- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00985010
Mangan u kobiet z encefalopatią
Mangan, możliwy czynnik wyższej śmiertelności u kobiet z encefalopatią
Cel:
Podaj poziomy manganu w surowicy i śmiertelność u pacjentów z encefalopatią.
Pacjenci i uczestnicy:
Kolejni pacjenci w wieku > 18 lat z encefalopatią wątrobową i świadomą zgodą podpisaną przez ich rodziny.
Interwencje:
Uzyskano charakterystykę kliniczną pacjentów, wykonano biochemiczne testy czynności nerek, stężenia hemoglobiny, glukozy i albumin oraz pobrano próbkę krwi do analizy stężenia manganu za pomocą spektrometru absorpcji atomowej z piecem grafitowym.
Hipoteza:
Istnieje różnica w poziomach manganu między pacjentami płci męskiej i żeńskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Meksyk, 03900
- General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci w wieku > 18 lat
- Z encefalopatią wątrobową
- Świadoma zgoda podpisana przez ich rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Operacja obejścia portalu
- Rak dowolnej lokalizacji
- Znane nowotwory złośliwe i inne ciężkie choroby, które skracają oczekiwaną długość życia < 6 miesięcy
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja kliniczna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zmarli w porównaniu z tymi, którzy pozostali przy życiu po 6 miesiącach obserwacji od pierwszego wejścia na Izbę Przyjęć
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy manganu
Ramy czasowe: Przez sześć miesięcy śledziliśmy rekrutowanych pacjentów, aby ustalić, kto jeszcze żyje
|
Od pacjentów z encefalopatią pobraliśmy indywidualne próbki krwi, analizowane w laboratorium biochemicznym w Narodowym Instytucie Neurologii i Neurochirurgii w Meksyku, City, za pomocą spektrometru absorpcji atomowej z piecem grafitowym, zgodnie z techniką opisaną przez Plebana.
|
Przez sześć miesięcy śledziliśmy rekrutowanych pacjentów, aby ustalić, kto jeszcze żyje
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
- Dyrektor Studium: Camilo Rios Castañeda, PhD, National Institute of Neurology and Neurosurgery
- Krzesło do nauki: Mónica Rodríguez Rodríguez, MD, General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGDrDFF-Mn2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .