- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00983502
Studio pilota sui trattamenti alternativi dell'affaticamento cronico inspiegabile
13 dicembre 2011 aggiornato da: University of Utah
L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è identificare e quindi fornire ai medici generici raccomandazioni basate sull'evidenza per interventi terapeutici per la fatica cronica inspiegabile (UCF).
L'ipotesi centrale dei ricercatori che guida questa applicazione è che alcuni professionisti della medicina complementare e alternativa (CAM) abbiano sviluppato approcci di gestione che sono più utili per i pazienti con UCF rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Un obiettivo è identificare alcuni tipi di medici (o singoli medici) che sembrano aver identificato trattamenti efficaci per i pazienti con UCF, o scoprire che i medici che si dichiarano efficaci non lo sono.
I soggetti dello studio saranno pazienti UCF nuovi alla pratica di uno dei quattro gruppi di medici partecipanti: 1) un gruppo di controllo di medici in reti di ricerca basate sulla pratica, 2) medici formati in CAM, 3) medici naturopati (non medici formati in speciali scuole naturopatiche) e 4) medici specializzati in affaticamento cronico.
La nostra motivazione per questo confronto è che il suo completamento con successo guiderà potenzialmente le ricerche future di strategie mediche efficaci per il trattamento dell'UCF che potrebbero essere state sviluppate al di fuori della comunità medica tradizionale.
Può anche fornire le informazioni necessarie per studi di follow-up che aiuteranno a identificare specifici trattamenti efficaci.
Queste informazioni includono quali medici forniscono i migliori trattamenti (come evidenziato dalla presenza di pazienti con i migliori risultati), quali sono le caratteristiche dei pazienti che rispondono a un particolare trattamento, come potrebbe essere necessario perfezionare le procedure di raccolta dei dati e quali dimensioni del campione sono necessarie .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
154
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le analisi primarie confronteranno i risultati per 240 pazienti in quattro gruppi principali (60 in ciascun gruppo) definiti dal background dei medici curanti.
I soggetti dello studio saranno pazienti UCF nuovi alla pratica di uno dei quattro gruppi di medici partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 21 a 65 anni.
- Ha una grave stanchezza debilitante che riduce sostanzialmente la qualità della vita.
- Non ha problemi organici, psicologici o legati allo stile di vita che sono il disturbo primario e possono essere la causa di questa stanchezza (vedi criteri di esclusione)
- La stanchezza grave e inspiegabile persiste da almeno sei mesi.
- Non è stato precedentemente trattato dal medico attuale per la stanchezza cronica.
- Può parlare e leggere l'inglese.
- Non è incinta o sta pianificando una gravidanza entro sei mesi.
- Ha un telefono.
Criteri di esclusione:
Nessuna storia nota di:
- Disturbo bipolare
- Psicosi
- Disturbo depressivo maggiore
- Disordine del sonno
- Anemia
- Malattia della tiroide
- Artrite reumatoide
- Lupus sistemico
- Cancro
- Cardiopatia
- Malattia del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Medicina integrativa
Pazienti di medici MD formati in medicina complementare e alternativa
|
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Medici Naturopati
Pazienti di professionisti che non sono medici e sono formati in medicina naturopatica
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Specialisti della fatica cronica
Pazienti di MD specializzati nel trattamento della fatica cronica e delle condizioni correlate
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Gruppo di controllo
Pazienti curati da medici di base nelle reti di ricerca basate sulla pratica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze tra quattro gruppi di medici rispetto all'esito del trattamento del paziente
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Dolore muscoloscheletrico
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Fatica
- Mialgia
- Sindrome da affaticamento, cronica
- Encefalomielite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25988
- R21AT004537-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .