- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00987532
Uczestnicząca interwencja rodziców promująca aktywność fizyczną w przedszkolach
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Joachim E. Fischer, MD MSc, Universitätsmedizin Mannheim
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy skoncentrowana na rodzicach interwencja partycypacyjna oprócz zajęć na siłowni może zwiększyć aktywność fizyczną przedszkolaków w porównaniu z samymi lekcjami na siłowni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 20 lat aktywność fizyczna dzieci gwałtownie spadła zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się.
Dlatego pilnie potrzebne są skuteczniejsze interwencje zapobiegające bezczynności w dzieciństwie.
Lata przedszkolne, w tym okres odbicia otyłości, mogą stanowić dobre okno możliwości.
Literatura naukowa sugeruje, że ukierunkowanie na rodziców ma kluczowe znaczenie dla trwałych zmian w zachowaniu małych dzieci.
Nie wiadomo jednak, jakie metody są skuteczne w angażowaniu rodziców w promocję aktywności fizycznej.
Zgodnie z doświadczeniem wynikającym z badań społecznych opartych na partycypacji, zachęcanie rodziców do udziału w interwencji pod względem treści i struktury może prowadzić do wyższej skuteczności i trwałości interwencji.
Dlatego w naszym badaniu „wzbogaciliśmy” skoncentrowaną na dziecku interwencję związaną z aktywnością fizyczną w przedszkolach (dwa razy w tygodniu lekcje gimnastyki przez 6 miesięcy) o skoncentrowany na rodzicach komponent interwencji społecznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1047
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 3-6 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie atopowe zapalenie skóry,
- poważne ostre choroby zakaźne,
- wady fizyczne i
- ciężkie upośledzenie fizyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja rodzica plus lekcje gimnastyki
Skoncentrowana na rodzicach partycypacyjna interwencja przedszkolna jako dodatek do zajęć gimnastycznych dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Interwencja partycypacyjna obejmuje rodziców, nauczycieli i dzieci.
|
Istotą interwencji ukierunkowanej na rodziców jest zestaw 15 łatwych do zrealizowania pomysłów na projekty promujące codzienną aktywność fizyczną dzieci i rodzin.
15 pomysłów jest prezentowanych rodzicom i nauczycielom za pośrednictwem strony internetowej, drukowanej książki i filmu.
Podczas bezpośrednich spotkań rodzice i nauczyciele są prowadzeni do dyskusji na temat niedostatków aktywności fizycznej ich własnego środowiska przedszkolnego i społeczności oraz zachęcani do generowania własnych pomysłów na zwiększenie aktywności fizycznej ich rodzin i przedszkoli.
W trakcie trzech ustrukturyzowanych spotkań uzupełniających rodzice i nauczyciele są instruowani, aby wybrać maksymalnie 3 do 4 pomysłów z menu lub własnych pomysłów sieci, a następnie są uprawnieni do ich wspólnej realizacji i wdrożenia.
Inne nazwy:
dwa razy w tygodniu godzinne lekcje gimnastyki prowadzone przez specjalnie przeszkolonego zewnętrznego nauczyciela wychowania fizycznego przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: tylko zajęcia na siłowni
Dwa razy w tygodniu godzinne zajęcia na siłowni prowadzone przez specjalnie przeszkolonego zewnętrznego nauczyciela wychowania fizycznego przez 6 miesięcy
|
dwa razy w tygodniu godzinne lekcje gimnastyki prowadzone przez specjalnie przeszkolonego zewnętrznego nauczyciela wychowania fizycznego przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bezwzględna zmiana średnich zliczeń akcelerometrycznych w ciągu 6 dni
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji, sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji, sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji, sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji, sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joachim E. Fischer, MD, M.Sc., Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De Bock F, Genser B, Raat H, Fischer JE, Renz-Polster H. A participatory physical activity intervention in preschools: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):64-74. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.032.
- De Bock F, Fischer JE, Hoffmann K, Renz-Polster H. A participatory parent-focused intervention promoting physical activity in preschools: design of a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2010 Jan 31;10:49. doi: 10.1186/1471-2458-10-49. Erratum In: BMC Public Health. 2012;12:355.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIPH_KITA2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja skoncentrowana na rodzicach
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone