- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00981734
Wędrówki poprawiają autonomię funkcjonalną
Efekty badania wędrówek pieszych na temat poziomów autonomii funkcjonalnej u starszych kobiet analizowanych przez Program Zdrowia Rodziny
Jest to badanie eksperymentalne. Badanych podzielono losowo na dwie grupy: grupę eksperymentalną (EG; n=58, wiek: 67 ± 6 lat) i grupę kontrolną (CG; n=40; wiek: 70 ± 6 lat). Wszyscy byli aktywni fizycznie bez ścisłego przestrzegania regularności programu aktywności fizycznej.
Autonomię funkcjonalną oceniono na podstawie liczby testów Grupy Rozwoju Dojrzałości Ameryki Łacińskiej (GDLAM). Składa się z dziesięciu metrów wędrówki (C10m); wstawanie z pozycji siedzącej (SSP); wstawanie z pozycji leżącej na brzuchu (SSPVD); wstać z krzesła i móc chodzić po domu (SCWH); oraz móc nosić i zdejmować koszulkę (DTS). Testy te wykazały podobne wyniki we wskaźniku GDLAM (IG). Interwencja miała miejsce trzy razy w tygodniu, z intensywnością wahającą się od pięćdziesięciu pięciu do siedemdziesięciu pięciu procent maksymalnej częstotliwości serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas oceny fizycznej uczestnicy zostali poproszeni o kąpiel w ubraniu (strój kąpielowy, kąpielówki) w celu zmierzenia składu ciała, wzrostu i IMC. Wszystkie wyniki zostały zapisane przez badacza w opracowanych kartach.
Uczestnicy byli oceniani fizycznie poprzez obserwację systemową przez 16 tygodni. Pierwszy zbiór danych miał miejsce w pierwszym tygodniu kwietnia, a drugi w pierwszym tygodniu sierpnia 2009 r. w godzinach porannych.
Do oceny składu ciała wykorzystano wagę z jednostką Filizola zarejestrowaną w INMETRO (dokładność 100 gramów). Wzrost mierzono za pomocą Estadiometru zarejestrowanego w INMETRO (dokładność 1 mm). Do oceny autonomii funkcjonalnej wykorzystano GDLAM (Group Development of Latin American Maturity) stworzony przez Dantasa i Vale. Składa się z dziesięciu metrów wędrówki (C10m); wstawanie z pozycji siedzącej (SSP); wstawanie z pozycji leżącej na brzuchu (SSPVD); wstać z krzesła i móc chodzić po domu (SCWH); oraz móc nosić i zdejmować koszulkę (DTS). Każdy był mierzony w sekundach i składa się z wyniku zwanego Ogólnym Wskaźnikiem GDLAM (IG).
Wyniki odniesienia dla klasyfikacji poziomu autonomii funkcjonalnej były takie same dla IG i jego składowych oraz GDLAM. Interwencja odbywała się trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) od 17:00 do 17:45. Intensywność wahała się od 50% do 75% maksymalnej częstotliwości serca (FMH) otrzymanej z równania: FMH = 220 - wiek. FMH kontrolowano przez standaryzację częstotliwości serca (HF) z tętnicy szyjnej po sześciu sekundach, a następnie pomnożono przez dziesięć. Ta HF była mierzona przez samych uczestników. Otrzymali szkolenie i wskazówki, jak nauczyć się właściwej metody.
Wszystkim uczestnikom mierzono HF za pomocą monitorów, co najmniej raz na sesję. Dlatego po samostandaryzacji, w celu potwierdzenia stwierdzonych wyników przez starsze kobiety. Moment standaryzacji HF zmieniał się w zależności od głosu odpowiedzialnego nauczyciela lub pytania monitorującego znajdującego się blisko starszej kobiety.
Sesje zostały rozłożone w następujący sposób:
- Rozgrzewka: Czas trwania od pięciu do dziesięciu minut ćwiczeń stawowych górnej części ciała, szyi, tułowia i dolnej części ciała.
- Rozwój: dwadzieścia do trzydziestu minut wędrówki metodą naturalną.
- Powrót do uspokojenia: trzy do pięciu minut siedzenia w wydłużeniu i/lub leżenia: szyja, górna i dolna część ciała oraz tułów; stosując zmienioną metodę według segmentów. Aktywność interwencyjna ukierunkowana była na kontrolowane środowisko, jakim jest nawierzchnia (równa i nie ślizgająca się) oraz oznaczenie przebytych dystansów (bieganie w terenie nie liczy się - 260 metrów), gdzie trening był kontrolowany przez czas wędrówki, zgodnie z Normami American College Sport of Medicine i piątej brazylijskiej normy dotyczącej nadciśnienia tętniczego, która wymaga minimalnej częstotliwości trzy razy w tygodniu przez dwadzieścia i trzydzieści minut; adekwatne, aby mieć dobrą średnią do adaptacji fizjologicznych w grupie etaryjnej.
Ocena statystyczna:
Zastosowano statystyki opisowe ze średnią, błędem standardowym, medianą, odchyleniem standardowym, minimalnym i maksymalnym oraz bezwzględnym deltem. Normalność próbki oceniono testem Shapiro-Wilka (GC) i Kołmogorowa Smirnowa (GE). Aby przeanalizować zmienne odpowiedzi, dokonano porównań między grupami, dwuwierszem testu t-studenta lub Wilcoxona, jeśli było to właściwe (odpowiednio jednorodne lub heterogeniczne rozkłady danych). Aby dokonać oceny między grupami, zastosowano test parametryczny ANOVA na dwa sposoby, a następnie Post Hoc de Scheffe. W badaniu wykorzystano poziom p < 0,05 do sprawdzenia istotności statystycznej. Wyniki zostały ocenione przez program Excel i Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych® (SPSS), wersja 14.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brazylia, 63040-320
- Rubens Cesar Lucena da Cunha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w programie zdrowia rodziny (PFH),
- Wiek powyżej 60 lat,
- Nadciśnienie,
- Nie byli praktykantami aktywności fizycznej i ci, którzy byli w warunkach klinicznych składających się na badania.
Kryteria wyłączenia:
- Stare kobiety z wszelkiego rodzaju kalectwami, które mogą przeszkadzać w nauce lub stają się czynnikiem zapobiegawczym badań, które zostały zaprojektowane z myślą o anatomii funkcjonalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
10 metrów
Ramy czasowe: sekundy
|
sekundy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
metry
Ramy czasowe: sekundy
|
sekundy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Functional Autonomy older women, Universidade Camilo Castelo Branco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0042/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .