- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00981734
Wandern verbessert die funktionale Autonomie
Auswirkungen einer Wanderstudie auf das Niveau der funktionalen Autonomie bei alten Frauen, analysiert vom Family Health Program
Dies ist eine experimentelle Forschungsstudie. Die Probanden wurden in zwei Gruppen randomisiert: Experimentalgruppe (EG; n=58, Alter: 67 ± 6 Jahre) und Kontrollgruppe (CG; n=40; Alter: 70 ± 6 Jahre). Alle waren körperlich aktiv, ohne sich strikt an die Regelmäßigkeit des Bewegungsprogramms zu halten.
Die funktionale Autonomie wurde anhand der Anzahl der Tests der Group Development of Latin American Maturity (GDLAM) bewertet. Es besteht aus einer Wanderung von zehn Metern (C10m); Aufstehen aus der Sitzposition (SSP); Aufstehen aus der ventralen Dekubitusposition (SSPVD); von einem Stuhl aufstehen und im Haus herumlaufen können (SCWH); und in der Lage zu sein, ein T-Shirt zu tragen und auszuziehen (DTS). Diese Tests zeigten ähnliche Ergebnisse beim GDLAM-Index (IG). Der Eingriff fand dreimal pro Woche statt, wobei die Intensität zwischen 55 und 75 Prozent der maximalen Herzfrequenz variierte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei der körperlichen Untersuchung wurden die Teilnehmer gebeten, in Kleidung (Badeanzug, Badehose) zu baden, um die Körperzusammensetzung, die Statur und den IMC zu messen. Alle Ergebnisse wurden vom Forscher in ausgearbeiteten Karten festgehalten.
Die Teilnehmer wurden 16 Wochen lang durch systemische Beobachtung körperlich untersucht. Die erste Datenerfassung erfolgte in der ersten Aprilwoche und die zweite Datenerfassung in der ersten Augustwoche 2009 am Vormittag.
Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wurde eine Waage mit der bei INMETRO registrierten Filizola-Einheit (Präzision 100 Gramm) verwendet. Die Statur wurde mithilfe eines bei INMETRO registrierten Estadiometers (Genauigkeit 1 mm) gemessen. Um die funktionale Autonomie zu bewerten, wurde GDLAM (Group Development of Latin American Maturity) von Dantas und Vale verwendet. Es besteht aus einer Wanderung von zehn Metern (C10m); Aufstehen aus der Sitzposition (SSP); Aufstehen aus der ventralen Dekubitusposition (SSPVD); von einem Stuhl aufstehen und im Haus herumlaufen können (SCWH); und in der Lage zu sein, ein T-Shirt zu tragen und auszuziehen (DTS). Jeder wurde in Sekunden gemessen und besteht aus einer Punktzahl, die als General Index of the GDLAM (IG) bezeichnet wird.
Die Referenzergebnisse zur Klassifizierung des Niveaus der funktionalen Autonomie waren für IG und seine Komponenten und GDLAM dieselben. Der Eingriff fand dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) von 17:00 bis 17:45 Uhr statt. Die Intensität variierte zwischen 50 % und 75 % des Frequenzmaximums vom Herzen (FMH), das durch die Gleichung ermittelt wurde: FMH = 220 – Alter. Die FMH wurde durch die Standardisierung der Herzfrequenz (HF) der Halsschlagader auf sechs Sekunden gesteuert und dann mit zehn multipliziert. Diese HF WURDE von den Teilnehmern selbst gemessen. Sie erhielten Schulungen und Orientierungen, um die richtige Methode zu erlernen.
Bei allen Teilnehmern wurde die Herzfrequenz mindestens einmal pro Sitzung mithilfe von Monitoren gemessen. Daher nach der Selbststandardisierung mit dem Ziel, die ermittelten Ergebnisse der älteren Frauen zu bestätigen. Der Zeitpunkt der Standardisierung der HF variierte je nach Stimme des verantwortlichen Lehrers oder nach Aufforderung durch den Monitor in der Nähe der alten Frau.
Die Sitzungen waren folgendermaßen verteilt:
- Aufwärmen: Dauer fünf bis zehn Minuten mit Gelenkübungen für Oberkörper, Nacken, Rumpf und Unterkörper.
- Entwicklung: zwanzig bis dreißig Minuten Wandern auf natürliche Weise.
- Um wieder zur Ruhe zu kommen: drei bis fünf Minuten langes Sitzen und/oder Liegen: Nacken, Ober- und Unterkörper und Rumpf; mit der geänderten Methode nach Segment. Die Interventionsaktivität orientierte sich an einer kontrollierten Umgebung wie der Oberfläche (ebene und nicht gleitend) und der Markierung der zurückgelegten Distanzen (Feldjoggen zählt nicht – 260 Meter), in der das Training gemäß den Normen durch die Wanderzeit kontrolliert wurde des American College Sports of Medicine und der fünften brasilianischen Norm für arterielle Hypertonie, die eine Mindestfrequenz von dreimal pro Woche mit einer Dauer von zwanzig und dreißig Minuten vorsieht; ausreichend, um ein gutes Mittel für physiologische Anpassungen in der Entwicklungsgruppe zu haben.
Statistische Auswertung:
Beschreibende Statistiken wurden mit Durchschnitt, Fehlerstandard, Median, Standardabweichung, Minimum und Maximum sowie absolutem Delta verwendet. Die Normalität der Probe wurde durch den Test von Shapiro-Wilk (GC) und Kolmogorov Smirnov (GE) bewertet. Um die Antwortvariablen zu analysieren, wurden gegebenenfalls Vergleiche zwischen Gruppen, T-Student-Testpaaren oder Wilcoxon durchgeführt (homogene bzw. heterogene Verteilung der Daten). Um Bewertungen zwischen Gruppen vorzunehmen, wurde der parametrische Test von ANOVA auf zwei Arten verwendet, gefolgt von Post Hoc de Scheffe. Die Studie verwendete das Niveau von p < 0,05, um die statistische Signifikanz zu testen. Die Ergebnisse wurden mit Excel und dem Statistical Package for the Social Science® (SPSS), Version 14.0, ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien, 63040-320
- Rubens Cesar Lucena da Cunha
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingetragen in einem Familiengesundheitsprogramm (PFH),
- Alter über 60 Jahre,
- Hypertonie,
- Nicht diejenigen, die sich körperlich betätigen, und diejenigen, die sich in den klinischen Bedingungen befanden, aus denen sich die Forschung zusammensetzte.
Ausschlusskriterien:
- Alte Frauen mit Gebrechen jeglicher Art, die das Studium beeinträchtigen oder zu einem Faktor der Verhinderung der Tests werden könnten, die für die funktionelle Anatomie entwickelt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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10 Meter
Zeitfenster: Sekunden
|
Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Meter
Zeitfenster: Sekunden
|
Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Functional Autonomy older women, Universidade Camilo Castelo Branco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0042/2008
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