- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00985010
Mangan bei Frauen mit Enzephalopathie
Mangan, möglicher Faktor für eine höhere Sterblichkeit bei Frauen mit Enzephalopathie
Zielsetzung:
Bericht über Mangan-Serumspiegel und Mortalität bei enzephalopathischen Patienten.
Patienten und Teilnehmer:
Konsekutivpatienten im Alter von > 18 Jahren mit hepatischer Enzephalopathie und von ihren Familien unterzeichneter Einverständniserklärung nach Aufklärung.
Eingriffe:
Es wurden die klinischen Merkmale der Patienten sowie biochemische Tests der Nierenfunktion, der Hämoglobin-, Glukose- und Albuminspiegel sowie eine Blutprobe zur Analyse der Manganspiegel mit einem Graphitrohr-Atomabsorptionsspektrometer erhalten.
Hypothese:
Es gibt einen Unterschied im Manganspiegel zwischen männlichen und weiblichen Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Mexiko, 03900
- General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutivpatienten im Alter von > 18 Jahren
- Mit hepatischer Enzephalopathie
- Einverständniserklärung, unterzeichnet von ihren Familien
Ausschlusskriterien:
- Portal-Bypass-Operation
- Krebs jeder Lokalisation
- Bekannte bösartige Erkrankungen und andere schwere Erkrankungen, die die Lebenserwartung auf < 6 Monate verkürzen
- Psychiatrische Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Entwicklung
Zeitfenster: sechs Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die starben im Vergleich zu denen, die nach 6-monatiger Nachsorge seit dem ersten Eintritt in die Notaufnahme am Leben blieben
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mangan-Niveaus
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate lang verfolgten wir die rekrutierten Patienten, um festzustellen, wer noch am Leben war
|
Von enzephalopathischen Patienten nahmen wir einzelne Blutproben, die im biochemischen Labor des Nationalen Instituts für Neurologie und Neurochirurgie, Mexiko, Stadt, mit einem Graphitofen-Atomabsorptionsspektrometer gemäß der von Pleban beschriebenen Technik analysiert wurden.
|
Bis zu sechs Monate lang verfolgten wir die rekrutierten Patienten, um festzustellen, wer noch am Leben war
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
- Studienleiter: Camilo Rios Castañeda, PhD, National Institute of Neurology and Neurosurgery
- Studienstuhl: Mónica Rodríguez Rodríguez, MD, General Hospital "Dr. Darío Fernández Fierro"
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HGDrDFF-Mn2008
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .