- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00983502
Pilotundersøgelse af alternative behandlinger af uforklarlig kronisk træthed
13. december 2011 opdateret af: University of Utah
Efterforskernes langsigtede mål er at identificere og derefter give praktiserende læger evidensbaserede anbefalinger til terapeutiske interventioner for uforklarlig kronisk træthed (UCF).
Efterforskernes centrale hypotese, der styrer denne ansøgning, er, at nogle behandlere af gratis og alternativ medicin (CAM) har udviklet behandlingsmetoder, der er mere nyttige for patienter med UCF end sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Et mål er at identificere visse typer klinikere (eller individuelle læger), der ser ud til at have identificeret effektive behandlinger til patienter med UCF, eller at finde ud af, at klinikere, der rapporterer sig selv at være effektive, ikke er det.
Undersøgelsesemner vil være UCF-patienter, der er nye i praksis hos en af fire grupper af deltagende klinikere: 1) en kontrolgruppe af læger i praksisbaserede forskningsnetværk, 2) læger uddannet i CAM, 3) naturlæger (ikke læger uddannet i speciallæger). naturopatiske skoler) og 4) læger med speciale i kronisk træthed.
Vores begrundelse for denne sammenligning er, at dens succesfulde afslutning potentielt vil guide fremtidige søgninger efter effektive medicinske strategier til behandling af UCF, som kan være blevet udviklet uden for det almindelige medicinske samfund.
Det kan også give nødvendige oplysninger til opfølgende undersøgelser, der vil hjælpe med at identificere specifikke effektive behandlinger.
Denne information omfatter, hvilke klinikere der yder de bedste behandlinger (som det fremgår af at have patienter med de bedste resultater), hvad er karakteristika ved patienter, der reagerer på en bestemt behandling, hvordan dataindsamlingsprocedurerne muligvis skal forfines, og hvilke stikprøvestørrelser er nødvendige .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De primære analyser vil sammenligne resultater for 240 patienter i fire hovedgrupper (60 i hver gruppe) defineret af baggrunden for de behandlende klinikere.
Undersøgelsesemner vil være UCF-patienter, der er nye i praksis hos en af fire grupper af deltagende klinikere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 til 65.
- Har alvorlig invaliderende træthed, der væsentligt reducerer livskvaliteten.
- Har ingen organiske, psykologiske eller livsstilsproblemer, der er den primære lidelse, og som sandsynligvis er årsagen til denne træthed (se udelukkelseskriterier)
- Den alvorlige, uforklarlige træthed har varet ved i mindst seks måneder.
- Har ikke tidligere været behandlet af nuværende læge for kronisk træthed.
- Kan tale og læse engelsk.
- Er ikke gravid eller planlægger at blive gravid inden for seks måneder.
- Har en telefon.
Ekskluderingskriterier:
Ingen kendt historie om:
- Maniodepressiv
- Psykose
- Større depressiv lidelse
- Søvnforstyrrelser
- Anæmi
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Rheumatoid arthritis
- Systemisk Lupus
- Kræft
- Hjerte sygdom
- Lever sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Integrativ medicin
Patienter af læger, der er uddannet i komplementær og alternativ medicin
|
|
Naturlæger
Patienter af praktiserende læger, der ikke er læger og er uddannet i naturopatisk medicin
|
|
Specialister i kronisk træthed
Patienter af læger, der specialiserer sig i behandling af kronisk træthed og relaterede tilstande
|
|
Kontrolgruppe
Patienter behandlet af primærlæge i praksisbaserede forskningsnetværk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle mellem fire grupper af klinikere med hensyn til patientbehandlingsresultat
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2009
Først opslået (Skøn)
24. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Muskuloskeletale smerter
- Infektioner i centralnervesystemet
- Træthed
- Myalgi
- Træthedssyndrom, kronisk
- Encephalomyelitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 25988
- R21AT004537-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .