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Procalcitonin-gesteuerte versus konventionelle Antibiotikatherapie bei Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation

31. August 2015 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes auf der Intensivstation: Procalcitonin-gesteuerte versus konventionelle Antibiotikatherapie bei Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation

Die Angemessenheit einer frühen empirischen antimikrobiellen Therapie ist ein wichtiger Faktor bei der Bestimmung des Ergebnisses bei Patienten mit schwerer Sepsis. Die Dauer einer adäquaten Antibiotikatherapie bei diesen Patienten ist jedoch weniger klar. Die Dauer der Antibiotikatherapie bei Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation basierend auf Entzündungsmarkern wurde nicht umfassend untersucht.

Procalcitonin (PCT) ist ein Akute-Phase-Protein, das prognostischen Wert bei kritisch kranken Patienten hat und zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei Sepsis und systemischen Entzündungen verwendet werden kann. Diese Studie untersucht die Wirkung einer PCT-gesteuerten Antibiotikatherapie im Vergleich zu einer konventionellen Antibiotikatherapie auf die Behandlungsdauer bei Patienten mit Sepsis, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Alter > 18 Jahre
  • Antibiotikatherapie bei Sepsis mit vermutetem oder nachgewiesenem Infektionsherd

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Infektion oder vermutete Infektion, die eine längere Antibiotikatherapie erfordert (Osteomyelitis, Meningitis, Endokarditis, septische Arthritis, Mediastinitis, Tuberkulose, Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie, Toxoplasmose, Legionellose, Listeriose)
  • Indikation für eine verlängerte systemische prophylaktische Antibiotikatherapie
  • Schwere virale oder parasitäre Infektionen (hämorrhagisches Fieber, Malaria)
  • Die Antibiotikatherapie begann 48 Stunden vor der Aufnahme
  • Schwer immungeschwächte Patienten (AIDS mit einer CD4-Zellzahl < 200 Zellen/mm3, schwere Neutropenie (< 500 Neutrophile/mm3), Patienten, die sich einer immunsuppressiven Therapie nach einer soliden Organtransplantation unterziehen)
  • Patienten, die auf eine lebenserhaltende Behandlung verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PCT-gesteuerte Antibiotikatherapie
Sonstiges: Procalcitonin-Messung
Tägliche Procalcitonin-Messung. Antibiotika-Absetzpolitik abhängig vom Procalcitonin-Wert. In der Kontrollgruppe Standarddauer der Antibiotikatherapie.
PLACEBO_COMPARATOR: Standard-Antibiotikatherapie
Sonstiges: Procalcitonin-Messung
Tägliche Procalcitonin-Messung. Antibiotika-Absetzpolitik abhängig vom Procalcitonin-Wert. In der Kontrollgruppe Standarddauer der Antibiotikatherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Mitarbeiter

Stichting Vrienden van het Alysis Leerhuis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 630-190809

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