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Procalcitonina guidata rispetto alla terapia antibiotica convenzionale nei pazienti con sepsi in terapia intensiva

31 agosto 2015 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Riduzione dell'uso di antibiotici in terapia intensiva: procalcitonina guidata rispetto alla terapia antibiotica convenzionale nei pazienti con sepsi in terapia intensiva

L'adeguatezza della terapia antimicrobica empirica precoce è un fattore importante nel determinare l'esito nei pazienti con sepsi grave. La durata di un'adeguata terapia antibiotica in questi pazienti è tuttavia meno chiara. La durata della terapia antibiotica nei pazienti con sepsi in terapia intensiva basata su marcatori infiammatori non è stata ampiamente studiata.

La procalcitonina (PCT) è una proteina della fase acuta che ha un valore prognostico nei pazienti critici e può essere utilizzata per monitorare l'attività della malattia nella sepsi e nell'infiammazione sistemica. Questo studio esaminerà l'effetto della terapia antibiotica guidata dalla PCT rispetto alla terapia antibiotica convenzionale sulla durata del trattamento nei pazienti con sepsi ricoverati in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva
  • Età > 18 anni
  • Terapia antibiotica per la sepsi con focolaio sospetto o accertato di infezione

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Gravidanza
  • Infezione o presunta infezione che richiede una terapia antibiotica prolungata (osteomielite, meningite, endocardite, artrite settica, mediastinite, tubercolosi, polmonite da Pneumocystis jiroveci, Toxoplasmosi, Legionellosi, Listeriosi)
  • Indicazione per la terapia antibiotica profilattica sistemica prolungata
  • Gravi infezioni virali o parassitarie (febbre emorragica, malaria)
  • La terapia antibiotica è iniziata 48 ore prima dell'arruolamento
  • Pazienti immunocompromessi gravi (AIDS con conta dei CD4 < 200 cellule/mm3, neutropenia grave (<500 neutrofili/mm3), pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva dopo trapianto di organi solidi)
  • Pazienti che rinunciano al trattamento di sostentamento vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia antibiotica guidata da PCT
Altro: Misurazione della procalcitonina
Misurazione giornaliera della procalcitonina. Politica di sospensione degli antibiotici dipendente dal valore di procalcitonina. Nel gruppo di controllo durata standard della terapia antibiotica.
PLACEBO_COMPARATORE: Terapia antibiotica standard
Altro: Misurazione della procalcitonina
Misurazione giornaliera della procalcitonina. Politica di sospensione degli antibiotici dipendente dal valore di procalcitonina. Nel gruppo di controllo durata standard della terapia antibiotica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della terapia antibiotica
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Collaboratori

Stichting Vrienden van het Alysis Leerhuis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 630-190809

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