Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procalcitonin-guidad kontra konventionell antibiotikaterapi hos patienter med sepsis på intensivvårdsavdelningen

31 augusti 2015 uppdaterad av: Rijnstate Hospital

Minskad antibiotikaanvändning på ICU: Procalcitonin-guidad kontra konventionell antibiotikabehandling hos patienter med sepsis på ICU

Lämpligheten av tidig empirisk antimikrobiell terapi är en viktig faktor för att bestämma resultatet hos patienter med svår sepsis. Varaktigheten av adekvat antibiotikabehandling hos dessa patienter är dock mindre tydlig. Varaktigheten av antibiotikabehandling hos patienter med sepsis på intensiven baserad på inflammatoriska markörer har inte studerats omfattande.

Procalcitonin (PCT) är ett akutfasprotein som har prognostiskt värde hos kritiskt sjuka patienter och kan användas för att övervaka sjukdomsaktivitet vid sepsis och systemisk inflammation. Denna studie kommer att undersöka effekten av PCT-styrd antibiotikaterapi jämfört med konventionell antibiotikabehandling på behandlingslängden hos patienter med sepsis inlagda på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på ICU
  • Ålder > 18 år
  • Antibiotisk behandling för sepsis med misstänkt eller bevisat infektionsfokus

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Graviditet
  • Infektion eller förmodad infektion som kräver långvarig antibiotikabehandling (osteomyelit, meningit, endokardit, septisk artrit, mediastinit, tuberkulos, Pneumocystis jiroveci pneumoni, Toxoplasmos, Legionellos, Listeriosis)
  • Indikation för långvarig systemisk profylaktisk antibiotikabehandling
  • Allvarliga virus- eller parasitinfektioner (hemorragisk feber, malaria)
  • Antibiotikabehandling startade 48 timmar före inskrivning
  • Svårt nedsatt immunförsvar (AIDS med CD4-antal < 200 celler/mm3, svår neutropeni (<500 neutrofiler/mm3), patienter som genomgår immunsuppressiv terapi efter solida organtransplantationer)
  • Patienter som avstår från livsuppehållande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PCT-vägledd antibiotikabehandling
Övrig: Prokalcitoninmätning
Daglig prokalcitoninmätning. Avbrytande av antibiotika beror på prokalcitoninvärdet. I kontrollgruppen standardvaraktighet för antibiotikabehandling.
PLACEBO_COMPARATOR: Standard antibiotikabehandling
Övrig: Prokalcitoninmätning
Daglig prokalcitoninmätning. Avbrytande av antibiotika beror på prokalcitoninvärdet. I kontrollgruppen standardvaraktighet för antibiotikabehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
varaktighet av antibiotikabehandling
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbetspartners

Stichting Vrienden van het Alysis Leerhuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

1 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 630-190809

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Prokalcitoninmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera