- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00987532
Participativní rodičovská intervence na podporu fyzické aktivity v předškolních zařízeních
9. května 2023 aktualizováno: Joachim E. Fischer, MD MSc, Universitätsmedizin Mannheim
Cílem této studie je otestovat, zda participativní intervence zaměřená na rodiče kromě hodin tělocviku může zvýšit fyzickou aktivitu předškoláků ve srovnání se samotnými hodinami tělocviku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Za posledních 20 let se fyzická aktivita (PA) u dětí rychle snížila jak v rozvinutých, tak v rozvojových zemích.
Je tedy naléhavě zapotřebí účinnějších intervencí k prevenci nečinnosti v dětství.
Předškolní roky, včetně období návratu adipozity, mohou představovat dobrou příležitost.
Studijní literatura naznačuje, že cílení na rodiče je zásadní pro trvalé změny v chování malých dětí.
Není však známo, které metody jsou účinné pro zapojení rodičů do podpory fyzické aktivity.
V souladu se zkušenostmi z komunitního participativního výzkumu může podpora rodičů k účasti na intervenci z hlediska obsahu a struktury vést k vyšší efektivitě a udržitelnosti intervence.
V naší studii jsme proto „obohatili“ pohybovou aktivitu zaměřenou na dítě v předškolních zařízeních (dvakrát týdně lekce tělocviku po dobu 6 měsíců) o participativní komunitní intervenční složku zaměřenou na rodiče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1047
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 3-6 let
Kritéria vyloučení:
- těžká atopická dermatitida,
- vážná akutní infekční onemocnění,
- fyzické malformace a
- těžkým tělesným postižením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah rodičů plus lekce tělocviku
Participativní předškolní intervence zaměřená na rodiče a navíc dvakrát týdně lekce tělocviku po dobu 6 měsíců.
Participativní intervence zahrnuje rodiče, učitele a děti.
|
Jádrem intervence zaměřené na rodiče je nabídka 15 snadno realizovatelných projektových nápadů na podporu každodenní fyzické aktivity dětí a rodin.
15 nápadů je prezentováno rodičům a učitelům prostřednictvím webové stránky, tištěné knihy a filmu.
Během osobního setkání jsou rodiče a učitelé vedeni do diskusí o nedostatcích pohybové aktivity v jejich vlastním předškolním prostředí a komunitě a jsou povzbuzováni k tomu, aby vytvořili vlastní nápady, jak zvýšit fyzickou aktivitu svých rodin a předškolních zařízení.
V průběhu tří strukturovaných následných setkání jsou rodiče a učitelé instruováni, aby si vybrali maximálně 3 až 4 nápady buď z nabídky, nebo z vlastních nápadů sítě, a poté jsou zmocněni je společně realizovat a realizovat.
Ostatní jména:
2x týdně jednohodinové tělocvikové lekce zajišťované speciálně vyškoleným externím učitelem tělesné výchovy po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: pouze lekce tělocviku
2x týdně hodinové lekce tělocviku prováděné speciálně vyškoleným externím učitelem tělesné výchovy po dobu 6 měsíců
|
2x týdně jednohodinové tělocvikové lekce zajišťované speciálně vyškoleným externím učitelem tělesné výchovy po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolutní změna střední hodnoty akcelerometrie za 6 dní
Časové okno: výchozí hodnota, konec intervence, šest měsíců po ukončení intervence
|
výchozí hodnota, konec intervence, šest měsíců po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí hodnota, konec intervence, šest měsíců po ukončení intervence
|
výchozí hodnota, konec intervence, šest měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim E. Fischer, MD, M.Sc., Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Bock F, Genser B, Raat H, Fischer JE, Renz-Polster H. A participatory physical activity intervention in preschools: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):64-74. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.032.
- De Bock F, Fischer JE, Hoffmann K, Renz-Polster H. A participatory parent-focused intervention promoting physical activity in preschools: design of a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2010 Jan 31;10:49. doi: 10.1186/1471-2458-10-49. Erratum In: BMC Public Health. 2012;12:355.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIPH_KITA2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .