- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00985010
Manganese nelle donne con encefalopatia
Manganese, possibile fattore di maggiore mortalità nelle donne con encefalopatia
Obbiettivo:
Riportare i livelli sierici di manganese e la mortalità nei pazienti encefalopatici.
Pazienti e partecipanti:
Pazienti consecutivi di età > 18 anni, con encefalopatia epatica e consenso informato firmato dai loro familiari.
Interventi:
Sono state ottenute le caratteristiche cliniche dei pazienti, nonché i test biochimici della funzionalità renale, i livelli di emoglobina, glucosio e albumina, nonché un campione di sangue per analizzare i livelli di manganese con uno spettrometro ad assorbimento atomico a fornace di grafite.
Ipotesi:
C'è una differenza nei livelli di manganese tra pazienti di sesso maschile e femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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D.f.
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Mexico, D.f., Messico, 03900
- General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi di età > 18 anni
- Con encefalopatia epatica
- Consenso informato firmato dai loro familiari
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di bypass portale
- Cancro di qualsiasi localizzazione
- Malignità nota e altre malattie gravi che riducono l'aspettativa di vita < 6 mesi
- Malattia psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione clinica
Lasso di tempo: sei mesi
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Numero di partecipanti deceduti rispetto a quelli rimasti in vita dopo 6 mesi di follow up dal primo ingresso al Pronto Soccorso
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di manganese
Lasso di tempo: Fino a sei mesi abbiamo seguito i pazienti reclutati per determinare chi fosse ancora vivo
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Da pazienti encefalopatici, abbiamo prelevato campioni di sangue individuali, analizzati nel laboratorio di biochimica dell'Istituto Nazionale di Neurologia e Neurochirurgia, Città del Messico, con uno spettrometro ad assorbimento atomico a fornace di grafite, secondo la tecnica riportata da Pleban.
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Fino a sei mesi abbiamo seguito i pazienti reclutati per determinare chi fosse ancora vivo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
- Direttore dello studio: Camilo Rios Castañeda, PhD, National Institute of Neurology and Neurosurgery
- Cattedra di studio: Mónica Rodríguez Rodríguez, MD, General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGDrDFF-Mn2008
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