- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00985972
Fysisk aktivitet og ernæringsuddannelse som skolebaserede interventioner til at kontrollere fedme hos børn og unge (PANE)
Fysisk aktivitet og ernæringsuddannelse som skolebaserede interventioner til at kontrollere overvægt hos børn og unge: en systematisk gennemgang (Project PANE)
Formålet med denne undersøgelse fokuserer på at opnå præcis information om effektiviteten af interventioner, der involverer fysisk aktivitet og/eller ernæringsundervisning udviklet i skolemiljøet. Denne undersøgelse er beregnet til at hjælpe med fremtidig samling og udvikling af effektive skolepraksis relateret til forebyggelse og reduktion af niveauer af overvægt hos børn og unge.
Opdaterede data fra den systematiske gennemgang:
5.899 undersøgelser blev hentet i 14 databaser (Assia, Central Cochrane, CINAHL, EMBASE, ERIC, ISI, LILACS, Physical Education Index, PsycINFO, PubMed, Social Care Online, Social Services Abstracts, Sociological Abstracts, SPORTDiscus)
1.228 blev udelukket som dubletter af Eppi Reviewer
4.678 undersøgelser henvist til evaluering efter titel og abstracts (4.671 ved systematiske søgninger, 7 efter krydsreferenceliste)
211 fuldtekstpapirer gennemgået af EPHPP og GRADE værktøjer
140 undersøgelser med udtrukket data
Body Mass Index resultater:
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Effekten af skolebaserede fysiske aktivitetsinterventioner på kropsmasseindeks: en metaanalyse af randomiserede forsøg. Klinikker (Sao Paulo). 2013 Sep;68(9):1263-1273 - Isolerede fysiske aktivitetsinterventioner: 0,02 (95%CI: -0,13, 0,17; 11 forsøg; n=4.273; I2=77%)
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Effekten af deltagelse i skolebaserede ernæringsundervisningsinterventioner på kropsmasseindeks: en metaanalyse af randomiserede kontrollerede samfundsforsøg. Forrige Med. 2013 Mar;56(3-4):237-43 - Isoleret ernæringsuddannelsesintervention: -0,33 (95 %CI: -0,55, -0,11; 8 forsøg; n=8.491; I2=95 %)
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Skolebaseret fysisk aktivitet og ernæringsundervisningsinterventioner på kropsmasseindeks: en meta-analyse af randomiserede samfundsforsøg - Projekt PANE (manuskript under revision) - Kombineret fysisk aktivitet og ernæringsundervisningsinterventioner: -0,03 (-0,09, 0,04; 38 forsøg; n=28.870; I2=83%) / Alle interventioner inkluderet: -0,03 (95%CI: -0,09, 0,03; 55 forsøg n=41.634; I2=87%)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den urimelige stigning i forekomsten af overvægt og fedme på internationalt plan i dag er et af de mål, der vækker bekymring i afdelingen for folkesundhed, og har efterhånden været i fokus for mange undersøgelser og interventioner, som understreger behovet for mere evidens for at klare og effektive dets forebyggelse og reduktion. Fedme kan påvirke individers helbred på kort eller lang sigt gennem problemer som venstre ventrikulær hypertrofi hos unge voksne og åreforkalkning, som skyldes dannelsen af fedtplader i arterievæggen og kan føre til koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer vaskulær sygdom.
Fremme af regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet gennem idrætsskole kan være en effektiv måde at forebygge fedme blandt børn, især piger. Der er en omvendt sammenhæng mellem fysisk aktivitet og forekomsten af hypertension. Jo tidligere indgangen til udøvelsen af fysiske aktiviteter, vil der være mere effektiv til at bekæmpe stigningen i body mass index (BMI).
Ernæringsundervisning er at udvide viden om ernæring og evnen til at forstå praksisser og spiseadfærd, forbedre individets forhold i det miljø, som introduceres, og tillade at træffe beslutninger under den præsenterede situation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Heart Institute, General Hospital of Faculty of Medicine of University of Sao Paulo (InCor HCFMUSP)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Randomiserede kliniske/samfundsforsøg, hvis hovedformål er fokus på kontrol og/eller reduktion af deltagernes kropsvægt, udført af et program udviklet i det videnskabelige miljø, der fremmer udøvelsen af fysisk aktivitet og sund kost gennem ernæringsundervisning.
- Undersøgelser, der inkluderer deltagere i alderen 6 til 18 år, uanset vægtintervallet.
- Der er ingen begrænsning etnisk, social, køn, ernæringsstatus og fysisk form.
- Der er ingen sprogbegrænsning for kritisk evaluering af undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelser med brug af farmakologiske midler
- Undersøgelser med deltagere, der lider af sygdomme eller specifikke kliniske tilstande, undtagen fedme
- Undersøgelser ikke udført i skolemiljøet
- De duplikerede data vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Grupper af skoleintervention, der involverer en kombination af fysisk aktivitet og ernæringsundervisning i fag i alderen 6 til 18 år
|
Skolebaserede interventioner, der involverer fysisk aktivitet eller/og ernæringsundervisning.
|
|
Styring
Grupper inkluderet i de samme skolefællesskaber, der tjener som reference for individer involveret i intervention.
|
Skolebaserede interventioner, der involverer fysisk aktivitet eller/og ernæringsundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Vurderingsresultater bør som minimum overvåge gennemførelsestiden for interventionsundersøgelserne med mindst to vurderinger: før og efter intervention. Dette krav afhænger direkte af de undersøgelser, der skal uddrages i den systematiske søgning.
|
Vurderingsresultater bør som minimum overvåge gennemførelsestiden for interventionsundersøgelserne med mindst to vurderinger: før og efter intervention. Dette krav afhænger direkte af de undersøgelser, der skal uddrages i den systematiske søgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: krav om vurderinger før og efter intervention
|
krav om vurderinger før og efter intervention
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: krav om vurderinger før og efter intervention
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
krav om vurderinger før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moacyr MR Nobre, PhD, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Ledende efterforsker: Paulo Henrique A Guerra, DSc, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Ledende efterforsker: Jonas A Silveira, MSc, Federal University of São Paulo, Department of Pediatrics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Effectiveness of school-based nutrition education interventions to prevent and reduce excessive weight gain in children and adolescents: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2011 Sep-Oct;87(5):382-92. doi: 10.2223/JPED.2123. English, Portuguese.
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. The effect of participation in school-based nutrition education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized controlled community trials. Prev Med. 2013 Mar;56(3-4):237-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.01.011. Epub 2013 Jan 29.
- Guerra PH, Nobre MR, Silveira JA, Taddei JA. The effect of school-based physical activity interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized trials. Clinics (Sao Paulo). 2013 Sep;68(9):1263-73. doi: 10.6061/clinics/2013(09)14.
- Guerra PH, Nobre MR, da Silveira JA, Taddei JA. School-based physical activity and nutritional education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomised community trials - project PANE. Prev Med. 2014 Apr;61:81-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.005. Epub 2014 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PANE0575-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .