fiabilité et l'efficacité globale de deux méthodes différentes pour motiver les patients à prendre de l'aspirine pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques ainsi que de développer un plan pour traduire l'intervention en un processus adapté à un clinique sur papier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

884

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Geisinger Clinic - Lewistown
      • Philipsburg, Pennsylvania, États-Unis, 16866
        • Geisinger Clinic - Moshannon Valley
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18505
        • Geisinger Clinic - Lake Scranton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients ayant un rendez-vous à la clinique Geisinger qui :

  • sont âgés de 45 à 70 ans (homme) ou de 50 à 70 ans (femme), et
  • avez l'un des facteurs de risque suivants :

    1. Fumée
    2. LDL directe > 160 mg/dl
    3. HDL < 45 mg/dl (hommes) HDL < 35 mg/dl (femmes)
    4. Diagnostic du diabète
    5. Diagnostic d'hypertension
    6. Diagnostic CAO

Critère d'exclusion:

  • > 70 ans
  • Histoire de l'ulcère de l'estomac
  • Allergie à l'aspirine
  • Antécédents de traitement anticoagulant
  • Diagnostic des troubles de la coagulation
  • Hypersensibilité aux agents anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'ibuprofène, l'Aleve ou le Motrin
  • Antécédents d'AVC hémorragique
  • Utilisation actuelle d'aspirine
  • 1ère visite ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résumé de pré-visite
Les patients de ce bras recevront un résumé de pré-visite avant leur rendez-vous. Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine.
L'intervention est un récapitulatif pré-visite remis au patient avant son rendez-vous. Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine.
Expérimental: Outil de partage des décisions cliniques
Les patients de ce bras recevront un résumé de pré-visite avant leur rendez-vous. Ils verront également un outil de partage des décisions cliniques en collaboration avec le médecin au cabinet. Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine. L'outil de partage des décisions cliniques informe le médecin du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et détermine si le patient bénéficierait de l'utilisation de l'aspirine.
Cette intervention comprend un résumé pré-visite et un outil de partage de décision clinique. Les patients recevront un résumé de pré-visite avant leur rendez-vous. Ils verront également un outil de partage des décisions cliniques en collaboration avec le médecin au cabinet. Le résumé pré-visite détaille le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et les avantages de l'utilisation prophylactique quotidienne d'aspirine. L'outil de partage des décisions cliniques informe le médecin du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral du patient et détermine si le patient bénéficierait de l'utilisation de l'aspirine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation d'aspirine lors du suivi de deux semaines (mesures prises au départ et au suivi)
Délai: Deux semaines
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Connaissance des patients sur les risques/bénéfices de l'aspirine
Délai: Deux semaines
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2009

Première publication (Estimation)

22 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-0264

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Résumé de pré-visite

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