- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00981734
Pěší turistika zlepšuje funkční autonomii
Účinky turistické studie o úrovních funkční autonomie u starých žen analyzovaných programem Family Health
Toto je experimentální výzkumná studie. Subjekty byly randomizovány do dvou skupin: experimentální skupina (EG; n=58, věk: 67 ± 6 let) a kontrolní skupina (CG; n=40; věk: 70 ± 6 let). Všichni byli fyzicky aktivní, aniž by striktně dodržovali pravidelnost programu pohybových aktivit.
Funkční autonomie byla hodnocena množstvím testů Group Development of Latin American Maturity (GDLAM). Skládá se z výšlapu deset metrů (C10m); vstávání ze sedu (SSP); vstát z ventrální dekubitální polohy (SSPVD); vstát ze židle a umět chodit po svém domě (SCWH); a mít možnost nosit a sundávat tričko (DTS). Tyto testy ukázaly podobné výsledky v indexu GDLAM (IG). Intervence probíhala třikrát týdně s intenzitou, která se pohybovala mezi padesáti pěti až sedmdesáti pěti procenty maximální frekvence ze srdce.
Přehled studie
Detailní popis
Při fyzickém hodnocení byli účastníci požádáni, aby se koupali s oblečením (plavky, trenýrky) pro měření tělesné stavby, postavy a IMC. Všechny výsledky byly výzkumníkem zaznamenány do zpracovaných karet.
Účastníci byli fyzicky hodnoceni prostřednictvím systémového pozorování během 16 týdnů. První sběr dat proběhl v prvním dubnovém týdnu a druhý sběr dat v prvním srpnovém týdnu 2009 během dopoledne.
K hodnocení tělesného složení byla použita váha s jednotkou Filizola registrovanou INMETRO (přesnost 100 gramů). Výška byla měřena pomocí Estadiometru registrovaného na INMETRO (přesnost 1 mm). Pro hodnocení funkční autonomie byl použit GDLAM (Group Development of Latin American Maturity) vytvořený Dantasem a Valem. Skládá se z výšlapu deset metrů (C10m); vstávání ze sedu (SSP); vstát z ventrální dekubitální polohy (SSPVD); vstát ze židle a umět chodit po svém domě (SCWH); a mít možnost nosit a sundávat tričko (DTS). Každý byl měřen v sekundách a skládá se ze skóre zvaného General Index of GDLAM (IG).
Výsledky reference pro klasifikaci úrovně funkční autonomie byly stejné pro IG a jeho složky a GDLAM. Zásah probíhal třikrát týdně (pondělí, středa, pátek) od 17:00 do 17:45. Intenzita se pohybovala mezi 50 % a 75 % frekvenčního maxima ze srdce (FMH) získaného rovnicí: FMH = 220 - věk. FMH byla řízena standardizací srdeční frekvence (HF) z karotidy po šesti sekundách a poté vynásobena deseti. Tento HF BYL měřen samotnými účastníky. Získali školení a pokyny, jak se naučit správnou metodu.
Všem účastníkům bylo změřeno HF monitory, alespoň jednou za sezení. Proto po autostandardizaci s cílem potvrdit zjištěné výsledky u starších žen. Okamžik standardizace VF se lišil hlasem odpovědného učitele nebo dotazem monitoru v blízkosti staré ženy.
Schůzky byly rozloženy následujícími způsoby:
- Zahřátí: Trvání pět až deset minut kloubních cvičení horní části těla, krku, trupu a dolní části těla.
- Vývoj: dvacet až třicet minut pěší turistiky přirozenou metodou.
- Návrat do klidu: tři až pět minut sezení protáhlého a/nebo lehu: krk, horní a dolní část těla a trup; pomocí změněné metody po segmentech. Činnost zásahu byla orientována na kontrolované prostředí jako povrch (rovný a neklouže) a vyznačení ušlých vzdáleností (polní běhání se nepočítá - 260 metrů), kde se trénink řídil dobou pěší turistiky podle norem. z American College Sport of Medicine a z páté brazilské normy arteriální hypertenze, která vyžaduje minimální frekvenci třikrát týdně po dobu dvaceti a třiceti minut; adekvátní k tomu, aby měl dobrý průměr k fyziologickým adaptacím v etární skupině.
Statistické vyhodnocení:
Deskriptivní statistika byla použita s průměrem, chybou-standard, medián, standardní odchylka, minimum a maximum a absolutní delt. Normalita vzorku byla hodnocena testem Shapiro-Wilka (GC) a Kolmogorova Smirnova (GE). K analýze proměnných odpovědí byla provedena srovnání mezi skupinami, t-studentským párem nebo podle Wilcoxona, pokud to bylo vhodné (homogenní nebo heterogenní distribuce dat). K vyhodnocení mezi skupinami byl použit parametrický test ANOVA dvěma způsoby, následovaný Post Hoc de Scheffe. Pro testování statistické významnosti byla ve studii použita hladina p < 0,05. Výsledky byly vyhodnoceny pomocí Excelu a Statistického balíčku pro sociální vědy® (SPSS), verze 14.0.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie, 63040-320
- Rubens Cesar Lucena da Cunha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrován v programu rodinného zdraví (PFH),
- Věk nad 60 let,
- hypertenze,
- Nesmí být cvičenci fyzické aktivity a ti, kteří byli v klinických podmínkách, které tvoří výzkum.
Kritéria vyloučení:
- Staré ženy s jakýmkoliv druhem vady, která by mohla překážet ve studiu nebo se stala faktorem prevence testů, které byly navrženy pro funkční anatomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
10 metrů
Časové okno: sekundy
|
sekundy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
metrů
Časové okno: sekundy
|
sekundy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Functional Autonomy older women, Universidade Camilo Castelo Branco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0042/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .