- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00985972
Fysisk aktivitet och näringsutbildning som skolbaserade insatser för att kontrollera fetma hos barn och ungdomar (PANE)
Fysisk aktivitet och näringsutbildning som skolbaserade interventioner för att kontrollera övervikt hos barn och ungdomar: en systematisk översyn (Project PANE)
Syftet med denna studie fokuserar på att få korrekt information om effektiviteten av interventioner som involverar fysisk aktivitet och/eller kostundervisning utvecklade i skolmiljön. Denna studie är avsedd att hjälpa till i framtida montering och utveckling av effektiva skolpraxis relaterade till att förebygga och minska nivåer av övervikt hos barn och ungdomar.
Uppdaterade data från den systematiska granskningen:
5 899 studier hämtades i 14 databaser (Assia, Central Cochrane, CINAHL, EMBASE, ERIC, ISI, LILACS, Physical Education Index, PsycINFO, PubMed, Social Care Online, Social Services Abstracts, Sociological Abstracts, SPORTDiscus)
1 228 exkluderades som dubbletter av Eppi Reviewer
4 678 studier hänvisade för utvärdering efter titel och sammanfattningar (4 671 genom systematiska sökningar, 7 enligt korsreferenslista)
211 fulltextdokument granskade av EPHPP- och GRADE-verktyg
140 studier med extraherade data
Body Mass Index Resultat:
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Effekten av skolbaserade fysiska aktivitetsinterventioner på body mass index: en metaanalys av randomiserade studier. Kliniker (Sao Paulo). 2013 sep;68(9):1263-1273 - Isolerade fysiska aktivitetsinterventioner: 0,02 (95%CI: -0,13, 0,17; 11 försök; n=4 273; I2=77%)
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Effekten av deltagande i skolbaserade kostundervisningsinterventioner på body mass index: en metaanalys av randomiserade kontrollerade samhällsförsök. Föregående Med. 2013 Mar;56(3-4):237-43 - Isolerad kostutbildning: -0,33 (95%CI: -0,55, -0,11; 8 försök; n=8 491; I2=95%)
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Skolbaserad fysisk aktivitet och kostundervisningsinterventioner på body mass index: en metaanalys av randomiserade gemenskapsstudier - Project PANE (manuskript under granskning) - Kombinerade fysiska aktivitets- och näringsinsatser: -0,03 (-0,09, 0,04; 38 försök; n=28 870; I2=83 %) / Alla interventioner inkluderade: -0,03 (95 %CI: -0,09, 0,03; 55 försök n=41 634; I2=87 %)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den överdrivna ökningen av förekomsten av övervikt och fetma på internationell nivå idag är ett av de mål som ställs till oro vid avdelningen för folkhälsa, och har gradvis varit i fokus för många studier och interventioner som betonar behovet av mer bevis för att klargöra och effektivisera dess förebyggande och minskning. Fetma kan påverka individers hälsa på kort eller lång sikt genom problem som vänsterkammarhypertrofi hos unga vuxna och åderförkalkning, vilket beror på bildandet av fettplack i artärväggen och kan leda till kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och perifer kärlsjukdom.
Främjande av regelbunden fysisk aktivitet genom idrottsskola kan vara ett effektivt sätt att förebygga fetma bland barn, särskilt flickor. Det finns ett omvänt samband mellan fysisk aktivitet och förekomsten av hypertoni. Ju tidigare ingången till utövandet av fysiska aktiviteter, kommer det att bli effektivare för att bekämpa ökningen av kroppsmassaindex (BMI).
Nutrition Education är att utöka kunskapen om näring och förmågan att förstå metoder och ätbeteende, förbättra individens relation i den miljö som introduceras, vilket möjliggör beslutsfattande under den aktuella situationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Heart Institute, General Hospital of Faculty of Medicine of University of Sao Paulo (InCor HCFMUSP)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Randomiserade kliniska/gemenskapsförsök vars huvudmål är fokus på kontroll och/eller minskning av deltagarnas kroppsvikt, utförda av ett program utvecklat i den forskarmiljö som främjar utövandet av fysisk aktivitet och hälsosam kost genom kostundervisning.
- Studier som inkluderar deltagare i åldern 6 till 18 år, oavsett viktintervall.
- Det finns ingen begränsning etnisk, social, kön, näringsstatus och fysisk kondition.
- Det finns ingen språkbegränsning för kritisk utvärdering av studier.
Exklusions kriterier:
- Studier med användning av farmakologiska medel
- Studier med deltagare som lider av sjukdomar eller specifika kliniska tillstånd, förutom fetma
- Studier som inte utförs i skolmiljö
- Duplicerad data kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intervention
Grupper av skolinterventioner som involverar en kombination av fysisk aktivitet och kostundervisning i ämnen 6 till 18 år
|
Skolbaserade insatser som involverar fysisk aktivitet eller/och kostundervisning.
|
Kontrollera
Grupper som ingår i samma skolgemenskaper som fungerar som referens för individer som är involverade i intervention.
|
Skolbaserade insatser som involverar fysisk aktivitet eller/och kostundervisning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Bedömningsresultaten bör åtminstone övervaka genomförandetiden för interventionsstudierna, med minst två bedömningar: före och efter intervention. Detta krav beror direkt på de studier som ska extraheras i den systematiska sökningen.
|
Bedömningsresultaten bör åtminstone övervaka genomförandetiden för interventionsstudierna, med minst två bedömningar: före och efter intervention. Detta krav beror direkt på de studier som ska extraheras i den systematiska sökningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: krav på bedömningar före och efter intervention
|
krav på bedömningar före och efter intervention
|
|
Blodtryck
Tidsram: krav på bedömningar före och efter intervention
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
krav på bedömningar före och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Moacyr MR Nobre, PhD, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Huvudutredare: Paulo Henrique A Guerra, DSc, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Huvudutredare: Jonas A Silveira, MSc, Federal University of São Paulo, Department of Pediatrics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Effectiveness of school-based nutrition education interventions to prevent and reduce excessive weight gain in children and adolescents: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2011 Sep-Oct;87(5):382-92. doi: 10.2223/JPED.2123. English, Portuguese.
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. The effect of participation in school-based nutrition education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized controlled community trials. Prev Med. 2013 Mar;56(3-4):237-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.01.011. Epub 2013 Jan 29.
- Guerra PH, Nobre MR, Silveira JA, Taddei JA. The effect of school-based physical activity interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized trials. Clinics (Sao Paulo). 2013 Sep;68(9):1263-73. doi: 10.6061/clinics/2013(09)14.
- Guerra PH, Nobre MR, da Silveira JA, Taddei JA. School-based physical activity and nutritional education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomised community trials - project PANE. Prev Med. 2014 Apr;61:81-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.005. Epub 2014 Jan 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANE0575-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FETMA
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet och kostundervisning
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Massachusetts, WorcesterAvslutad
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad