- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00987532
Un intervento genitoriale partecipativo che promuove l'attività fisica nelle scuole dell'infanzia
9 maggio 2023 aggiornato da: Joachim E. Fischer, MD MSc, Universitätsmedizin Mannheim
Lo scopo di questo studio è verificare se un intervento partecipativo incentrato sui genitori in aggiunta alle lezioni in palestra può migliorare l'attività fisica dei bambini in età prescolare rispetto alle sole lezioni in palestra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 20 anni, l'attività fisica (PA) nei bambini è rapidamente diminuita sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo.
Sono quindi urgentemente necessari interventi più efficaci per prevenire l'inattività nell'infanzia.
Gli anni prescolari, compreso il periodo di rimbalzo dell'adiposità, potrebbero rappresentare una buona finestra di opportunità.
La letteratura di studio suggerisce che prendere di mira i genitori è fondamentale per cambiamenti duraturi nel comportamento dei bambini piccoli.
Tuttavia, non è noto quali metodi siano efficaci per coinvolgere i genitori nella promozione dell'attività fisica.
Coerentemente con l'esperienza della ricerca partecipativa basata sulla comunità, incoraggiare i genitori a partecipare all'intervento in termini di contenuto e struttura potrebbe portare a una maggiore efficacia e sostenibilità dell'intervento.
Nel nostro studio, abbiamo quindi "arricchito" un intervento di attività fisica incentrato sul bambino nelle scuole materne (lezioni di ginnastica due volte alla settimana per 6 mesi) con una componente di intervento comunitario partecipativo incentrato sui genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1047
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 3-6 anni
Criteri di esclusione:
- dermatite atopica grave,
- gravi malattie infettive acute,
- malformazioni fisiche, e
- gravi disabilità fisiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento dei genitori più lezioni di ginnastica
Intervento prescolare partecipativo incentrato sui genitori oltre a lezioni di ginnastica bisettimanali per 6 mesi.
L'intervento partecipativo coinvolge genitori, insegnanti e bambini.
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Il nucleo dell'intervento incentrato sui genitori è un menu di 15 idee progettuali facili da realizzare per promuovere l'attività fisica quotidiana dei bambini e delle famiglie.
Le 15 idee vengono presentate ai genitori e agli insegnanti attraverso una pagina web, un libro stampato e un film.
Durante un incontro faccia a faccia, genitori e insegnanti sono guidati nelle discussioni sulle carenze dell'attività fisica del proprio ambiente prescolare e della comunità e incoraggiati a generare le proprie idee su come migliorare l'attività fisica delle loro famiglie e scuole materne.
Nel corso di tre incontri di follow-up strutturati, i genitori e gli insegnanti sono istruiti a scegliere al massimo 3 o 4 idee dal menu o dalle idee della rete, e quindi sono autorizzati a realizzarle e implementarle insieme.
Altri nomi:
due volte alla settimana lezioni di ginnastica di un'ora tenute da un insegnante di educazione fisica esterno appositamente formato per 6 mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: solo lezioni di ginnastica
Lezioni di ginnastica di un'ora due volte alla settimana tenute da un insegnante di educazione fisica esterno appositamente formato per 6 mesi
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due volte alla settimana lezioni di ginnastica di un'ora tenute da un insegnante di educazione fisica esterno appositamente formato per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione assoluta dei conteggi accelerometrici medi nell'arco di 6 giorni
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento, sei mesi dopo la fine dell'intervento
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basale, fine dell'intervento, sei mesi dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento, sei mesi dopo la fine dell'intervento
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basale, fine dell'intervento, sei mesi dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joachim E. Fischer, MD, M.Sc., Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- De Bock F, Genser B, Raat H, Fischer JE, Renz-Polster H. A participatory physical activity intervention in preschools: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):64-74. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.032.
- De Bock F, Fischer JE, Hoffmann K, Renz-Polster H. A participatory parent-focused intervention promoting physical activity in preschools: design of a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2010 Jan 31;10:49. doi: 10.1186/1471-2458-10-49. Erratum In: BMC Public Health. 2012;12:355.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIPH_KITA2008
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