- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00983502
Kísérleti tanulmány a megmagyarázhatatlan krónikus fáradtság alternatív kezeléseiről
2011. december 13. frissítette: University of Utah
A kutatók hosszú távú célja az, hogy azonosítsák, majd bizonyítékokon alapuló ajánlásokkal látják el a háziorvosokat a megmagyarázhatatlan krónikus fáradtság (UCF) terápiás beavatkozásaira vonatkozóan.
A kutatók központi hipotézise, amely ezt az alkalmazást vezérli, az, hogy egyes komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) gyakorlói olyan kezelési megközelítéseket dolgoztak ki, amelyek a szokásosnál hasznosabbak az UCF-ben szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
A cél az, hogy azonosítsanak bizonyos típusú klinikusokat (vagy egyes orvosokat), akik úgy tűnik, hogy hatékony kezelést azonosítottak az UCF-ben szenvedő betegek számára, vagy annak megállapítása, hogy a magukat hatékonynak nyilatkozó klinikusok nem.
A vizsgálat alanyai olyan UCF-betegek, akik újak a részt vevő klinikusok négy csoportja egyikének gyakorlatában: 1) MD-k kontrollcsoportja a gyakorlati kutatási hálózatokban, 2) CAM-ban képzett orvosok, 3) természetgyógyászok (nem MD-k speciális képzésben). természetgyógyász iskolák) és 4) krónikus fáradtságra szakosodott orvosok.
Ennek az összehasonlításnak az indoklása az, hogy sikeres befejezése potenciálisan iránymutatást ad az UCF kezelésére szolgáló olyan hatékony orvosi stratégiák jövőbeli kutatásában, amelyeket esetleg a mainstream orvosi közösségen kívül fejlesztettek ki.
Szükséges információkkal szolgálhat a nyomon követési vizsgálatokhoz is, amelyek segítenek azonosítani a konkrét hatékony kezeléseket.
Ez az információ tartalmazza, hogy mely klinikusok biztosítják a legjobb kezelést (amit a legjobb eredménnyel rendelkező betegek igazolnak), milyen jellemzői vannak azoknak a betegeknek, akik reagálnak egy adott kezelésre, hogyan kell az adatgyűjtési eljárásokat finomítani, és milyen mintaméretekre van szükség. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
154
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elsődleges elemzések 240 beteg kimenetelét hasonlítják össze négy fő csoportban (minden csoportban 60), amelyeket a kezelő klinikusok háttere határoz meg.
A vizsgálat alanyai az UCF-betegek, akik újak a részt vevő klinikusok négy csoportjának egyik gyakorlatában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-65 éves korig.
- Súlyos, legyengítő fáradtsága van, ami jelentősen rontja az életminőséget.
- Nincsenek olyan szervi, pszichológiai vagy életmódbeli problémái, amelyek az elsődleges rendellenességek, és valószínűleg ennek a fáradtságnak az okai (lásd a kizáró kritériumokat)
- A súlyos, megmagyarázhatatlan fáradtság legalább hat hónapja fennáll.
- A jelenlegi orvos korábban nem kezelte krónikus fáradtság miatt.
- Tud beszélni és olvasni angolul.
- Nem terhes, vagy hat hónapon belül nem tervez teherbe esni.
- Telefonnal rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
Nem ismert története:
- Bipoláris zavar
- Pszichózis
- Major depresszív zavar
- Alvászavar
- Anémia
- Pajzsmirigy betegség
- Rheumatoid arthritis
- Szisztémás lupus
- Rák
- Szívbetegség
- Májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Integratív gyógyászat
Komplementer és alternatív gyógyászatban képzett orvosok betegei
|
Természetgyógyász orvosok
Olyan orvosok betegei, akik nem MD-k és természetgyógyászati képzésben részesültek
|
Krónikus fáradtság szakértői
A krónikus fáradtság és a kapcsolódó állapotok kezelésére szakosodott MD-s betegek
|
Ellenőrző csoport
Az alapellátó orvosok által kezelt betegek gyakorlati kutatási hálózatokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A klinikusok négy csoportja közötti különbségek a betegek kezelésének kimenetelét illetően
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arthur J Hartz, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mozgásszervi fájdalom
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Fáradtság
- Myalgia
- Fáradtság szindróma, krónikus
- Encephalomyelitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25988
- R21AT004537-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .