Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin-guidet versus konventionel antibiotikaterapi hos patienter med sepsis på intensivafdelingen

31. august 2015 opdateret af: Rijnstate Hospital

Reduktion af antibiotikabrug på intensivafdelingen: Procalcitonin-guidet versus konventionel antibiotikaterapi hos patienter med sepsis på intensivafdelingen

Tilstrækkeligheden af ​​tidlig empirisk antimikrobiel terapi er en vigtig faktor til at bestemme resultatet hos patienter med svær sepsis. Varigheden af ​​tilstrækkelig antibiotikabehandling hos disse patienter er imidlertid mindre klar. Varigheden af ​​antibiotikabehandling hos patienter med sepsis på intensivafdelingen baseret på inflammatoriske markører er ikke blevet grundigt undersøgt.

Procalcitonin (PCT) er et akutfaseprotein, som har prognostisk værdi hos kritisk syge patienter og kan bruges til at overvåge sygdomsaktivitet ved sepsis og systemisk inflammation. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​PCT-styret antibiotikabehandling sammenlignet med konventionel antibiotikabehandling på behandlingsvarigheden hos patienter med sepsis indlagt på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Alder > 18 år
  • Antibiotisk behandling for sepsis med mistanke om eller dokumenteret infektionsfokus

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Infektion eller formodet infektion, der kræver langvarig antibiotikabehandling (osteomyelitis, meningitis, endocarditis, septisk arthritis, mediastinitis, tuberkulose, Pneumocystis jiroveci pneumoni, Toxoplasmose, Legionellose, Listeriose)
  • Indikation for langvarig systemisk profylaktisk antibiotikabehandling
  • Alvorlige virale eller parasitære infektioner (hæmoragisk feber, malaria)
  • Antibiotisk behandling startede 48 timer før indskrivning
  • Svært immunkompromitterede patienter (AIDS med et CD4-tal < 200 celler/mm3, svær neutropeni (<500 neutrofiler/mm3), patienter i immunsuppressiv behandling efter solid organtransplantation)
  • Patienter, der giver afkald på livsopretholdende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PCT-styret antibiotikabehandling
Andet: Procalcitonin måling
Daglig procalcitonin måling. Antibiotikaafbrydelsespolitik afhængig af procalcitoninværdi. I kontrolgruppen standard varighed af antibiotikabehandling.
PLACEBO_COMPARATOR: Standard antibiotikabehandling
Andet: Procalcitonin måling
Daglig procalcitonin måling. Antibiotikaafbrydelsespolitik afhængig af procalcitoninværdi. I kontrolgruppen standard varighed af antibiotikabehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

Stichting Vrienden van het Alysis Leerhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2009

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 630-190809

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner