- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00985972
Pohybová aktivita a nutriční výchova jako školní intervence ke kontrole obezity u dětí a dospívajících (PANE)
Fyzická aktivita a nutriční výchova jako školní intervence ke kontrole nadváhy u dětí a dospívajících: Systematický přehled (projekt PANE)
Cílem této studie je získat přesné informace o účinnosti intervencí zahrnujících pohybovou aktivitu a/nebo nutriční výchovu vyvíjených ve školním prostředí. Tato studie má pomoci při budoucím sestavování a rozvoji účinných školních postupů souvisejících s prevencí a snižováním úrovně nadváhy u dětí a dospívajících.
Aktualizované údaje ze systematického přezkumu:
Bylo získáno 5 899 studií ve 14 databázích (Assia, Central Cochrane, CINAHL, EMBASE, ERIC, ISI, LILACS, Index tělesné výchovy, PsycINFO, PubMed, Social Care Online, Social Services Abstracts, Sociological Abstracts, SPORTDiscus)
1 228 bylo vyloučeno jako duplikáty recenzentem Eppi
4 678 studií postoupených k hodnocení podle názvu a abstraktů (4 671 podle systematického vyhledávání, 7 podle seznamu křížových odkazů)
211 plných textů zkontrolovaných nástroji EPHPP a GRADE
140 studií s extrahovanými údaji
Výsledky indexu tělesné hmotnosti:
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Vliv intervencí školní fyzické aktivity na index tělesné hmotnosti: metaanalýza randomizovaných studií. Kliniky (Sao Paulo). 2013 Sep;68(9):1263-1273 - Izolované intervence fyzické aktivity: 0,02 (95%CI: -0,13, 0,17; 11 pokusů; n=4273; I2=77%)
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Vliv účasti na intervencích školního vzdělávání v oblasti výživy na index tělesné hmotnosti: metaanalýza randomizovaných kontrolovaných komunitních studií. Předchozí Med. březen 2013;56(3-4):237-43 - Izolované intervence nutriční výchovy: -0,33 (95%CI: -0,55, -0,11; 8 pokusů; n=8491; I2=95%)
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Intervence školní fyzické aktivity a nutriční výchovy na indexu tělesné hmotnosti: metaanalýza randomizovaných komunitních studií - Projekt PANE (rukopis je v revizi) - Kombinované intervence v oblasti fyzické aktivity a výživy: -0,03 (-0,09, 0,04; 38 studií; n=28 870; I2=83 %) / Všechny intervence zahrnovaly: -0,03 (95% CI: -0,09, 0,03; 55 pokusů n=41 634; I2=87 %)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrný nárůst prevalence nadváhy a obezity na mezinárodní úrovni je dnes jedním z cílů, které se týkají ministerstva veřejného zdraví, a postupně se na něj zaměřilo mnoho studií a intervencí, které zdůrazňují potřebu více důkazů pro jasné a účinné její prevence a redukce. Obezita může ovlivnit krátkodobé nebo dlouhodobé zdraví jednotlivců prostřednictvím problémů, jako je hypertrofie levé komory u mladých dospělých a ateroskleróza, která je způsobena tvorbou tukových plátů v arteriální stěně a může vést k onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulárním onemocněním a onemocnění periferních cév.
Podpora pravidelného cvičení pohybové aktivity prostřednictvím školy tělesné výchovy může být účinným způsobem prevence obezity u dětí, zejména dívek. Mezi fyzickou aktivitou a výskytem hypertenze existuje nepřímý vztah. Čím dříve vstoupíte do praxe pohybových aktivit, tím bude účinnější bojovat proti nárůstu indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Výživová výchova má rozšířit znalosti o výživě a schopnost porozumět zvyklostem a stravovacímu chování, zlepšit vztah jedince v prostředí, které je představeno, umožnit rozhodování za dané situace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Heart Institute, General Hospital of Faculty of Medicine of University of Sao Paulo (InCor HCFMUSP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Randomizované klinické/komunitní studie, jejichž hlavním cílem je zaměření na kontrolu a/nebo snížení tělesné hmotnosti účastníků, prováděné programem vyvinutým v akademickém prostředí, který podporuje praktikování fyzické aktivity a zdravého stravování prostřednictvím nutričního vzdělávání.
- Studie, které zahrnují účastníky ve věku 6 až 18 let, bez ohledu na rozsah hmotnosti.
- Neexistuje žádné omezení etnické, sociální, pohlaví, nutriční stav a fyzická zdatnost.
- Jazyk pro kritické hodnocení studií není omezen.
Kritéria vyloučení:
- Studie využívající farmakologické látky
- Studie s účastníky, kteří trpí nemocemi nebo specifickými klinickými stavy, kromě obezity
- Studie neprobíhající ve školním prostředí
- Duplicitní data budou vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zásah
Skupiny školní intervence, která zahrnuje kombinaci pohybové aktivity a výchovy k výživě v předmětech od 6 do 18 let
|
Školní intervence zahrnující fyzickou aktivitu a/nebo výchovu k výživě.
|
Řízení
Skupiny začleněné do stejných školních komunit, které slouží jako reference pro jednotlivce zapojené do intervence.
|
Školní intervence zahrnující fyzickou aktivitu a/nebo výchovu k výživě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výsledky hodnocení by měly alespoň monitorovat dobu provádění intervenčních studií s minimálně dvěma hodnoceními: před intervencí a po intervenci. Tento požadavek přímo závisí na studiích, které mají být extrahovány v rámci systematického vyhledávání.
|
Výsledky hodnocení by měly alespoň monitorovat dobu provádění intervenčních studií s minimálně dvěma hodnoceními: před intervencí a po intervenci. Tento požadavek přímo závisí na studiích, které mají být extrahovány v rámci systematického vyhledávání.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tělesná hmotnost
Časové okno: požadavek na hodnocení před a po zásahu
|
požadavek na hodnocení před a po zásahu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: požadavek na hodnocení před a po zásahu
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
požadavek na hodnocení před a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moacyr MR Nobre, PhD, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Vrchní vyšetřovatel: Paulo Henrique A Guerra, DSc, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas A Silveira, MSc, Federal University of São Paulo, Department of Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Effectiveness of school-based nutrition education interventions to prevent and reduce excessive weight gain in children and adolescents: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2011 Sep-Oct;87(5):382-92. doi: 10.2223/JPED.2123. English, Portuguese.
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. The effect of participation in school-based nutrition education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized controlled community trials. Prev Med. 2013 Mar;56(3-4):237-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.01.011. Epub 2013 Jan 29.
- Guerra PH, Nobre MR, Silveira JA, Taddei JA. The effect of school-based physical activity interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized trials. Clinics (Sao Paulo). 2013 Sep;68(9):1263-73. doi: 10.6061/clinics/2013(09)14.
- Guerra PH, Nobre MR, da Silveira JA, Taddei JA. School-based physical activity and nutritional education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomised community trials - project PANE. Prev Med. 2014 Apr;61:81-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.005. Epub 2014 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANE0575-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova k tělesné aktivitě a výživě
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Jimma UniversityNeznámý
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy