- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00985972
Aktywność fizyczna i edukacja żywieniowa jako interwencje szkolne w celu zwalczania otyłości u dzieci i młodzieży (PANE)
Aktywność fizyczna i edukacja żywieniowa jako interwencje szkolne mające na celu kontrolę nadwagi u dzieci i młodzieży: przegląd systematyczny (Projekt PANE)
Celem niniejszej pracy jest uzyskanie dokładnych informacji na temat skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej i/lub edukacji żywieniowej opracowanych w środowisku szkolnym. Niniejsze badanie ma na celu pomóc w przyszłym zgromadzeniu i opracowaniu skutecznych praktyk szkolnych związanych z zapobieganiem i zmniejszaniem poziomu nadwagi u dzieci i młodzieży.
Zaktualizowane dane z przeglądu systematycznego:
5899 badań zostało pobranych z 14 baz danych (Assia, Central Cochrane, CINAHL, EMBASE, ERIC, ISI, LILACS, Physical Education Index, PsycINFO, PubMed, Social Care Online, Social Services Abstracts, Sociological Abstracts, SPORTDiscus)
1228 zostało wykluczonych jako duplikaty przez recenzenta Eppi
4678 badań skierowanych do oceny według tytułu i streszczenia (4671 według systematycznych wyszukiwań, 7 według listy odsyłaczy)
211 pełnotekstowych artykułów recenzowanych za pomocą narzędzi EPHPP i GRADE
140 badań z wyodrębnionymi danymi
Wyniki wskaźnika masy ciała:
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Wpływ szkolnych interwencji związanych z aktywnością fizyczną na wskaźnik masy ciała: metaanaliza badań z randomizacją. Kliniki (Sao Paulo). 2013 wrz;68(9):1263-1273 - Izolowane interwencje związane z aktywnością fizyczną: 0,02 (95% przedział ufności: -0,13; 0,17; 11 badań; n=4273; I2=77%)
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Wpływ udziału w szkolnych interwencjach edukacyjnych dotyczących żywienia na wskaźnik masy ciała: metaanaliza randomizowanych kontrolowanych badań społecznościowych. Poprzedni Med. 2013 marzec;56(3-4):237-43 - Izolowane interwencje w zakresie edukacji żywieniowej: -0,33 (95% CI: -0,55, -0,11; 8 badań; n=8491; I2=95%)
- Guerra PH, Nobre MRC, Silveira JAC, Taddei JAAC. Szkolne interwencje w zakresie aktywności fizycznej i edukacji żywieniowej dotyczące wskaźnika masy ciała: metaanaliza randomizowanych badań społecznościowych - Projekt PANE (materiał w trakcie przeglądu) - Połączone interwencje w zakresie edukacji dotyczącej aktywności fizycznej i odżywiania: -0,03 (-0,09, 0,04; 38 badań; n=28 870; I2=83%) / Wszystkie interwencje obejmowały: -0,03 (95% CI: -0,09; 0,03; 55 badań n=41 634; I2=87%)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmierny wzrost rozpowszechnienia nadwagi i otyłości na poziomie międzynarodowym jest obecnie jednym z celów departamentu zdrowia publicznego i stopniowo stał się przedmiotem wielu badań i interwencji, które podkreślają potrzebę większej liczby dowodów w celu jasnego i skutecznego jej zapobieganie i ograniczanie. Otyłość może wpływać na krótko- lub długoterminowy stan zdrowia jednostek poprzez problemy, takie jak przerost lewej komory u młodych dorosłych i miażdżyca tętnic, która jest spowodowana tworzeniem się blaszek tłuszczowych w ścianie tętnic i może prowadzić do choroby wieńcowej, choroby naczyń mózgowych i choroby naczyń obwodowych.
Promocja regularnej aktywności fizycznej poprzez szkołę wychowania fizycznego może być skutecznym sposobem zapobiegania otyłości wśród dzieci, zwłaszcza dziewcząt. Istnieje odwrotna zależność między aktywnością fizyczną a występowaniem nadciśnienia tętniczego. Im wcześniej przystąpimy do uprawiania aktywności fizycznej, tym skuteczniejsza będzie walka ze wzrostem wskaźnika masy ciała (BMI).
Edukacja żywieniowa ma na celu poszerzenie wiedzy na temat żywienia oraz umiejętności rozumienia praktyk i zachowań żywieniowych, poprawę relacji jednostki w środowisku, które jest wprowadzane, umożliwiające podejmowanie decyzji w przedstawionej sytuacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Heart Institute, General Hospital of Faculty of Medicine of University of Sao Paulo (InCor HCFMUSP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Randomizowane badania kliniczne/społecznościowe, których głównym celem jest skupienie się na kontroli i/lub redukcji masy ciała uczestników, prowadzone w ramach opracowanego w środowisku naukowym programu promującego aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie poprzez edukację żywieniową.
- Badania obejmujące uczestników w wieku od 6 do 18 lat, niezależnie od przedziału wagowego.
- Nie ma ograniczeń etnicznych, społecznych, płci, stanu odżywienia i sprawności fizycznej.
- Nie ma ograniczeń językowych dla krytycznej oceny badań.
Kryteria wyłączenia:
- Badania z wykorzystaniem środków farmakologicznych
- Badania z uczestnikami cierpiącymi na choroby lub określone stany kliniczne, z wyjątkiem otyłości
- Badania nie prowadzone w środowisku szkolnym
- Zduplikowane dane zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja
Grupy interwencji szkolnych, które polegają na połączeniu aktywności fizycznej i edukacji żywieniowej u osób w wieku od 6 do 18 lat
|
Szkolne interwencje obejmujące aktywność fizyczną i/lub edukację żywieniową.
|
|
Kontrola
Grupy należące do tych samych społeczności szkolnych, które służą jako punkt odniesienia dla osób zaangażowanych w interwencję.
|
Szkolne interwencje obejmujące aktywność fizyczną i/lub edukację żywieniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wyniki ocen powinny przynajmniej monitorować czas realizacji badań interwencyjnych, z minimum dwiema ocenami: przed i po interwencji. Wymóg ten zależy bezpośrednio od badań, które mają zostać wyodrębnione w ramach wyszukiwania systematycznego.
|
Wyniki ocen powinny przynajmniej monitorować czas realizacji badań interwencyjnych, z minimum dwiema ocenami: przed i po interwencji. Wymóg ten zależy bezpośrednio od badań, które mają zostać wyodrębnione w ramach wyszukiwania systematycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: wymóg ocen przed i po interwencji
|
wymóg ocen przed i po interwencji
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wymóg ocen przed i po interwencji
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
wymóg ocen przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Moacyr MR Nobre, PhD, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Główny śledczy: Paulo Henrique A Guerra, DSc, University of São Paulo, Faculty of Medicine, Heart Institute (InCor), Clinical Epidemiology Unit
- Główny śledczy: Jonas A Silveira, MSc, Federal University of São Paulo, Department of Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Effectiveness of school-based nutrition education interventions to prevent and reduce excessive weight gain in children and adolescents: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2011 Sep-Oct;87(5):382-92. doi: 10.2223/JPED.2123. English, Portuguese.
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. The effect of participation in school-based nutrition education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized controlled community trials. Prev Med. 2013 Mar;56(3-4):237-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.01.011. Epub 2013 Jan 29.
- Guerra PH, Nobre MR, Silveira JA, Taddei JA. The effect of school-based physical activity interventions on body mass index: a meta-analysis of randomized trials. Clinics (Sao Paulo). 2013 Sep;68(9):1263-73. doi: 10.6061/clinics/2013(09)14.
- Guerra PH, Nobre MR, da Silveira JA, Taddei JA. School-based physical activity and nutritional education interventions on body mass index: a meta-analysis of randomised community trials - project PANE. Prev Med. 2014 Apr;61:81-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.005. Epub 2014 Jan 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANE0575-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .