- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00981734
L'escursionismo migliora l'autonomia funzionale
Effetti di uno studio escursionistico sui livelli di autonomia funzionale nelle donne anziane analizzati dal Family Health Program
Questo è uno studio di ricerca sperimentale. I soggetti sono stati randomizzati in due gruppi: gruppo sperimentale (EG; n=58, età: 67 ± 6 anni) e gruppo di controllo (CG; n=40; età: 70 ± 6 anni). Tutti erano fisicamente attivi senza obbedire strettamente alla regolarità del programma di attività fisica.
L'autonomia funzionale è stata valutata dalla quantità di test di sviluppo del gruppo di maturità latinoamericana (GDLAM). Consiste in un'escursione di dieci metri (C10m); alzarsi dalla posizione seduta (SSP); alzarsi dalla posizione di decubito ventrale (SSPVD); alzarsi da una sedia ed essere in grado di camminare per casa (SCWH); e poter indossare e togliere una maglietta (DTS). Questi test hanno mostrato risultati simili nell'indice di GDLAM (IG). L'intervento si è svolto tre volte alla settimana, con un'intensità che variava tra il cinquantacinque e il settantacinque per cento della frequenza massima del cuore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nella valutazione fisica, ai partecipanti è stato chiesto di fare il bagno con vestiti (costume da bagno, calzoncini) per misurare la composizione corporea, la statura e l'IMC. Tutti i risultati sono stati registrati in schede elaborate dal ricercatore.
I partecipanti sono stati valutati fisicamente attraverso l'osservazione sistemica per 16 settimane. La prima raccolta di dati è avvenuta nella prima settimana di aprile e la seconda raccolta è avvenuta nella prima settimana di agosto 2009 durante la mattinata.
Per valutare la composizione corporea è stata utilizzata una bilancia con l'unità di Filizola registrata all'INMETRO (precisione di 100 grammi). La statura è stata misurata mediante l'utilizzo di uno Stadiometro registrato presso INMETRO (precisione di 1 mm). Per valutare l'autonomia funzionale è stato utilizzato il GDLAM (Gruppo Sviluppo della Maturità Latinoamericana) creato da Dantas e Vale. Consiste in un'escursione di dieci metri (C10m); alzarsi dalla posizione seduta (SSP); alzarsi dalla posizione di decubito ventrale (SSPVD); alzarsi da una sedia ed essere in grado di camminare per casa (SCWH); e poter indossare e togliere una maglietta (DTS). Ognuno è stato misurato in secondi e consiste in un punteggio chiamato Indice Generale del GDLAM (IG).
I risultati di riferimento per la classificazione del livello di autonomia funzionale sono stati gli stessi per IG e sue componenti e GDLAM. L'intervento si è svolto tre volte alla settimana (lunedì, mercoledì, venerdì) dalle 17:00 alle 17:45. L'intensità variava tra il 50% e il 75% della frequenza massima dal cuore (FMH) ottenuta dall'equazione: FMH = 220 - età. L'FMH è stato controllato dalla standardizzazione della frequenza cardiaca (HF) dalla carotide a sei secondi e poi moltiplicata per dieci. Questo HF è stato misurato dai partecipanti stessi. Hanno ricevuto formazione e orientamenti per apprendere il metodo giusto.
Tutti i partecipanti hanno misurato il loro HF dai monitor, almeno una volta per sessione. Quindi dopo l'auto-standardizzazione, con l'obiettivo di confermare i risultati individuati dalle donne più anziane. Il momento di standardizzazione dell'HF variava per voce dell'insegnante responsabile o richiesto dal monitor vicino all'anziana.
Le sessioni sono state articolate nelle seguenti modalità:
- Riscaldamento: Durata da cinque a dieci minuti di esercizi articolari della parte superiore del corpo, del collo, del tronco e della parte inferiore del corpo.
- Sviluppo: da venti a trenta minuti di escursione in modo naturale.
- Per tornare alla calma: da tre a cinque minuti di seduta allungata e/o sdraiata: collo, parte superiore e inferiore del corpo e tronco; utilizzando il metodo modificato per segmento. L'attività di intervento è stata orientata ad un ambiente controllato come la superficie (piana e non planante) e la marcatura delle distanze percorse (il jogging sul campo non conta - 260 metri) dove l'allenamento è stato controllato dal tempo di escursione, secondo le norme dell'American College Sport of Medicine e della quinta Norma brasiliana di Ipertensione arteriosa, che prevede il requisito di una frequenza minima di tre volte alla settimana della durata di venti e trenta minuti; adeguato per avere un buon mezzo per gli adattamenti fisiologici nel gruppo etario.
Valutazione statistica:
Le statistiche descrittive sono state utilizzate con media, standard di errore, mediana, deviazione standard, minimo e massimo e delt assoluto. La normalità del campione è stata valutata dal test di Shapiro-Wilk (GC) e di Kolmogorov Smirnov (GE). Per analizzare le variabili di risposta, sono stati effettuati confronti tra gruppi, distici di test t-student o di Wilcoxon, quando appropriato (distribuzioni omogenee o eterogenee dei dati, rispettivamente). Per effettuare valutazioni tra gruppi è stato utilizzato in due modi il test parametrico di ANOVA, seguito da Post Hoc de Scheffe. Lo studio ha utilizzato il livello di p <0,05 per testare la significatività statistica. I risultati sono stati valutati da Excel e Statistical Package for the Social Science® (SPSS), versione 14.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ceará
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Juazeiro do Norte, Ceará, Brasile, 63040-320
- Rubens Cesar Lucena da Cunha
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrato in un programma di salute familiare (PFH),
- Età superiore a 60 anni,
- Ipertensione,
- Non essere tirocinante di attività fisica e coloro che erano alle condizioni cliniche che componevano la ricerca.
Criteri di esclusione:
- Donne anziane con qualsiasi tipo di infermità che possa interferire nello studio o che diventi fattore di prevenzione degli esami che sono stati progettati per l'anatomia funzionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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10 metri
Lasso di tempo: secondi
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secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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metri
Lasso di tempo: secondi
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secondi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Functional Autonomy older women, Universidade Camilo Castelo Branco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0042/2008
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