- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00983502
Pilotstudie av alternative behandlinger av uforklarlig kronisk tretthet
13. desember 2011 oppdatert av: University of Utah
Etterforskernes langsiktige mål er å identifisere, og deretter gi allmennleger evidensbaserte anbefalinger for terapeutiske intervensjoner for uforklarlig kronisk utmattelse (UCF).
Etterforskernes sentrale hypotese som styrer denne applikasjonen er at noen utøvere av gratis og alternativ medisin (CAM) har utviklet behandlingsmetoder som er mer nyttige for pasienter med UCF enn vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Et mål er å identifisere visse typer klinikere (eller individuelle leger) som ser ut til å ha identifisert effektive behandlinger for pasienter med UCF, eller å finne ut at klinikere som rapporterer at de er effektive, ikke er det.
Studieobjekter vil være UCF-pasienter som er nye i praksisen til en av fire grupper av deltakende klinikere: 1) en kontrollgruppe av MD-er i praksisbaserte forskningsnettverk, 2) MD-er utdannet i CAM, 3) naturleger (ikke MD-er utdannet i spesialitet). naturopathic skoler), og 4) MDs som spesialiserer seg på kronisk tretthet.
Vår begrunnelse for denne sammenligningen er at dens vellykkede gjennomføring potensielt vil lede fremtidige søk etter effektive medisinske strategier for behandling av UCF som kan ha blitt utviklet utenfor det vanlige medisinske miljøet.
Det kan også gi nødvendig informasjon for oppfølgingsstudier som vil bidra til å identifisere spesifikke effektive behandlinger.
Denne informasjonen inkluderer hvilke klinikere som gir de beste behandlingene (som dokumentert ved å ha pasienter med de beste resultatene), hva er egenskapene til pasienter som reagerer på en bestemt behandling, hvordan datainnsamlingsprosedyrene kan trenge å foredles og hvilke utvalgsstørrelser som er nødvendige .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primæranalysene vil sammenligne utfall for 240 pasienter i fire hovedgrupper (60 i hver gruppe) definert av bakgrunnen til behandlende klinikere.
Studieemner vil være UCF-pasienter som er nye i praksisen til en av fire grupper med deltakende klinikere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 65.
- Har alvorlig svekkende tretthet som reduserer livskvaliteten betydelig.
- Har ingen organiske, psykologiske eller livsstilsproblemer som er den primære lidelsen og som sannsynligvis er årsaken til denne trettheten (se ekskluderingskriterier)
- Den alvorlige, uforklarlige trettheten har vedvart i minst seks måneder.
- Har ikke tidligere vært behandlet av nåværende lege for kronisk tretthet.
- Kan snakke og lese engelsk.
- Er ikke gravid eller planlegger å bli gravid innen seks måneder.
- Har telefon.
Ekskluderingskriterier:
Ingen kjent historie om:
- Bipolar lidelse
- Psykose
- Major depressiv lidelse
- Søvnforstyrrelse
- Anemi
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Leddgikt
- Systemisk lupus
- Kreft
- Hjertesykdom
- Leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Integrativ medisin
Pasienter av MD-utøvere opplært i komplementær og alternativ medisin
|
Naturleger
Pasienter til utøvere som ikke er MD-er og er opplært i naturopatisk medisin
|
Spesialister på kronisk utmattelse
Pasienter av lege som spesialiserer seg på behandling av kronisk tretthet og relaterte tilstander
|
Kontrollgruppe
Pasienter behandlet av overleger i primærhelsetjenesten i praksisbaserte forskningsnettverk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjeller mellom fire grupper klinikere med hensyn til pasientbehandlingsresultat
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Utmattelse
- Myalgi
- Tretthetssyndrom, kronisk
- Encefalomyelitt
Andre studie-ID-numre
- 25988
- R21AT004537-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk utmattelsessyndrom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia