- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00985010
Mangan u žen s encefalopatií
Mangan, možný faktor vyšší úmrtnosti u žen s encefalopatií
Objektivní:
Uveďte hladiny manganu v séru a mortalitu u encefalopatických pacientů.
Pacienti a účastníci:
Po sobě jdoucí pacienti ve věku > 18 let s jaterní encefalopatií a informovaný souhlas podepsaný jejich rodinami.
Zásahy:
Byly získány klinické charakteristiky pacientů i biochemické testy renálních funkcí, hladiny hemoglobinu, glukózy a albuminu a také vzorek krve pro analýzu hladin manganu pomocí atomového absorpčního spektrometru v grafitové peci.
Hypotéza:
Mezi mužskými a ženskými pacienty je rozdíl v hladinách manganu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Mexiko, 03900
- General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti ve věku > 18 let
- S jaterní encefalopatií
- Informovaný souhlas podepsaný jejich rodinami
Kritéria vyloučení:
- Operace portálního bypassu
- Rakovina jakékoli lokalizace
- Známá malignita a jiná závažná onemocnění, která zkracují délku života < 6 měsíců
- Psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická evoluce
Časové okno: šest měsíců
|
Počet účastníků, kteří zemřeli oproti těm, kteří zůstali naživu po 6 měsících sledování od prvního vstupu na pohotovost
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny manganu
Časové okno: Až šest měsíců jsme sledovali přijaté pacienty, abychom zjistili, kdo jsou stále naživu
|
Od encefalopatických pacientů jsme odebírali jednotlivé vzorky krve, analyzované v biochemické laboratoři Národního institutu neurologie a neurochirurgie v Mexiku, City, pomocí atomového absorpčního spektrometru s grafitovou pecí, podle techniky uváděné Plebanem.
|
Až šest měsíců jsme sledovali přijaté pacienty, abychom zjistili, kdo jsou stále naživu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
- Ředitel studie: Camilo Rios Castañeda, PhD, National Institute of Neurology and Neurosurgery
- Studijní židle: Mónica Rodríguez Rodríguez, MD, General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HGDrDFF-Mn2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .