Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av alternative behandlinger av uforklarlig kronisk tretthet

13. desember 2011 oppdatert av: University of Utah
Etterforskernes langsiktige mål er å identifisere, og deretter gi allmennleger evidensbaserte anbefalinger for terapeutiske intervensjoner for uforklarlig kronisk utmattelse (UCF). Etterforskernes sentrale hypotese som styrer denne applikasjonen er at noen utøvere av gratis og alternativ medisin (CAM) har utviklet behandlingsmetoder som er mer nyttige for pasienter med UCF enn vanlig behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et mål er å identifisere visse typer klinikere (eller individuelle leger) som ser ut til å ha identifisert effektive behandlinger for pasienter med UCF, eller å finne ut at klinikere som rapporterer at de er effektive, ikke er det. Studieobjekter vil være UCF-pasienter som er nye i praksisen til en av fire grupper av deltakende klinikere: 1) en kontrollgruppe av MD-er i praksisbaserte forskningsnettverk, 2) MD-er utdannet i CAM, 3) naturleger (ikke MD-er utdannet i spesialitet). naturopathic skoler), og 4) MDs som spesialiserer seg på kronisk tretthet. Vår begrunnelse for denne sammenligningen er at dens vellykkede gjennomføring potensielt vil lede fremtidige søk etter effektive medisinske strategier for behandling av UCF som kan ha blitt utviklet utenfor det vanlige medisinske miljøet. Det kan også gi nødvendig informasjon for oppfølgingsstudier som vil bidra til å identifisere spesifikke effektive behandlinger. Denne informasjonen inkluderer hvilke klinikere som gir de beste behandlingene (som dokumentert ved å ha pasienter med de beste resultatene), hva er egenskapene til pasienter som reagerer på en bestemt behandling, hvordan datainnsamlingsprosedyrene kan trenge å foredles og hvilke utvalgsstørrelser som er nødvendige .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primæranalysene vil sammenligne utfall for 240 pasienter i fire hovedgrupper (60 i hver gruppe) definert av bakgrunnen til behandlende klinikere. Studieemner vil være UCF-pasienter som er nye i praksisen til en av fire grupper med deltakende klinikere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 21 til 65.
  2. Har alvorlig svekkende tretthet som reduserer livskvaliteten betydelig.
  3. Har ingen organiske, psykologiske eller livsstilsproblemer som er den primære lidelsen og som sannsynligvis er årsaken til denne trettheten (se ekskluderingskriterier)
  4. Den alvorlige, uforklarlige trettheten har vedvart i minst seks måneder.
  5. Har ikke tidligere vært behandlet av nåværende lege for kronisk tretthet.
  6. Kan snakke og lese engelsk.
  7. Er ikke gravid eller planlegger å bli gravid innen seks måneder.
  8. Har telefon.

Ekskluderingskriterier:

Ingen kjent historie om:

  1. Bipolar lidelse
  2. Psykose
  3. Major depressiv lidelse
  4. Søvnforstyrrelse
  5. Anemi
  6. Skjoldbruskkjertelsykdom
  7. Leddgikt
  8. Systemisk lupus
  9. Kreft
  10. Hjertesykdom
  11. Leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Integrativ medisin
Pasienter av MD-utøvere opplært i komplementær og alternativ medisin
Naturleger
Pasienter til utøvere som ikke er MD-er og er opplært i naturopatisk medisin
Spesialister på kronisk utmattelse
Pasienter av lege som spesialiserer seg på behandling av kronisk tretthet og relaterte tilstander
Kontrollgruppe
Pasienter behandlet av overleger i primærhelsetjenesten i praksisbaserte forskningsnettverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller mellom fire grupper klinikere med hensyn til pasientbehandlingsresultat
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk utmattelsessyndrom

3
Abonnere