Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe alternatywnych metod leczenia niewyjaśnionego przewlekłego zmęczenia

13 grudnia 2011 zaktualizowane przez: University of Utah
Długoterminowym celem badaczy jest zidentyfikowanie, a następnie dostarczenie lekarzom pierwszego kontaktu opartych na dowodach zaleceń dotyczących interwencji terapeutycznych w przypadku niewyjaśnionego przewlekłego zmęczenia (UCF). Główną hipotezą badaczy leżącą u podstaw tego wniosku jest to, że niektórzy praktycy medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) opracowali metody leczenia, które są bardziej pomocne dla pacjentów z UCF niż zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem jest zidentyfikowanie pewnych typów klinicystów (lub poszczególnych lekarzy), którzy wydają się zidentyfikować skuteczne metody leczenia pacjentów z UCF, lub stwierdzenie, że klinicyści, którzy twierdzą, że są skuteczni, nie są. Badanymi będą pacjenci z UCF nowi w praktyce jednej z czterech grup uczestniczących klinicystów: 1) grupa kontrolna lekarzy medycyny w sieciach badawczych opartych na praktyce, 2) lekarze medycyny przeszkoleni w CAM, 3) lekarze medycyny naturalnej (nie lekarze medycyny przeszkoleni w specjalnych szkół naturopatycznych) oraz 4) lekarzy specjalizujących się w chronicznym zmęczeniu. Naszym uzasadnieniem dla tego porównania jest to, że jego pomyślne zakończenie potencjalnie pokieruje przyszłymi poszukiwaniami skutecznych strategii medycznych leczenia UCF, które mogły zostać opracowane poza głównym nurtem społeczności medycznej. Może również dostarczyć niezbędnych informacji do dalszych badań, które pomogą zidentyfikować konkretne skuteczne metody leczenia. Informacje te obejmują, którzy klinicyści zapewniają najlepsze leczenie (o czym świadczą pacjenci z najlepszymi wynikami), jakie są cechy pacjentów reagujących na określone leczenie, w jaki sposób procedury gromadzenia danych mogą wymagać udoskonalenia i jakie rozmiary próbek są niezbędne .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowe analizy porównają wyniki 240 pacjentów w czterech głównych grupach (po 60 w każdej grupie) określonych na podstawie doświadczenia leczących klinicystów. Badanymi będą pacjenci z UCF, którzy są nowi w praktyce jednej z czterech grup uczestniczących klinicystów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 21 do 65 lat.
  2. Ma poważne, wyniszczające zmęczenie, które znacznie obniża jakość życia.
  3. Nie ma żadnych problemów organicznych, psychologicznych lub związanych ze stylem życia, które są głównym zaburzeniem i mogą być przyczyną tego zmęczenia (patrz kryteria wykluczające)
  4. Ciężkie, niewyjaśnione zmęczenie utrzymuje się od co najmniej sześciu miesięcy.
  5. Nie był wcześniej leczony przez obecnego lekarza z powodu przewlekłego zmęczenia.
  6. Potrafi mówić i czytać po angielsku.
  7. Nie jest w ciąży ani nie planuje zajść w ciążę w ciągu sześciu miesięcy.
  8. Posiada telefon.

Kryteria wyłączenia:

Brak znanej historii:

  1. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  2. Psychoza
  3. Ciężkie zaburzenie depresyjne
  4. Zaburzenia snu
  5. Niedokrwistość
  6. Choroba tarczycy
  7. Reumatoidalne zapalenie stawów
  8. Toczeń układowy
  9. Rak
  10. Choroba serca
  11. Choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Medycyna integracyjna
Pacjenci lekarzy medycyny przeszkolonych w zakresie medycyny komplementarnej i alternatywnej
Lekarze Naturopaci
Pacjenci praktyków, którzy nie są lekarzami medycyny i są przeszkoleni w zakresie medycyny naturalnej
Specjaliści od chronicznego zmęczenia
Pacjenci z MD, którzy specjalizują się w leczeniu przewlekłego zmęczenia i schorzeń pokrewnych
Grupa kontrolna
Pacjenci leczeni przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w sieciach badawczych opartych na praktyce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice między czterema grupami klinicystów w odniesieniu do wyników leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25988
  • R21AT004537-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj