- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00981734
Vandring forbedrer den funktionelle autonomi
Effekter af en vandreundersøgelse om de funktionelle autonominiveauer hos ældre kvinder analyseret af Family Health Program
Dette er et eksperimentelt forskningsstudie. Forsøgspersonerne blev randomiseret i to grupper: Eksperimentel gruppe (EG; n=58, alder: 67 ± 6 gammel) og kontrolgruppe (CG; n=40; alder: 70 ± 6 gammel). Alle var fysisk aktive uden strengt at adlyde den fysiske aktivitets regelmæssighed.
Den funktionelle autonomi blev evalueret ved mængden af test af Group Development of Latin American Maturity (GDLAM). Den består af vandring ti meter (C10m); stå op fra siddende stilling (SSP); at stå op fra den ventrale decubitus position (SSPVD); at rejse sig fra en stol og være i stand til at gå rundt i dit hjem (SCWH); og at kunne bære og fjerne en t-shirt (DTS). Disse tests har vist lignende resultater i indekset for GDLAM (IG). Interventionen fandt sted tre gange om ugen med en intensitet, der har varieret mellem femoghalvtreds til femoghalvfjerds procent af frekvensmaksimum fra hjertet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I den fysiske evaluering blev deltagerne bedt om at bade med tøj (badedragt, kuffert) for at måle kropssammensætning, statur og IMC. Alle resultaterne blev registreret i udarbejdede kort af forskeren.
Deltagerne blev fysisk evalueret gennem systemisk observation i 16 uger. Den første indsamling af data fandt sted i den første uge af april, og den anden indsamling fandt sted i den første uge af august 2009 om morgenen.
En vejemaskine med enheden Filizola registreret til INMETRO (præcision på 100 gram) blev brugt til at evaluere kropssammensætning. Statur blev målt ved brug af et Estadiometer registreret til INMETRO (præcision på 1 mm). For at evaluere den funktionelle autonomi blev GDLAM (Group Development of Latin American Maturity) skabt af Dantas og Vale brugt. Den består af vandring ti meter (C10m); stå op fra siddende stilling (SSP); at stå op fra den ventrale decubitus position (SSPVD); at rejse sig fra en stol og være i stand til at gå rundt i dit hjem (SCWH); og at kunne bære og fjerne en t-shirt (DTS). Alle blev målt i sekunder og består af en score kaldet GDLAM's generelle indeks (IG).
Referenceresultaterne for klassificering af det funktionelle autonominiveau var de samme for IG og dets komponenter og GDLAM. Interventionen fandt sted tre gange om ugen (mandag, onsdag, fredag) fra kl. 17.00 til 17.45. Intensiteten varierede mellem 50 % og 75 % af frekvensmaksimum fra hjerte (FMH) opnået ved ligningen: FMH = 220 - alder. FMH blev kontrolleret ved standardisering af hjertefrekvensen (HF) fra halspulsåren ved seks sekunder og derefter ganget med ti. Denne HF BLEV målt af deltagerne selv. De fik træning og orientering for at lære den rigtige metode.
Alle deltagerne fik målt deres HF af monitorer, mindst én gang pr. session. Derfor efter selvstandardisering, med det formål at bekræfte de identificerede resultater af de ældre kvinder. Momentet for standardisering af HF varierede på grund af den ansvarlige lærers stemme eller spurgt af monitoren tæt på den gamle kvinde.
Sessionerne blev spredt ud på følgende måder:
- Opvarmning: Varighed fem til ti minutter med artikulære øvelser af overkrop, nakke, krop og underkrop.
- Udvikling: tyve til tredive minutters vandring i en naturlig metode.
- For at vende tilbage til roen: tre til fem minutters siddende langstrakt og/eller liggende: nakke, over- og underkrop og krop; ved hjælp af den ændrede metode for segment. Interventionsaktiviteten var orienteret mod et kontrolleret miljø, da overfladen (slettet og ikke glider) og markering af de gåede distancer (markjogging tæller ikke - 260 meter), hvor træningen blev styret af vandretidspunktet, ifølge Norms af American College Sport of Medicine og af den femte brasilianske norm for arteriel hypertension, der har kravet om en minimumsfrekvens på tre gange om ugen med en varighed på tyve og tredive minutter; tilstrækkelig til at have et godt middel til fysiologiske tilpasninger i etærgruppe.
Statistisk evaluering:
Deskriptiv statistik blev brugt med gennemsnit, fejlstandard, median, standardafvigelse, minimum og maksimum og absolut delt. Normaliteten af prøven blev evalueret ved testen af Shapiro-Wilk (GC) og af Kolmogorov Smirnov (GE). For at analysere svarvariablerne blev der foretaget sammenligninger mellem grupper, t-elev testkuplet eller af Wilcoxon, når det var relevant (henholdsvis homogene eller heterogene fordelinger af dataene). For at foretage evalueringer mellem grupper blev den parametriske test fra ANOVA brugt på to måder, efterfulgt af Post Hoc de Scheffe. Undersøgelsen brugte niveauet p < 0,05 til at teste den statistiske signifikans. Resultaterne blev evalueret af Excel og Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab® (SPSS), version 14.0.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien, 63040-320
- Rubens Cesar Lucena da Cunha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret i et program for familiesundhed (PFH),
- Alder over 60 år,
- Forhøjet blodtryk,
- Ikke være praktikant af fysisk aktivitet og dem, der var under kliniske forhold, der komponerede forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Gamle kvinder med enhver form for svækkelse, der kunne blande sig i undersøgelsen, eller som bliver en faktor til forebyggelse af de test, der er designet til funktionel anatomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
10 meter
Tidsramme: sekunder
|
sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
meter
Tidsramme: sekunder
|
sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Functional Autonomy older women, Universidade Camilo Castelo Branco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0042/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .