Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie alternativních způsobů léčby nevysvětlitelné chronické únavy

13. prosince 2011 aktualizováno: University of Utah
Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je identifikovat a následně poskytnout praktickým lékařům doporučení založená na důkazech pro terapeutické intervence pro nevysvětlenou chronickou únavu (UCF). Ústřední hypotéza výzkumníků, která řídí tuto aplikaci, je, že někteří praktici komplementární a alternativní medicíny (CAM) vyvinuli přístupy k léčbě, které jsou pro pacienty s UCF užitečnější než běžná péče.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem je identifikovat určité typy klinických lékařů (nebo jednotlivých lékařů), kteří zřejmě identifikovali účinnou léčbu pro pacienty s UCF, nebo zjistit, že lékaři, kteří sami o sobě uvádějí, že jsou efektivní, nejsou. Předměty studie budou pacienti s UCF nově v praxi jedné ze čtyř skupin zúčastněných klinických lékařů: 1) kontrolní skupina MD ve výzkumných sítích založených na praxi, 2) MD vyškolení v CAM, 3) naturopatické lékaři (ne MD vyškolení ve speciálních naturopatické školy) a 4) lékaři, kteří se specializují na chronickou únavu. Naše zdůvodnění pro toto srovnání je, že jeho úspěšné dokončení bude potenciálně vodítkem pro budoucí hledání účinných lékařských strategií pro léčbu UCF, které mohly být vyvinuty mimo hlavní lékařskou komunitu. Může také poskytnout potřebné informace pro následné studie, které pomohou určit konkrétní účinnou léčbu. Tyto informace zahrnují, kteří lékaři poskytují nejlepší léčbu (jak dokazuje, že mají pacienty s nejlepšími výsledky), jaké jsou charakteristiky pacientů, kteří reagují na konkrétní léčbu, jak může být nutné upřesnit postupy sběru dat a jaké velikosti vzorků jsou nezbytné. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární analýzy budou porovnávat výsledky u 240 pacientů ve čtyřech hlavních skupinách (60 v každé skupině) definovaných pozadím ošetřujících lékařů. Předměty studie budou pacienti s UCF, kteří jsou noví v praxi jedné ze čtyř skupin zúčastněných klinických lékařů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 21 až 65 let.
  2. Má silnou vysilující únavu, která podstatně snižuje kvalitu života.
  3. Nemá žádné organické, psychické problémy nebo problémy se životním stylem, které jsou primární poruchou a jsou pravděpodobně příčinou této únavy (viz vylučovací kritéria)
  4. Těžká, nevysvětlitelná únava přetrvává nejméně šest měsíců.
  5. Nebyla dříve léčena současným lékařem pro chronickou únavu.
  6. Umí mluvit a číst anglicky.
  7. Není těhotná nebo plánuje otěhotnět do šesti měsíců.
  8. Má telefon.

Kritéria vyloučení:

Žádná známá historie:

  1. Bipolární porucha
  2. Psychóza
  3. Velká depresivní porucha
  4. Porucha spánku
  5. Anémie
  6. Nemoc štítné žlázy
  7. Revmatoidní artritida
  8. Systémový lupus
  9. Rakovina
  10. Srdeční choroba
  11. Nemoc jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Integrativní medicína
Pacienti praktických lékařů MD vyškolení v doplňkové a alternativní medicíně
Lékaři přírodního původu
Pacienti praktických lékařů, kteří nejsou MD a jsou vyškoleni v naturopatické medicíně
Specialisté na chronickou únavu
Pacienti MD, kteří se specializují na léčbu chronické únavy a souvisejících stavů
Kontrolní skupina
Pacienti léčení lékaři primární péče ve výzkumných sítích založených na praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi čtyřmi skupinami klinických lékařů s ohledem na výsledek léčby pacienta
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit