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Pilotstudie zu alternativen Behandlungen von unerklärlicher chronischer Müdigkeit

13. Dezember 2011 aktualisiert von: University of Utah
Das langfristige Ziel der Forscher ist es, Allgemeinmedizinern evidenzbasierte Empfehlungen für therapeutische Interventionen bei unerklärlicher chronischer Erschöpfung (UCF) zu geben und diese dann zu identifizieren. Die zentrale Hypothese der Ermittler, die diesem Antrag zugrunde liegt, lautet, dass einige Praktiker der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) Managementansätze entwickelt haben, die für Patienten mit UCF hilfreicher sind als die übliche Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Ziel besteht darin, bestimmte Arten von Klinikern (oder einzelnen Ärzten) zu identifizieren, die anscheinend wirksame Behandlungen für Patienten mit UCF identifiziert haben, oder festzustellen, dass Kliniker, die sich selbst als wirksam bezeichnen, dies nicht sind. Studiensubjekte werden UCF-Patienten sein, die neu in die Praxis einer von vier Gruppen von teilnehmenden Klinikern aufgenommen wurden: 1) eine Kontrollgruppe von MDs in praxisbasierten Forschungsnetzwerken, 2) MDs, die in CAM geschult sind, 3) naturheilkundliche Ärzte (Nicht-MDs, die speziell geschult sind). naturheilkundliche Schulen) und 4) Mediziner, die sich auf chronische Erschöpfung spezialisiert haben. Unsere Begründung für diesen Vergleich ist, dass sein erfolgreicher Abschluss möglicherweise zukünftige Suchen nach wirksamen medizinischen Strategien zur Behandlung von UCF leiten wird, die möglicherweise außerhalb der etablierten medizinischen Gemeinschaft entwickelt wurden. Es kann auch notwendige Informationen für Folgestudien liefern, die helfen, spezifische wirksame Behandlungen zu identifizieren. Diese Informationen umfassen, welche Kliniker die besten Behandlungen anbieten (was durch Patienten mit den besten Ergebnissen belegt wird), welche Merkmale Patienten haben, die auf eine bestimmte Behandlung ansprechen, wie die Datenerfassungsverfahren möglicherweise verfeinert werden müssen und welche Stichprobengrößen erforderlich sind .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die primären Analysen werden die Ergebnisse von 240 Patienten in vier Hauptgruppen (60 in jeder Gruppe) vergleichen, die durch den Hintergrund der behandelnden Kliniker definiert sind. Studienteilnehmer werden UCF-Patienten sein, die neu in der Praxis einer von vier Gruppen teilnehmender Kliniker sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 21 bis 65.
  2. Hat schwere schwächende Müdigkeit, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt.
  3. Hat keine organischen, psychologischen oder Lebensstilprobleme, die die primäre Störung sind und wahrscheinlich die Ursache dieser Müdigkeit sind (siehe Ausschlusskriterien)
  4. Die schwere, unerklärliche Müdigkeit besteht seit mindestens sechs Monaten.
  5. Wurde bisher nicht von einem derzeitigen Arzt wegen chronischer Müdigkeit behandelt.
  6. Kann Englisch sprechen und lesen.
  7. Sie sind nicht schwanger oder planen, innerhalb von sechs Monaten schwanger zu werden.
  8. Hat ein Telefon.

Ausschlusskriterien:

Keine bekannte Vorgeschichte von:

  1. Bipolare Störung
  2. Psychose
  3. Depression
  4. Schlafstörung
  5. Anämie
  6. Schilddrüsenerkrankung
  7. Rheumatoide Arthritis
  8. Systemischer Lupus
  9. Krebs
  10. Herzkrankheit
  11. Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Integrative Medizin
Patienten von Medizinern, die in Komplementär- und Alternativmedizin ausgebildet sind
Naturheilkundliche Ärzte
Patienten von Praktikern, die keine Ärzte sind und in Naturheilkunde ausgebildet sind
Spezialisten für chronische Müdigkeit
Patienten von MDs, die sich auf die Behandlung von chronischer Müdigkeit und verwandten Erkrankungen spezialisiert haben
Kontrollgruppe
Patienten, die von Hausärzten in praxisbasierten Forschungsnetzwerken behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen vier Gruppen von Klinikern in Bezug auf das Behandlungsergebnis der Patienten
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Müdigkeit

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