- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00987532
En deltakende foreldreintervensjon som fremmer fysisk aktivitet i førskoler
9. mai 2023 oppdatert av: Joachim E. Fischer, MD MSc, Universitätsmedizin Mannheim
Målet med denne studien er å teste om en foreldrefokusert deltakende intervensjon i tillegg til gymtimer kan forbedre førskolebarns fysiske aktivitet sammenlignet med gymtimer alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 20 årene har fysisk aktivitet (PA) hos barn raskt redusert i både utviklede land og utviklingsland.
Mer effektive intervensjoner for å forhindre inaktivitet i barndommen er derfor et presserende behov.
Førskoleårene, inkludert rebound-perioden for adiposity, kan representere et godt mulighetsvindu.
Studielitteratur tyder på at målretting mot foreldre er avgjørende for varige endringer i små barns atferd.
Det er imidlertid ikke kjent hvilke metoder som er effektive for å involvere foreldre i fremme av fysisk aktivitet.
I samsvar med erfaring fra samfunnsbasert deltakende forskning, kan oppmuntring av foreldre til å delta i intervensjonen når det gjelder innhold og struktur føre til høyere intervensjonseffektivitet og bærekraft.
I vår studie «beriket» vi derfor en barnesentrert fysisk aktivitetsintervensjon i førskoler (to ganger ukentlig gymtimer over 6 måneder) med en foreldrefokusert deltakende samfunnsintervensjonskomponent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1047
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 3-6 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig atopisk dermatitt,
- alvorlige akutte infeksjonssykdommer,
- fysiske misdannelser, og
- alvorlige fysiske funksjonshemninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: foreldreintervensjon pluss gymtimer
Foreldrefokusert deltakende førskoleintervensjon i tillegg til to ganger ukentlig gymtimer over 6 måneder.
Den deltakende intervensjonen inkluderer foreldre, lærere og barn.
|
Kjernen i den foreldrefokuserte intervensjonen er en meny med 15 prosjektideer som er enkle å realisere for å fremme den daglige fysiske aktiviteten til barn og familier.
De 15 ideene presenteres for foreldre og lærere via en nettside, en trykt bok og en film.
Under et møte ansikt til ansikt guides foreldre og lærere inn i diskusjoner om deres eget førskolemiljøs og lokalsamfunnets fysiske aktivitetsmangler og oppmuntres til å generere egne ideer om hvordan de kan forbedre den fysiske aktiviteten til deres familier og førskoler.
I løpet av tre strukturerte oppfølgingsmøter blir foreldre og lærere instruert til å velge maksimalt 3 til 4 ideer fra enten menyen eller nettverkets egne ideer, for så å få fullmakt til å realisere og implementere dem sammen.
Andre navn:
to ganger ukentlig en times gymtimer levert av en spesialutdannet ekstern kroppsøvingslærer over 6 måneder
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kun treningstimer
To ganger ukentlig en times gymtimer levert av en spesialutdannet ekstern kroppsøvingslærer over 6 måneder
|
to ganger ukentlig en times gymtimer levert av en spesialutdannet ekstern kroppsøvingslærer over 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Absolutt endring i gjennomsnittlig akselerometri teller over 6 dager
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon, seks måneder etter avsluttet intervensjon
|
baseline, slutt på intervensjon, seks måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon, seks måneder etter avsluttet intervensjon
|
baseline, slutt på intervensjon, seks måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joachim E. Fischer, MD, M.Sc., Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- De Bock F, Genser B, Raat H, Fischer JE, Renz-Polster H. A participatory physical activity intervention in preschools: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):64-74. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.032.
- De Bock F, Fischer JE, Hoffmann K, Renz-Polster H. A participatory parent-focused intervention promoting physical activity in preschools: design of a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2010 Jan 31;10:49. doi: 10.1186/1471-2458-10-49. Erratum In: BMC Public Health. 2012;12:355.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIPH_KITA2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på foreldrefokusert intervensjon
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennå
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | SpiseforstyrrelseCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | ForeldreintervensjonForente stater