- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00987532
Совместное родительское вмешательство, пропагандирующее физическую активность в дошкольных учреждениях
9 мая 2023 г. обновлено: Joachim E. Fischer, MD MSc, Universitätsmedizin Mannheim
Цель этого исследования - проверить, может ли совместное вмешательство, ориентированное на родителей, в дополнение к урокам физкультуры повысить физическую активность дошкольников по сравнению с занятиями только физкультурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
За последние 20 лет физическая активность (ФА) у детей резко снизилась как в развитых, так и в развивающихся странах.
Таким образом, срочно необходимы более эффективные вмешательства для предотвращения гиподинамии в детстве.
Дошкольные годы, включая период восстановления ожирения, могут представлять собой хорошее окно возможностей.
Исследовательская литература предполагает, что ориентация на родителей имеет решающее значение для устойчивых изменений в поведении маленьких детей.
Однако неизвестно, какие методы эффективны для вовлечения родителей в пропаганду физической активности.
В соответствии с опытом исследований с участием сообществ, поощрение родителей к участию во вмешательстве с точки зрения содержания и структуры может привести к более высокой эффективности и устойчивости вмешательства.
Таким образом, в нашем исследовании мы «обогатили» ориентированное на ребенка вмешательство в области физической активности в дошкольных учреждениях (два раза в неделю уроки физкультуры в течение 6 месяцев) компонентом вмешательства, ориентированного на родителей, с участием сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1047
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 3-6 лет
Критерий исключения:
- тяжелый атопический дерматит,
- тяжелые острые инфекционные заболевания,
- физические дефекты и
- тяжелые физические недостатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: вмешательство родителей плюс уроки физкультуры
Совместное дошкольное вмешательство, ориентированное на родителей, в дополнение к урокам физкультуры два раза в неделю в течение 6 месяцев.
Совместное вмешательство включает родителей, учителей и детей.
|
Ядром вмешательства, ориентированного на родителей, является меню из 15 легко реализуемых проектных идей, направленных на поощрение повседневной физической активности детей и семей.
15 идей представлены родителям и учителям через веб-страницу, печатную книгу и фильм.
Во время личной встречи родителей и учителей приглашают к обсуждению недостатков физической активности в их собственной дошкольной среде и сообществе, а также поощряют к выработке собственных идей о том, как повысить физическую активность в своих семьях и дошкольных учреждениях.
В ходе трех структурированных последующих встреч родителей и учителей просят выбрать максимум 3–4 идеи либо из меню, либо из собственных идей сети, а затем им предоставляется возможность реализовать их вместе.
Другие имена:
два раза в неделю часовые уроки физкультуры, проводимые специально подготовленным внешним учителем физкультуры в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
Активный компаратор: только уроки физкультуры
Два раза в неделю часовые уроки физкультуры, проводимые специально обученным внешним учителем физкультуры в течение 6 месяцев
|
два раза в неделю часовые уроки физкультуры, проводимые специально подготовленным внешним учителем физкультуры в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Абсолютное изменение среднего значения акселерометрии за 6 дней
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства, шесть месяцев после окончания вмешательства
|
исходный уровень, окончание вмешательства, шесть месяцев после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства, шесть месяцев после окончания вмешательства
|
исходный уровень, окончание вмешательства, шесть месяцев после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joachim E. Fischer, MD, M.Sc., Mannheim Institute of Public Health, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Bock F, Genser B, Raat H, Fischer JE, Renz-Polster H. A participatory physical activity intervention in preschools: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):64-74. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.032.
- De Bock F, Fischer JE, Hoffmann K, Renz-Polster H. A participatory parent-focused intervention promoting physical activity in preschools: design of a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2010 Jan 31;10:49. doi: 10.1186/1471-2458-10-49. Erratum In: BMC Public Health. 2012;12:355.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIPH_KITA2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вмешательство, ориентированное на родителей
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
C. R. BardЗавершенныйАртериальные окклюзионные заболевания | Заболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты