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Migliorare l'uso dell'aspirina tra gli adulti a rischio di malattie cardiovascolari (CVD)

16 febbraio 2011 aggiornato da: Geisinger Clinic

Miglioramento dell'attuazione della raccomandazione della task force del servizio preventivo degli Stati Uniti per l'uso profilattico dell'aspirina tra gli adulti a rischio di malattie cardiovascolari

L'obiettivo degli investigatori è quello di implementare un intervento per aumentare l'uso della profilassi con aspirina tra i pazienti che sia avviato dal paziente, ottimizzi l'uso del tempo del medico e del personale, compensi adeguatamente il personale, fornisca ai medici gli strumenti necessari per gestire l'aspirante profilassi e garantisca una gestione continua.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo intervento affronta una questione fondamentale su come i medici debbano essere direttamente coinvolti nella motivazione del cambiamento comportamentale (ad esempio, la profilassi con aspirina). Mentre un cambiamento comportamentale complesso probabilmente richiede alti livelli di coinvolgimento, una singola azione semplice (profilassi con aspirina) potrebbe non richiedere interazioni così complesse.

Proponiamo di confrontare l'efficacia di tre modelli di cura in un rigoroso studio controllato randomizzato che consisterà in un disegno a 3 bracci, all'interno della clinica in cui i pazienti saranno randomizzati al modello avviato dal medico, al modello avviato dal paziente o a un gruppo di controllo in cui vengono fornite le cure abituali. In un modello avviato dal paziente, i pazienti partecipano attivamente alla propria cura e ricevono un riepilogo pre-visita che contiene una valutazione del rischio individualizzata e l'educazione del paziente. Nel modello avviato dal medico, i pazienti ricevono il riepilogo pre-visita e il medico utilizza uno strumento di supporto alle decisioni cliniche attraverso la cartella clinica elettronica che dettaglia il rischio di CVD del paziente.

Gli obiettivi specifici del lavoro proposto sono confrontare l'affidabilità e l'efficacia complessiva di due diversi metodi per motivare i pazienti a prendere l'aspirina per prevenire l'ictus e gli attacchi cardiaci, nonché sviluppare un piano per tradurre l'intervento in un processo adatto a un clinica cartacea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

884

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
        • Geisinger Clinic - Lewistown
      • Philipsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 16866
        • Geisinger Clinic - Moshannon Valley
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18505
        • Geisinger Clinic - Lake Scranton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con appuntamento presso la clinica Geisinger che:

  • hanno un'età compresa tra 45 e 70 anni (maschio) o 50-70 anni (femmina), e
  • presentano uno dei seguenti fattori di rischio:

    1. Fumo
    2. LDL diretto > 160 mg/dl
    3. HDL < 45 mg/dl (maschi) HDL < 35 mg/dl (femmine)
    4. Diagnosi del diabete
    5. Diagnosi di ipertensione
    6. Diagnosi CAD

Criteri di esclusione:

  • > 70 anni
  • Storia dell'ulcera allo stomaco
  • Allergia all'aspirina
  • Storia della terapia anticoagulante
  • Diagnosi dei disturbi della coagulazione
  • Ipersensibilità agli agenti antinfiammatori non steroidei come ibuprofene, Aleve o Motrin
  • Storia dell'ictus emorragico
  • Uso corrente dell'aspirina
  • 1a visita ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riepilogo prima della visita
I pazienti in questo braccio riceveranno un riepilogo pre-visita prima del loro appuntamento. Il riepilogo pre-visita descrive in dettaglio il rischio del paziente di infarto o ictus ei benefici dell'uso profilattico quotidiano di aspirina.
L'intervento è un riepilogo pre-visita fornito al paziente prima dell'appuntamento. Il riepilogo pre-visita descrive in dettaglio il rischio del paziente di infarto o ictus ei benefici dell'uso profilattico quotidiano di aspirina.
Sperimentale: Strumento di condivisione delle decisioni cliniche
I pazienti in questo braccio riceveranno un riepilogo pre-visita prima del loro appuntamento. Vedranno anche uno strumento di condivisione delle decisioni cliniche in collaborazione con il medico in ufficio. Il riepilogo pre-visita descrive in dettaglio il rischio del paziente di infarto o ictus ei benefici dell'uso profilattico quotidiano di aspirina. Lo strumento di condivisione delle decisioni cliniche informa il medico del rischio di infarto o ictus del paziente e determina se il paziente trarrebbe beneficio dall'uso di aspirina.
Questo intervento include un riepilogo pre-visita e uno strumento di condivisione delle decisioni cliniche. I pazienti riceveranno un riepilogo pre-visita prima del loro appuntamento. Vedranno anche uno strumento di condivisione delle decisioni cliniche in collaborazione con il medico in ufficio. Il riepilogo pre-visita descrive in dettaglio il rischio del paziente di infarto o ictus ei benefici dell'uso profilattico quotidiano di aspirina. Lo strumento di condivisione delle decisioni cliniche informa il medico del rischio di infarto o ictus del paziente e determina se il paziente trarrebbe beneficio dall'uso di aspirina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di aspirina al follow-up di due settimane (misure prese al basale e al follow-up)
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza del paziente dei rischi/benefici dell'aspirina
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nirav R Shah, MD, MPH, Geisinger Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0264

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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