Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af alternative behandlinger af uforklarlig kronisk træthed

13. december 2011 opdateret af: University of Utah
Efterforskernes langsigtede mål er at identificere og derefter give praktiserende læger evidensbaserede anbefalinger til terapeutiske interventioner for uforklarlig kronisk træthed (UCF). Efterforskernes centrale hypotese, der styrer denne ansøgning, er, at nogle behandlere af gratis og alternativ medicin (CAM) har udviklet behandlingsmetoder, der er mere nyttige for patienter med UCF end sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et mål er at identificere visse typer klinikere (eller individuelle læger), der ser ud til at have identificeret effektive behandlinger til patienter med UCF, eller at finde ud af, at klinikere, der rapporterer sig selv at være effektive, ikke er det. Undersøgelsesemner vil være UCF-patienter, der er nye i praksis hos en af ​​fire grupper af deltagende klinikere: 1) en kontrolgruppe af læger i praksisbaserede forskningsnetværk, 2) læger uddannet i CAM, 3) naturlæger (ikke læger uddannet i speciallæger). naturopatiske skoler) og 4) læger med speciale i kronisk træthed. Vores begrundelse for denne sammenligning er, at dens succesfulde afslutning potentielt vil guide fremtidige søgninger efter effektive medicinske strategier til behandling af UCF, som kan være blevet udviklet uden for det almindelige medicinske samfund. Det kan også give nødvendige oplysninger til opfølgende undersøgelser, der vil hjælpe med at identificere specifikke effektive behandlinger. Denne information omfatter, hvilke klinikere der yder de bedste behandlinger (som det fremgår af at have patienter med de bedste resultater), hvad er karakteristika ved patienter, der reagerer på en bestemt behandling, hvordan dataindsamlingsprocedurerne muligvis skal forfines, og hvilke stikprøvestørrelser er nødvendige .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De primære analyser vil sammenligne resultater for 240 patienter i fire hovedgrupper (60 i hver gruppe) defineret af baggrunden for de behandlende klinikere. Undersøgelsesemner vil være UCF-patienter, der er nye i praksis hos en af ​​fire grupper af deltagende klinikere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 21 til 65.
  2. Har alvorlig invaliderende træthed, der væsentligt reducerer livskvaliteten.
  3. Har ingen organiske, psykologiske eller livsstilsproblemer, der er den primære lidelse, og som sandsynligvis er årsagen til denne træthed (se udelukkelseskriterier)
  4. Den alvorlige, uforklarlige træthed har varet ved i mindst seks måneder.
  5. Har ikke tidligere været behandlet af nuværende læge for kronisk træthed.
  6. Kan tale og læse engelsk.
  7. Er ikke gravid eller planlægger at blive gravid inden for seks måneder.
  8. Har en telefon.

Ekskluderingskriterier:

Ingen kendt historie om:

  1. Maniodepressiv
  2. Psykose
  3. Større depressiv lidelse
  4. Søvnforstyrrelser
  5. Anæmi
  6. Skjoldbruskkirtelsygdom
  7. Rheumatoid arthritis
  8. Systemisk Lupus
  9. Kræft
  10. Hjerte sygdom
  11. Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Integrativ medicin
Patienter af læger, der er uddannet i komplementær og alternativ medicin
Naturlæger
Patienter af praktiserende læger, der ikke er læger og er uddannet i naturopatisk medicin
Specialister i kronisk træthed
Patienter af læger, der specialiserer sig i behandling af kronisk træthed og relaterede tilstande
Kontrolgruppe
Patienter behandlet af primærlæge i praksisbaserede forskningsnetværk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem fire grupper af klinikere med hensyn til patientbehandlingsresultat
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2009

Først opslået (Skøn)

24. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner