Prokalcitoninem vedená versus konvenční antibiotická terapie u pacientů se sepsí na JIP
Snížení užívání antibiotik na JIP: Prokalcitoninem vedená versus konvenční antibiotická terapie u pacientů se sepsí na JIP
Adekvátnost časné empirické antimikrobiální terapie je důležitým faktorem při určování výsledku u pacientů s těžkou sepsí. Doba trvání adekvátní antibiotické terapie u těchto pacientů je však méně jasná. Délka antibiotické terapie u pacientů se sepsí na JIP na základě zánětlivých markerů nebyla rozsáhle studována.
Prokalcitonin (PCT) je protein akutní fáze, který má prognostickou hodnotu u kriticky nemocných pacientů a lze jej použít k monitorování aktivity onemocnění u sepse a systémového zánětu. Tato studie bude zkoumat vliv PCT řízené antibiotické terapie ve srovnání s konvenční antibiotickou terapií na délku léčby u pacientů se sepsí přijatých na JIP.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800TA
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na JIP
- Věk > 18 let
- Antibiotická léčba sepse s podezřením nebo prokázaným ohniskem infekce
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotenství
- Infekce nebo předpokládaná infekce vyžadující dlouhodobou antibiotickou léčbu (osteomyelitida, meningitida, endokarditida, septická artritida, mediastinitida, tuberkulóza, pneumonie způsobená Pneumocystis jiroveci, toxoplazmóza, legionelóza, listerióza)
- Indikace k dlouhodobé systémové profylaktické antibiotické léčbě
- Závažné virové nebo parazitární infekce (hemoragická horečka, malárie)
- Antibiotická terapie začala 48 hodin před zařazením
- Těžce imunokompromitovaní pacienti (AIDS s počtem CD4 < 200 buněk/mm3, těžká neutropenie (<500 neutrofilů/mm3), pacienti podstupující imunosupresivní léčbu po transplantaci solidních orgánů)
- Pacienti, kteří se vzdávají celoživotní léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PCT řízená antibiotická terapie
|
Denní měření prokalcitoninu.
Politika vysazení antibiotik závisí na hodnotě prokalcitoninu.
V kontrolní skupině standardní délka antibiotické terapie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardní léčba antibiotiky
|
Denní měření prokalcitoninu.
Politika vysazení antibiotik závisí na hodnotě prokalcitoninu.
V kontrolní skupině standardní délka antibiotické terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
trvání antibiotické terapie
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 630-190809
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .