Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniiniohjattu vs. perinteinen antibioottihoito potilailla, joilla on sepsis teho-osastolla

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Antibioottien käytön vähentäminen teho-osastolla: prokalsitoniiniohjattu verrattuna tavanomaiseen antibioottihoitoon potilailla, joilla on sepsis tehoosastolla

Varhaisen empiirisen antimikrobisen hoidon riittävyys on tärkeä tekijä määritettäessä lopputulosta potilailla, joilla on vaikea sepsis. Riittävän antibioottihoidon kesto näillä potilailla on kuitenkin vähemmän selvä. Tulehdusmarkkereihin perustuvan antibioottihoidon kestoa sepsispotilailla teho-osastolla ei ole tutkittu laajasti.

Prokalsitoniini (PCT) on akuutin vaiheen proteiini, jolla on ennustearvoa kriittisesti sairailla potilailla ja jota voidaan käyttää taudin aktiivisuuden seurantaan sepsiksessä ja systeemisessä tulehduksessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PCT-ohjatun antibioottihoidon vaikutusta tavanomaiseen antibioottihoitoon verrattuna teho-osastolle otettujen sepsispotilaiden hoidon kestoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettu teho-osastolle
  • Ikä > 18 vuotta
  • Antibioottihoito sepsikseen, jossa epäillään tai todistetusti infektiokohta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Infektio tai oletettu infektio, joka vaatii pitkäaikaista antibioottihoitoa (osteomyeliitti, aivokalvontulehdus, endokardiitti, septinen niveltulehdus, mediastiniitti, tuberkuloosi, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume, toksoplasmoosi, legionelloosi, listerioosi)
  • Käyttöaihe pitkäaikaiseen systeemiseen profylaktiseen antibioottihoitoon
  • Vaikeat virus- tai loisinfektiot (hemorraginen kuume, malaria)
  • Antibioottihoito aloitettiin 48 tuntia ennen ilmoittautumista
  • Vaikeat immuunipuutospotilaat (AIDS, jonka CD4-määrä < 200 solua/mm3, vaikea neutropenia (<500 neutrofiiliä/mm3), potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa kiinteän elinsiirron jälkeen)
  • Potilaat, jotka luopuvat elämää ylläpitävästä hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PCT-ohjattu antibioottihoito
Päivittäinen prokalsitoniinin mittaus. Antibioottien lopettamiskäytäntö riippuu prokalsitoniinin arvosta. Kontrolliryhmässä antibioottihoidon standardikesto.
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali antibioottihoito
Päivittäinen prokalsitoniinin mittaus. Antibioottien lopettamiskäytäntö riippuu prokalsitoniinin arvosta. Kontrolliryhmässä antibioottihoidon standardikesto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 630-190809

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Prokalsitoniinin mittaus

3
Tilaa