- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00987532
En deltagende forældreindsats, der fremmer fysisk aktivitet i førskoler
9. maj 2023 opdateret af: Joachim E. Fischer, MD MSc, Universitätsmedizin Mannheim
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en forældrefokuseret deltagende intervention ud over gymnastiktimer kan forbedre førskolebørns fysiske aktivitet sammenlignet med gymnastiktimer alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste 20 år er fysisk aktivitet (PA) hos børn hurtigt faldet i både udviklede lande og udviklingslande.
Der er derfor et presserende behov for mere effektive interventioner for at forhindre inaktivitet i barndommen.
Førskoleårene, inklusiv adiposity-rebound-perioden, kan repræsentere et godt vindue af muligheder.
Studielitteratur tyder på, at målretning mod forældre er afgørende for varige ændringer i små børns adfærd.
Det vides dog ikke, hvilke metoder der er effektive til at inddrage forældre i fysisk aktivitetsfremme.
I overensstemmelse med erfaringer fra lokalsamfundsbaseret deltagende forskning kan tilskyndelse af forældre til at deltage i interventionen med hensyn til indhold og struktur føre til højere interventionseffektivitet og bæredygtighed.
I vores undersøgelse "berigede" vi derfor en børnecentreret fysisk aktivitetsintervention i førskoler (to gange ugentlige gymnastiktimer over 6 måneder) med en forældrefokuseret deltagende fællesskabsinterventionskomponent.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1047
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 3-6 år
Ekskluderingskriterier:
- svær atopisk dermatitis,
- alvorlige akutte infektionssygdomme,
- fysiske misdannelser, og
- alvorlige fysiske handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forældreintervention plus gymnastiktimer
Forældrefokuseret deltagende førskoleintervention ud over gymnastiktimer to gange om ugen over 6 måneder.
Den deltagende indsats omfatter forældre, lærere og børn.
|
Kernen i den forældrefokuserede indsats er en menu med 15 projektideer, der er nemme at realisere til fremme af børns og familiers daglige fysiske aktivitet.
De 15 ideer præsenteres for forældre og lærere via en webside, en trykt bog og en film.
Under et ansigt-til-ansigt møde guides forældre og lærere ind i diskussioner om deres eget førskolemiljøs og lokalsamfundets fysiske aktivitetsmangler og opfordres til at generere deres egne ideer til, hvordan de kan styrke den fysiske aktivitet i deres familier og børnehaver.
I løbet af tre strukturerede opfølgningsmøder bliver forældre og lærere instrueret i at vælge maksimalt 3 til 4 ideer fra enten menuen eller netværkets egne ideer, og derefter bemyndiges til at realisere og implementere dem sammen.
Andre navne:
to gange om ugen en times gymnastikundervisning leveret af en specialuddannet ekstern idrætslærer over 6 måneder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kun gymnastiktimer
To gange om ugen en times gymnastikundervisning leveret af en specialuddannet ekstern idrætslærer over 6 måneder
|
to gange om ugen en times gymnastikundervisning leveret af en specialuddannet ekstern idrætslærer over 6 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolut ændring i middel accelerometri tæller over 6 dage
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention, seks måneder efter afslutning af intervention
|
baseline, afslutning af intervention, seks måneder efter afslutning af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention, seks måneder efter afslutning af intervention
|
baseline, afslutning af intervention, seks måneder efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim E. Fischer, MD, M.Sc., Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- De Bock F, Genser B, Raat H, Fischer JE, Renz-Polster H. A participatory physical activity intervention in preschools: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):64-74. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.032.
- De Bock F, Fischer JE, Hoffmann K, Renz-Polster H. A participatory parent-focused intervention promoting physical activity in preschools: design of a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2010 Jan 31;10:49. doi: 10.1186/1471-2458-10-49. Erratum In: BMC Public Health. 2012;12:355.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2009
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIPH_KITA2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .