- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00987818
Prokalsitoniiniohjattu vs. perinteinen antibioottihoito potilailla, joilla on sepsis teho-osastolla
Antibioottien käytön vähentäminen teho-osastolla: prokalsitoniiniohjattu verrattuna tavanomaiseen antibioottihoitoon potilailla, joilla on sepsis tehoosastolla
Varhaisen empiirisen antimikrobisen hoidon riittävyys on tärkeä tekijä määritettäessä lopputulosta potilailla, joilla on vaikea sepsis. Riittävän antibioottihoidon kesto näillä potilailla on kuitenkin vähemmän selvä. Tulehdusmarkkereihin perustuvan antibioottihoidon kestoa sepsispotilailla teho-osastolla ei ole tutkittu laajasti.
Prokalsitoniini (PCT) on akuutin vaiheen proteiini, jolla on ennustearvoa kriittisesti sairailla potilailla ja jota voidaan käyttää taudin aktiivisuuden seurantaan sepsiksessä ja systeemisessä tulehduksessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PCT-ohjatun antibioottihoidon vaikutusta tavanomaiseen antibioottihoitoon verrattuna teho-osastolle otettujen sepsispotilaiden hoidon kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800TA
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettu teho-osastolle
- Ikä > 18 vuotta
- Antibioottihoito sepsikseen, jossa epäillään tai todistetusti infektiokohta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Infektio tai oletettu infektio, joka vaatii pitkäaikaista antibioottihoitoa (osteomyeliitti, aivokalvontulehdus, endokardiitti, septinen niveltulehdus, mediastiniitti, tuberkuloosi, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume, toksoplasmoosi, legionelloosi, listerioosi)
- Käyttöaihe pitkäaikaiseen systeemiseen profylaktiseen antibioottihoitoon
- Vaikeat virus- tai loisinfektiot (hemorraginen kuume, malaria)
- Antibioottihoito aloitettiin 48 tuntia ennen ilmoittautumista
- Vaikeat immuunipuutospotilaat (AIDS, jonka CD4-määrä < 200 solua/mm3, vaikea neutropenia (<500 neutrofiiliä/mm3), potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa kiinteän elinsiirron jälkeen)
- Potilaat, jotka luopuvat elämää ylläpitävästä hoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: PCT-ohjattu antibioottihoito
|
Päivittäinen prokalsitoniinin mittaus.
Antibioottien lopettamiskäytäntö riippuu prokalsitoniinin arvosta.
Kontrolliryhmässä antibioottihoidon standardikesto.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali antibioottihoito
|
Päivittäinen prokalsitoniinin mittaus.
Antibioottien lopettamiskäytäntö riippuu prokalsitoniinin arvosta.
Kontrolliryhmässä antibioottihoidon standardikesto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 630-190809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Prokalsitoniinin mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi