Antibioticoterapia Guiada por Procalcitonina Versus Convencional em Pacientes com Sepse na UTI
Redução do uso de antibióticos na UTI: terapia antibiótica guiada por procalcitonina versus antibioticoterapia convencional em pacientes com sepse na UTI
A adequação da terapia antimicrobiana empírica precoce é um fator importante na determinação do resultado em pacientes com sepse grave. A duração da antibioticoterapia adequada nesses pacientes, entretanto, é menos clara. A duração da antibioticoterapia em pacientes com sepse na UTI com base em marcadores inflamatórios não foi amplamente estudada.
A procalcitonina (PCT) é uma proteína de fase aguda que tem valor prognóstico em pacientes críticos e pode ser usada para monitorar a atividade da doença na sepse e na inflamação sistêmica. Este estudo examinará o efeito da antibioticoterapia guiada por PCT em comparação com a antibioticoterapia convencional na duração do tratamento em pacientes com sepse internados na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800TA
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI
- Idade > 18 anos
- Antibioticoterapia para sepse com foco de infecção suspeito ou comprovado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Infecção ou infecção presumida que requer antibioticoterapia prolongada (osteomielite, meningite, endocardite, artrite séptica, mediastinite, tuberculose, pneumonia por Pneumocystis jiroveci, toxoplasmose, legionelose, listeriose)
- Indicação de antibioticoterapia profilática sistêmica prolongada
- Infecções virais ou parasitárias graves (febre hemorrágica, malária)
- Antibioticoterapia iniciada 48 horas antes da inscrição
- Pacientes imunocomprometidos graves (AIDS com contagem de CD4 < 200 células/mm3, neutropenia grave (<500 neutrófilos/mm3), pacientes submetidos a terapia imunossupressora após transplante de órgãos sólidos)
- Pacientes que renunciam ao tratamento de manutenção da vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Antibioterapia guiada por PCT
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Medição diária de procalcitonina.
Política de descontinuação de antibióticos dependente do valor de procalcitonina.
No grupo controle duração padrão da antibioticoterapia.
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PLACEBO_COMPARATOR: Terapia antibiótica padrão
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Medição diária de procalcitonina.
Política de descontinuação de antibióticos dependente do valor de procalcitonina.
No grupo controle duração padrão da antibioticoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração da antibioticoterapia
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 630-190809
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